২৫শে এপ্রিল, ২০২৫ তারিখে, ইনোকেয়ার ফার্মা ঘোষণা করেছে যে তাদের নতুন প্রজন্মের প্যান-টিআরকে ইনহিবিটর জুরলেট্রেকটিনিব (আইসিপি-৭২৩) চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (সিডিই) কর্তৃক অগ্রাধিকার পর্যালোচনার অনুমোদন পেয়েছে। এনএমপিএ সম্প্রতি এনটিআরকে জিন ফিউশনযুক্ত অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য জুরলেট্রেকটিনিবের নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) গ্রহণ করেছিল। অগ্রাধিকার পর্যালোচনা হলো ওষুধ অনুমোদন প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করার জন্য সিডিই কর্তৃক প্রবর্তিত অন্যতম প্রধান নীতি।
NTRK ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের ওপর পরিচালিত রেজিস্ট্রেশনাল ট্রায়ালে, জুরলেট্রেক্টিনিব একটি ভালো সুরক্ষা প্রোফাইলের পাশাপাশি অসাধারণ কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে।
ইনোকেয়ার-এর সহ-প্রতিষ্ঠাতা, চেয়ারওম্যান এবং সিইও ডঃ জেসমিন কুই বলেছেন, “আমরা আনন্দিত যে জুরলেটরেক্টিনিব অগ্রাধিকার পর্যালোচনার অনুমোদন পেয়েছে। জুরলেটরেক্টিনিব অসামান্য কার্যকারিতা এবং একটি অনুকূল সুরক্ষা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে। আমরা আশা করি, এটি সলিড টিউমারে আক্রান্ত যোগ্য রোগীদের জন্য আরও আগে উন্নততর চিকিৎসার সুযোগ করে দেবে।”
জুরলেট্রেকটিনিব হলো ইনোকেয়ার দ্বারা উদ্ভাবিত একটি প্যান-টিআরকে ইনহিবিটর। শীর্ষস্থানীয় বিজ্ঞান সাময়িকী নেচার-এর একটি অংশ, ব্রিটিশ জার্নাল অফ ক্যান্সার, “জুরলেট্রেকটিনিব হলো একটি পরবর্তী প্রজন্মের টিআরকে ইনহিবিটর, যা প্রথম প্রজন্মের ওষুধগুলোর প্রতি অন-টার্গেট রেজিস্ট্যান্সযুক্ত এনটিআরকে ফিউশন-পজিটিভ টিউমারের বিরুদ্ধে শক্তিশালী ইন্ট্রাক্রেনিয়াল কার্যকারিতা প্রদর্শন করে” শিরোনামে একটি গবেষণাপত্র প্রকাশ করেছে।
গবেষণাপত্রটিতে উল্লেখ করা হয়েছে যে, জুরলেটরেক্টিনিব TRKA, TRKB, এবং TRKC WT কাইনেজ-এর পাশাপাশি অর্জিত রেজিস্ট্যান্স মিউটেশন TRKA G595R এবং TRKA G667C-এর বিরুদ্ধেও শক্তিশালী কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। বেশিরভাগ TRK ইনহিবিটর রেজিস্ট্যান্স মিউটেশনের বিরুদ্ধে জুরলেটরেক্টিনিব, FDA অনুমোদিত বা চিকিৎসাগতভাবে পরীক্ষিত অন্যান্য প্রথম প্রজন্মের (ল্যারোট্রেক্টিনিব) এবং পরবর্তী প্রজন্মের (সেলিট্রেক্টিনিব ও রিপোট্রেক্টিনিব) TRK ইনহিবিটরগুলোর চেয়ে বেশি সক্রিয় ছিল। একইভাবে, সেলিট্রেক্টিনিবের তুলনায় ৩০ গুণ কম ডোজে জুরলেটরেক্টিনিব (১ মিগ্রা/কেজি দিনে দুইবার) NTRK ফিউশন-পজিটিভ কোষ থেকে উদ্ভূত জেনোগ্রাফ্ট মডেলে টিউমারের বৃদ্ধিকে প্রতিহত করেছে।
গবেষণাপত্রটিতে আরও দেখানো হয়েছে যে, এসডি ইঁদুরের উপর পরিচালিত একটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (CNS) ভেদকারী ফার্মাকোকাইনেটিক গবেষণায়, জুরলেট্রেকটিনিব সেলিট্রেকটিনিব এবং রিপোট্রেকটিনিবের তুলনায় রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক ভেদ করার উন্নততর ক্ষমতা প্রদর্শন করেছে এবং আরও কার্যকরভাবে মস্তিষ্কে পৌঁছেছে। জুরলেট্রেকটিনিবের মস্তিষ্কে এই বর্ধিত প্রবেশক্ষমতা উন্নত টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতাতেও প্রতিফলিত হয়েছে। TRKA G598R/G670A রেজিস্ট্যান্স মিউটেশন বহনকারী একটি অর্থোটোপিক মাউস গ্লিওমা জেনোগ্রাফ্ট মডেলে, জুরলেটরেক্টিনিব (১৫ মিগ্রা/কেজি) অর্থোটোপিক NTRK ফিউশন-পজিটিভ, TRK-মিউট্যান্ট গ্লিওমাযুক্ত ইঁদুরদের বেঁচে থাকার হার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে (সেলিট্রেক্টিনিব, রিপোট্রেক্টিনিব এবং জুরলেটরেক্টিনিবের জন্য গড় বেঁচে থাকার সময় যথাক্রমে ৪১.৫, ৬৬.৫ এবং ১০৪ দিন; পি < ০.০৫), যা রিপোট্রেক্টিনিব (১৫ মিগ্রা/কেজি) এবং সেলিট্রেক্টিনিব (৩০ মিগ্রা/কেজি)-এর তুলনায় উন্নততর কার্যকারিতা দেখিয়েছে (যথাক্রমে পি=০.০৩৮৪ এবং ০.০০২২), এবং এর একটি চমৎকার সুরক্ষা প্রোফাইল রয়েছে।
প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের বিভিন্ন ধরনের টিউমারে NTRK ফিউশন জিন দেখা যায়। লালাগ্রন্থির কার্সিনোমা, ক্ষরণশীল স্তন ক্যান্সার এবং শৈশবের ফাইব্রোসারকোমার মতো কিছু বিরল টিউমারে NTRK জিন ফিউশনের হার ৯০%-এর বেশি। অনুমান করা হয় যে, চীনে প্রতি বছর প্রায় ৬,৫০০টি নতুন NTRK ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমার শনাক্ত করা হয়। কার্যকর চিকিৎসার বিকল্পের অভাবে এই ক্ষেত্রে চিকিৎসার উল্লেখযোগ্য চাহিদা অপূর্ণ রয়ে গেছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৭-মে-২০২৫