২০২৪ সালের ১লা মার্চ, চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) সিএআর-টি সেল প্রোডাক্ট জেভোরক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (জেভোর-সেল, CT053) চালু করার অনুমোদন দিয়েছে। এটি এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হবে যাদের মাল্টিপল মায়েলোমা পুনরায় দেখা দিয়েছে বা চিকিৎসায় সাড়া দিচ্ছে না এবং যারা কমপক্ষে ৩ ধরনের চিকিৎসা (কমপক্ষে একটি প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর এবং ইমিউন মডিউলেটর ব্যবহার করে) নেওয়ার পরেও রোগের অগ্রগতি লাভ করেছে।
এই তালিকাটি মূলত একটি ওপেন-লেবেল, সিঙ্গেল-আর্ম, বহু-কেন্দ্রিক ফেজ II ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের (LUMMICAR STUDY 1) উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে।চীনে NCT03975907), যা ১০০% আরোগ্য লাভের হার অর্জন করেছে.
৫৪ বছর গড় বয়সের (পরিসর: ৩৪-৬২) ১৪ জন রোগীকে জেভর-সেলের একটি একক ইনফিউশন দেওয়া হয়েছিল। ১৭ জুলাই, ২০২৩ পর্যন্ত, গড় ফলো-আপ সময়কাল ছিল ৩৭.৭ মাস (পরিসর: ১৪.৮-৪৪.২ মাস)। সামগ্রিক প্রতিক্রিয়ার হার (ORR) ছিল ১০০% (১৪/১৪), যেখানে ৭৮.৬% (১১/১৪) রোগী সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) বা কঠোর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (sCR) অর্জন করেছিলেন; CR বা sCR অর্জনকারী সকল রোগীর ক্ষেত্রে ন্যূনতম অবশিষ্ট রোগ (MRD) নেগেটিভিটি অর্জিত হয়েছিল। সকল রোগীর ক্ষেত্রে প্রতিক্রিয়ার গড় সময়কাল (mDOR) ছিল ২৪.১ মাস এবং যারা CR বা sCR অর্জন করেছিলেন তাদের ক্ষেত্রে এটি ছিল ২৬.০ মাস। রোগমুক্ত বেঁচে থাকার গড় সময়কাল (mPFS) ছিল ২৫.০ মাস। মোট ৭ জন (৫০%) রোগী ২৪ মাসের বেশি সময় ধরে রোগমুক্ত অবস্থায় ছিলেন। গড় সামগ্রিক জীবনকাল (OS) নির্ণয় করা যায়নি এবং ৩৬ মাস পরেও ৯২.৯% (১৪ জনের মধ্যে ১৩ জন) রোগী জীবিত ছিলেন।
নিরাপত্তা
সামগ্রিকভাবে, জেভোর-সেলের নিরাপত্তা প্রোফাইল নিয়ন্ত্রণযোগ্য ছিল। কোনো ≥ গ্রেড ৩ সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (সিআরএস) ঘটনা ঘটেনি। কোনো গ্রেডের ইমিউন ইফেক্টর সেল-অ্যাসোসিয়েটেড নিউরোটক্সিসিটি সিন্ড্রোম (আইসিএএনএস) ঘটনা ঘটেনি। তিনটি চিকিৎসা-সম্পর্কিত গ্রেড ৩ সংক্রমণ পরিলক্ষিত হয়েছে। তিনজন রোগী গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার (এসএই) সম্মুখীন হয়েছেন, যার মধ্যে ২ জন রোগীর চিকিৎসা-সম্পর্কিত এসএই ছিল, যা হলো ফুসফুসের সংক্রমণ এবং টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম। এই গবেষণায় মোট ২ জনের মৃত্যু হয়েছে; কোনোটিই জেভোর-সেলের সাথে সম্পর্কিত ছিল না।
উপসংহার
জেভোর-সেল একটি উৎসাহব্যঞ্জক সুরক্ষা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে এবং এর প্রতিক্রিয়াগুলো প্রাথমিক ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ও গভীর এবং দীর্ঘস্থায়ী ছিল।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য, আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন: 4008803716।
তথ্যসূত্র
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
পোস্ট করার সময়: ৩১ অক্টোবর, ২০২৪