চীনে MET-অ্যাম্প্লিফাইড NSCLC-এর জন্য ভেব্রেলটিনিব শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পেয়েছে

৩০শে জুন, অ্যাভিস্টোনের নিজস্বভাবে তৈরি MET ইনহিবিটর ভেব্রেলটিনিব, MET অ্যামপ্লিফিকেশনযুক্ত স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসার জন্য চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন লাভ করেছে। এটি চীনে ভেব্রেলটিনিবের জন্য তৃতীয় অনুমোদিত ব্যবহার এবং বিশেষভাবে MET-অ্যামপ্লিফাইড NSCLC রোগীদের জন্য অনুমোদিত বিশ্বের প্রথম একক-এজেন্ট থেরাপি।

7b0e7f46f1e212df53e2a595aa63614.png

MET অ্যামপ্লিফিকেশনযুক্ত স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসার জন্য চীনে ভেব্রেলটিনিবের এই নতুন নির্দেশনার অনুমোদনটি কুনপেং স্টাডির (NCT04258033) কোহর্ট ২ এবং কোহর্ট ৩ থেকে প্রাপ্ত ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে।

দ্বিতীয় কোহর্টে প্রধানত পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত MET-অ্যাম্প্লিফাইড NSCLC-এর এমন রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যারা প্রচলিত চিকিৎসায় (প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি সহ) ব্যর্থ হয়েছিলেন, অন্যদিকে তৃতীয় কোহর্টে প্রধানত পূর্বে চিকিৎসা না পাওয়া MET-অ্যাম্প্লিফাইড NSCLC-এর এমন রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যারা কেমোথেরাপি নিতে অস্বীকার করেছিলেন।

উভয় কোহর্ট জুড়ে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসএলসি (NSCLC) আক্রান্ত মোট ৮৬ জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল (কোহর্ট ২-এ ৩৩ জন এবং কোহর্ট ৩-এ ৫৩ জন)। গবেষণার ফলাফলে দেখা গেছে, সামগ্রিক অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) ছিল ৪৮.৮%, ডিজিজ কন্ট্রোল রেট (DCR) ছিল ৭৭.৯%, মিডিয়ান ডিউরেশন অফ রেসপন্স (DoR) ছিল ১২.১ মাস, মিডিয়ান প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) ছিল ৭.৪ মাস এবং মিডিয়ান ওভারঅল সারভাইভাল (OS) ছিল ১৩.৯ মাস।

দ্বিতীয় কোহর্টে (পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৩৩ জন রোগী), ORR ছিল ৪৮.৫%, DCR ছিল ৭৮.৮%, মধ্যম DoR ছিল ১১.০ মাস, মধ্যম PFS ছিল ৬.২ মাস এবং মধ্যম OS ছিল ১১.৭ মাস।

কো-হর্ট ৩-এ (৫৩ জন চিকিৎসা-না পাওয়া রোগী), ORR ছিল ৪৯.১%, DCR ছিল ৭৭.৪%, মধ্যম DoR ছিল ১২.১ মাস, মধ্যম PFS ছিল ৮.৩ মাস এবং মধ্যম OS ছিল ১৫.৫ মাস।

কুনপেং (KUNPENG) গবেষণায়, বেসলাইন ব্রেন মেটাস্টেসিসযুক্ত ২১ জন রোগীকে ইন্ডিপেন্ডেন্ট রিভিউ কমিটি (IRC) দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এদের মধ্যে, ১০ জন নিশ্চিত আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR) অর্জন করেন, যার ফলে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৪৭.৬%, রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ছিল ৮৫.৭% এবং মধ্যম আরোগ্যকাল (DoR) ছিল ১১.০ মাস। এছাড়াও, মধ্যম প্রোগ্রেসন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) এবং সামগ্রিক সারভাইভাল (OS) ছিল যথাক্রমে ৮.৩ মাস এবং ১৪.৭ মাস।

বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।

ফোন নম্বরঃ 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


পোস্ট করার সময়: ০৮-০৭-২০২৫