১০ই জুন, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) ঘোষণা করেছে যে, পূর্বে একটি চিকিৎসা পদ্ধতি গ্রহণকারী স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক HER2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক অথবা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন (GEJ) অ্যাডেনোকার্সিনোমায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ট্রাস্টুজুমাব ডেরুক্সটেকান (T-DXd, DS-8201a)-কে অগ্রাধিকার পর্যালোচনার জন্য প্রস্তাব করা হয়েছে।
দ্বিতীয় পর্যায়ের DESTINY-Gastric01 ট্রায়ালে, DS-8201 HER2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা (GC) বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন (GEJ) অ্যাডেনোকার্সিনোমায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিক্রিয়ার হার এবং সামগ্রিক জীবনকাল উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে। এই ট্রায়ালে DS-8201 দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত ১২৫ জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যেখানে বস্তুনিষ্ঠ প্রতিক্রিয়ার হার (ORR) ছিল ৫১%, প্রতিক্রিয়ার গড় সময়কাল (DOR) ছিল ১১.৩ মাস এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (DCR) ছিল ৮৬%।
ফেজ III DESTINY-Gastric04 গবেষণায় HER2-পজিটিভ, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা জিইজে অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের জন্য দ্বিতীয়-সারির চিকিৎসা হিসেবে ট্রাস্টুজুমাব ডেরুক্সটেকান (৬.৪ মিগ্রা/কেজি) বনাম র্যামুসিরুমাব প্লাস প্যাকলিট্যাক্সেলের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়েছে। ফলাফলে দেখা গেছে যে, ২৪ অক্টোবর, ২০২৪ পর্যন্ত, ট্রাস্টুজুমাব ডেরুক্সটেকান গ্রুপে সামগ্রিক জীবনকাল (OS) (১৪.৭ মাস বনাম ১১.৪ মাস, HR=০.৭০, P=০.০০৪৪) এবং রোগমুক্ত জীবনকাল (PFS) (৬.৭ মাস বনাম ৫.৬ মাস) উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত হয়েছে। সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) (৪৪.৩% বনাম ২৯.১%) এবং রোগমুক্ত প্রতিক্রিয়া হার (DCR) (৯১.৯% বনাম ৭৫.৯%) উভয়ই বেশি ছিল।
ট্রাস্টুজুম্যাব ডেরুক্সটেকান (পূর্বে ডিএস-৮২০১), যা একটি টেট্রাপেপটাইড-ভিত্তিক বিভাজ্য লিঙ্কারের মাধ্যমে একটি টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটর পেলোডের সাথে যুক্ত একটি হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-HER2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দ্বারা গঠিত একটি অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট, মেটাস্ট্যাটিক HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। অন্যান্য অনেক অনুমোদিত HER2-টার্গেটেড থেরাপির থেকে ভিন্ন, ট্রাস্টুজুম্যাব ডেরুক্সটেকান কম মাত্রায় HER2 প্রকাশকারী টিউমার কোষগুলোকেও কার্যকরভাবে টার্গেট করতে পারে এবং বাইস্ট্যান্ডার এফেক্টের মাধ্যমে ভিন্ন ভিন্ন মাত্রায় HER2 প্রকাশকারী পার্শ্ববর্তী টিউমার কোষগুলোতে এর শক্তিশালী সাইটোটক্সিক পেলোড (ড্রাগ-টু-অ্যান্টিবডি অনুপাত, ৮:১) পৌঁছে দিতে পারে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: জুন-১৯-২০২৫