টিআইএল থেরাপি (জিটি১০১)

জিটি১০১ হলো একটি অটোলোগাস সেল থেরাপি, যা রোগীর নিজের টিউমার থেকে সংগৃহীত টিআইএল (TIL) কোষকে প্রসারিত ও পুনরুজ্জীবিত করে তৈরি করা হয়। এই থেরাপিটি প্রয়োগ করা হয় রোগীদের টিউমার টিস্যু সংগ্রহ করে এবং তা থেকে টিআইএল নিষ্কাশন করার মাধ্যমে। এরপর নিষ্কাশিত টিআইএল-কে গ্রিট বায়ো-র নিজস্ব উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম স্টেমটেক্সপ® (StemTexp®) ব্যবহার করে বৃহৎ পরিসরে উৎপাদন করা হয় এবং টিউমারের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য পুনরায় রোগীদের শরীরে প্রবেশ করানো হয়।

২০২৪ সালেআমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি বার্ষিক সভা (ASCO),GT101 গবেষণায় অংশগ্রহণকারী ১৪ জন সলিড টিউমার রোগীর তথ্য প্রকাশ করা হয়েছে। এই ট্রায়ালটি এমনভাবে ডিজাইন করা হয়েছিল যার প্রাথমিক লক্ষ্য ছিল গ্রেড ≥ ৩ চিকিৎসা-পরবর্তী প্রতিকূল ঘটনার (TEAEs) হার দ্বারা পরিমাপকৃত সলিড টিউমার রোগীদের মধ্যে GT101-এর ডোজ-সীমাবদ্ধ বিষক্রিয়া (DLT) মূল্যায়ন করা এবং এর নিরাপত্তা প্রোফাইলের বৈশিষ্ট্য নির্ধারণ করা। এর গৌণ লক্ষ্যগুলো ছিল RECIST v1.1 অনুযায়ী সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR), রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR), রোগমুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR), এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS) সহ কার্যকারিতার বিভিন্ন প্যারামিটার মূল্যায়ন করা।

ফলাফল: ১০ নভেম্বর, ২০২৩ পর্যন্ত, ১৪ জন রোগীর একটি দল চিকিৎসা গ্রহণ করেন, যাদের গড় বয়স ছিল ৪৬.৯ বছর এবং তারা গড়ে ২.৬ ধরনের পূর্ববর্তী থেরাপি গ্রহণ করেছিলেন। একটি স্ট্যান্ডার্ড এফসি-ভিত্তিক লিম্ফোডিপ্লেশনের পর, রোগীদের ≥ ৫×১০⁹ কোষ ডোজে জিটি১০১ ইনফিউশন দেওয়া হয়, যার গড় ডোজ ছিল ৩.৭×১০¹⁰ কোষ। এরপর উচ্চ-ডোজের আইএল-২ প্রয়োগ করা হয়। পর্যবেক্ষণকৃত বেশিরভাগ গ্রেড ≥ ৩ প্রতিকূল ঘটনা (AE) এফসি কন্ডিশনিং রেজিমেন এবং আইএল-২-এর সাথে সম্পর্কিত ছিল, যার মধ্যে অন্তর্ভুক্ত ছিল লিম্ফোসাইট সংখ্যা হ্রাস, শ্বেত রক্তকণিকা সংখ্যা হ্রাস, নিউট্রোফিল সংখ্যা হ্রাস, অ্যানিমিয়া, জ্বর এবং প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস। এই প্রতিকূল ঘটনাগুলোর বেশিরভাগই ১৪ দিনের মধ্যে সেরে ওঠে, এবং কয়েকটি ৪ সপ্তাহের মধ্যে ≤ গ্রেড ২-এ নেমে আসে। বিভিন্ন রোগের (স্মল-সেল-লাং ক্যান্সার, মেলানোমা, সার্ভিকাল ক্যান্সার) জন্য তালিকাভুক্ত ১৪ জন রোগীর মধ্যে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৩৫.৭%। সুনির্দিষ্টভাবে, ৪ জন রোগীর (২৮.৬%) ক্ষেত্রে নিশ্চিত আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR), ১ জন রোগীর (৭.১%) ক্ষেত্রে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) এবং ৮ জন রোগীর (৫৭.১%) ক্ষেত্রে স্থিতিশীল রোগ (SD) ছিল সর্বোত্তম প্রতিক্রিয়া। একজন রোগীর ক্ষেত্রে রোগের অগ্রগতি (PD) নিশ্চিত ছিল না। উল্লেখযোগ্যভাবে, জরায়ুমুখের ক্যান্সারে আক্রান্ত ১৪ জন রোগীর মধ্যে ১১ জনের ক্ষেত্রে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৪৫.৫% (৫/১১), যেখানে ৪ জন রোগী (৩৬.৪%) আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR) এবং ১ জন রোগী (৯.১%) সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) অর্জন করেন। ১১ জনের মধ্যে ১০ জন রোগীর (৯০.৯%) ক্ষেত্রে রোগ নিয়ন্ত্রণ পরিলক্ষিত হয় এবং এই দলের জন্য মধ্যম প্রোগ্রেসন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) ছিল ৪.২ মাস। সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) প্রাপ্ত রোগীর উপর দীর্ঘমেয়াদী পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং CR ও PFS-এর সময়কাল (ক্যাপলান-মেয়ার পদ্ধতি অনুসারে আনুমানিক) ছিল যথাক্রমে ২৪ সপ্তাহ এবং ৩৬ সপ্তাহ। GT101 ইনফিউশনের পর, সকল রোগীর পেরিফেরাল ব্লাডে টি সেলের উল্লেখযোগ্য বিস্তার ঘটে, যার মধ্যক Tmax ছিল ৬.৮৩ দিন এবং গড় ছিল ১৫.৯ দিন।

উপসংহার: GT101-এর প্রথম পর্যায়ের গবেষণায়, চিকিৎসা-সম্পর্কিত কোনো গুরুতর বিরূপ ঘটনা (SAE) এবং ডোজ-সীমাবদ্ধ বিষক্রিয়া (DLT) পরিলক্ষিত হয়নি। পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, লিম্ফোডিপ্লেশন এবং উচ্চ-মাত্রার IL-2-এর চিকিৎসা প্রোটোকলের অধীনে GT101 একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইল এবং একটি অনুকূল ক্লিনিক্যাল প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে, বিশেষত জরায়ুমুখের ক্যান্সারের ক্ষেত্রে, যেখানে উৎসাহব্যঞ্জক সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব পরিলক্ষিত হয়েছে।

বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।

ফোন নম্বরঃ 4008803716

Email：myimmnet@163.com

তথ্যসূত্র

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

২. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548