চীনে প্যান-টিআরকে ইনহিবিটর জুরলেট্রেকটিনিবের নতুন ঔষধ আবেদনের অনুমোদন

২০২৫ সালের ১৫ই এপ্রিল, ইনোকেয়ার ফার্মা ঘোষণা করেছে যে, চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) তাদের নতুন প্রজন্মের প্যান-TRK ইনহিবিটর জুরলেট্রেক্টিনিব (ICP-723)-এর একটি নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA) গ্রহণ করেছে। এই ওষুধটি NTRK জিন ফিউশনযুক্ত অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ থেকে ১৮ বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হবে।

NTRK ফিউশন জিন বিভিন্ন ধরণের প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের টিউমারে দেখা যায়। কিছু বিরল টিউমারে, যেমন লালা গ্রন্থির কার্সিনোমা, ক্ষরণকারী স্তন ক্যান্সার এবং শৈশবের ফাইব্রোসারকোমা, NTRK জিন ফিউশনের ঘটনা 90% ছাড়িয়ে যায় [1]। অনুমান করা হয় যে চীনে প্রতি বছর প্রায় 6,500 নতুন NTRK ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমার নির্ণয় করা হয়। কার্যকর চিকিৎসার বিকল্পের অভাবে এই ক্ষেত্রে চিকিৎসার চাহিদা অনেকাংশে অপূর্ণ রয়ে গেছে।

জুরলেট্রেকটিনিব হলো সম্প্রতি উদ্ভাবিত একটি নতুন প্রজন্মের TRK ইনহিবিটর, যা TRK WT এবং মিউট্যান্ট কাইনেজের বিরুদ্ধে কার্যকারিতা দেখিয়েছে।

শীর্ষস্থানীয় বিজ্ঞান জার্নাল নেচার-এর একটি অংশ, ব্রিটিশ জার্নাল অফ ক্যান্সার, “Zurletrectinib is a next-generation TRK inhibitor with strong intracranial activity against NTRK fusion-positive tumors with on-target resistance to first-generation agents” শিরোনামে একটি গবেষণাপত্র প্রকাশ করেছে। জার্নালটি এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয়েছে যে, জুরলেট্রেকটিনিব হলো একটি অভিনব, অত্যন্ত শক্তিশালী পরবর্তী প্রজন্মের TRK ইনহিবিটর, যার অন্যান্য পরবর্তী প্রজন্মের এজেন্টের তুলনায় মস্তিষ্কে উচ্চতর অনুপ্রবেশ এবং শক্তিশালী ইন্ট্রাক্রেনিয়াল কার্যকলাপ রয়েছে।

গবেষণাপত্রটিতে উল্লেখ করা হয়েছে যে, জুরলেটরেক্টিনিব TRKA, TRKB, এবং TRKC WT কাইনেজ-এর পাশাপাশি অর্জিত রেজিস্ট্যান্স মিউটেশন TRKA G595R এবং TRKA G667C-এর বিরুদ্ধেও শক্তিশালী কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। বেশিরভাগ TRK ইনহিবিটর রেজিস্ট্যান্স মিউটেশনের বিরুদ্ধে জুরলেটরেক্টিনিব, FDA অনুমোদিত বা চিকিৎসাগতভাবে পরীক্ষিত অন্যান্য প্রথম প্রজন্মের (ল্যারোট্রেক্টিনিব) এবং পরবর্তী প্রজন্মের (সেলিট্রেক্টিনিব ও রিপোট্রেক্টিনিব) TRK ইনহিবিটরগুলোর চেয়ে বেশি সক্রিয় ছিল। একইভাবে, সেলিট্রেক্টিনিবের তুলনায় ৩০ গুণ কম ডোজে জুরলেটরেক্টিনিব (১ মিগ্রা/কেজি দিনে দুইবার) NTRK ফিউশন-পজিটিভ কোষ থেকে উদ্ভূত জেনোগ্রাফ্ট মডেলে টিউমারের বৃদ্ধিকে প্রতিহত করেছে।

গবেষণাপত্রটিতে আরও দেখানো হয়েছে যে, এসডি ইঁদুরের উপর পরিচালিত একটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (CNS) ভেদকারী ফার্মাকোকাইনেটিক গবেষণায়, জুরলেট্রেকটিনিব সেলিট্রেকটিনিব এবং রিপোট্রেকটিনিবের তুলনায় রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক ভেদ করার উন্নততর ক্ষমতা প্রদর্শন করেছে এবং আরও কার্যকরভাবে মস্তিষ্কে পৌঁছেছে। জুরলেট্রেকটিনিবের মস্তিষ্কে এই বর্ধিত প্রবেশক্ষমতা উন্নত টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতাতেও প্রতিফলিত হয়েছে। TRKA G598R/G670A রেজিস্ট্যান্স মিউটেশন বহনকারী একটি অর্থোটোপিক মাউস গ্লিওমা জেনোগ্রাফ্ট মডেলে, জুরলেটরেক্টিনিব (১৫ মিগ্রা/কেজি) অর্থোটোপিক NTRK ফিউশন-পজিটিভ, TRK-মিউট্যান্ট গ্লিওমাযুক্ত ইঁদুরদের বেঁচে থাকার হার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে (সেলিট্রেক্টিনিব, রিপোট্রেক্টিনিব এবং জুরলেটরেক্টিনিবের জন্য গড় বেঁচে থাকার সময় যথাক্রমে ৪১.৫, ৬৬.৫ এবং ১০৪ দিন; পি < ০.০৫), যা রিপোট্রেক্টিনিব (১৫ মিগ্রা/কেজি) এবং সেলিট্রেক্টিনিব (৩০ মিগ্রা/কেজি)-এর তুলনায় উন্নততর কার্যকারিতা দেখিয়েছে (যথাক্রমে পি=০.০৩৮৪ এবং ০.০০২২), এবং এর একটি চমৎকার সুরক্ষা প্রোফাইল রয়েছে।

বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।

ফোন নম্বরঃ 4008803716

Email：myimmnet@163.com