কেমোথেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবে অ্যাডভান্সড ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসার জন্য টেভিমব্রা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছে।

২০২৫ সালের ৪ঠা মার্চ, বেইজিন ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) টেভিমব্রা (টিসলেলিজুম্যাব-জেএসজিআর)-কে, প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির সাথে একত্রে, সেইসব প্রাপ্তবয়স্কদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য অনুমোদন দিয়েছে যাদের অস্ত্রোপচার-অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (ইএসসিসি) রয়েছে এবং যাদের টিউমারে পিডি-এল১ (≥১) প্রকাশ পায়।

অতিরিক্ত ইঙ্গিতটি BeiGene-এর RATIONALE-306 ( ) থেকে প্রাপ্ত ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে।NCT03783442অস্ত্রোপচার-অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (ESCC)-তে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের (n=649) মধ্যে প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির সাথে টেভিমব্রা-র কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য একটি র‍্যান্ডমাইজড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, ডাবল-ব্লাইন্ড, বৈশ্বিক ফেজ ৩ গবেষণা পরিচালিত হয়। গবেষণাটি তার প্রাথমিক লক্ষ্যমাত্রা পূরণ করেছে এবং কেমোথেরাপির সাথে প্লেসবো-র তুলনায় কেমোথেরাপির সাথে টেভিমব্রা-র সংমিশ্রণে র‍্যান্ডমাইজড প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সামগ্রিক জীবনকালে (OS) পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ উন্নতি প্রদর্শন করেছে। অনুসন্ধানী বিশ্লেষণ থেকে জানা যায় যে, ইন্টেন্ট-টু-ট্রিট (ITT) পপুলেশনে এই উন্নতির প্রধান কারণ ছিল PD-L1 ≥1 থাকা রোগীদের সাবগ্রুপে পরিলক্ষিত ফলাফল। PD-L1 পজিটিভ (≥1) রোগীদের (n=481) উপর করা OS বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে, টেভিমব্রা ও কেমোথেরাপি দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের গড় OS ছিল ১৬.৮ মাস, যেখানে প্ল্যাসিবো ও কেমোথেরাপি দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের গড় OS ছিল ৯.৬ মাস (HR: ০.৬৬, [৯৫% CI: ০.৫৩, ০.৮২]), যার ফলে মৃত্যুর ঝুঁকি ৩৪% হ্রাস পেয়েছে। এই ফলাফলগুলো প্রথম সারির ESCC রোগীদের ক্ষেত্রে OS-এর এক অভূতপূর্ব উন্নতি নির্দেশ করে।

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® সম্পর্কে

টেভিমব্রা হলো PD-1 এর বিরুদ্ধে উচ্চ আকর্ষণ এবং নির্দিষ্ট বন্ধন ক্ষমতা সম্পন্ন একটি অনন্যভাবে ডিজাইন করা হিউম্যানাইজড ইমিউনোগ্লোবুলিন জি৪ (IgG4) অ্যান্টি-প্রোগ্রামড সেল ডেথ প্রোটিন ১ (PD-1) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি ম্যাক্রোফেজের উপর অবস্থিত Fc-গামা (Fcγ) রিসেপ্টরের সাথে বন্ধন কমানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা শরীরের রোগ প্রতিরোধকারী কোষগুলোকে টিউমার শনাক্ত করতে এবং তার বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করে।

অন্ননালীর স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (ESCC) সম্পর্কে

বিশ্বব্যাপী, খাদ্যনালীর ক্যান্সার ক্যান্সারজনিত মৃত্যুর ষষ্ঠ প্রধান কারণ, এবং ESCC হলো সবচেয়ে সাধারণ হিস্টোলজিক সাবটাইপ, যা প্রায় ৯০% খাদ্যনালীর ক্যান্সারের জন্য দায়ী। ২০৪০ সালে আনুমানিক ৯৫৭,০০০ নতুন খাদ্যনালীর ক্যান্সারের ঘটনা ঘটবে বলে ধারণা করা হচ্ছে, যা ২০২০ সালের তুলনায় প্রায় ৬০% বেশি, এবং এটি আরও কার্যকর চিকিৎসার প্রয়োজনীয়তা তুলে ধরে। খাদ্যনালীর ক্যান্সার একটি দ্রুত প্রাণঘাতী রোগ, এবং দুই-তৃতীয়াংশের বেশি রোগীর রোগ নির্ণয়ের সময়ই রোগটি উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক পর্যায়ে থাকে, যাদের দূরবর্তী মেটাস্ট্যাসিস রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে পাঁচ বছরের বেঁচে থাকার হার ৬%-এরও কম।

TEVIMBRA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একক থেরাপি হিসেবেও অনুমোদিত। এটি এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় যাদের ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা অস্ত্রোপচারের অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক পর্যায়ে রয়েছে এবং যারা পূর্বে PD-(L)1 ইনহিবিটর অন্তর্ভুক্ত নয় এমন সিস্টেমিক কেমোথেরাপি নিয়েছেন। এছাড়াও, এটি প্রাপ্তবয়স্কদের গ্যাস্ট্রিক এবং গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (G/GEJ) ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য কেমোথেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবেও অনুমোদিত।

বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।

ফোন নম্বরঃ 4008803716

Email：myimmnet@163.com

তথ্যসূত্র

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)