৮ই জানুয়ারী, ২০২৫ তারিখে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) কর্তৃক 9MW2821-কে ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন (BTD) প্রদান করা হয়। 9MW2821, পূর্বে কোনো চিকিৎসা না পাওয়া, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (la/mUC)-এর চিকিৎসার জন্য, টোরিপালিম্যাব নামক একটি অ্যান্টি-পিডি-১ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির সাথে একত্রে প্রয়োগ করা হয়।
৯ মেগাওয়াট ২৮২১ সম্পর্কে
9MW2821 হলো ম্যাবওয়েল কর্তৃক ADC প্ল্যাটফর্ম এবং স্বয়ংক্রিয় হাই-থ্রুপুট হাইব্রিডোমা অ্যান্টিবডি মলিকুলার ডিসকভারি প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে তৈরি প্রথম স্থান-নির্দিষ্ট সংযুক্ত নতুন নেকটিন-৪-টার্গেটিং ADC। এটি চীনা কোম্পানিগুলোর তৈরি নেকটিন-৪-টার্গেটিং ADC-গুলোর মধ্যে ক্লিনিক্যাল স্টাডিতে প্রবেশকারী প্রথম ঔষধ প্রার্থী এবং বিশ্বে নেকটিন-৪-কে লক্ষ্য করে তৈরি প্রথম থেরাপিউটিক ঔষধ প্রার্থী, যা জরায়ুমুখের ক্যান্সার, খাদ্যনালীর ক্যান্সার এবং স্তন ক্যান্সারের ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতার তথ্য প্রকাশ করেছে। 9MW2821 ফেব্রুয়ারি ২০২৪-এ অ্যাডভান্সড, রিকারেন্ট বা মেটাস্ট্যাটিক খাদ্যনালীর স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার চিকিৎসার জন্য ফাস্ট ট্র্যাক ডেজিগনেশন (FTD) লাভ করেছে এবং মে ২০২৪-এ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি রেজিমেন দ্বারা পূর্ববর্তী চিকিৎসার পর বা চলাকালীন অগ্রসর হওয়া খাদ্যনালীর ক্যান্সার এবং রিকারেন্ট বা মেটাস্ট্যাটিক জরায়ুমুখের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ধারাবাহিকভাবে অরফান ড্রাগ ডেজিগনেশন (ODD) এবং FTD লাভ করেছে।
২০২৪ সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় একাধিক উন্নত কঠিন টিউমারের জন্য 9MW2821 ব্যবহার করে পরিচালিত একটি প্রথম/দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল গবেষণার ফলাফল উপস্থাপন করা হয়েছে।
১ এপ্রিল, ২০২৪ পর্যন্ত, দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ১.২৫ মিগ্রা/কেজি ডোজ গ্রুপের ২৪০ জন রোগীর মধ্যে:
ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (ইউসি)
কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য উপযুক্ত ৩৭ জন রোগীর মধ্যে, বস্তুনিষ্ঠ প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ছিল যথাক্রমে ৬২.২% এবং ৯১.৯%, যেখানে মধ্যক রোগমুক্ত জীবনকাল (mPFS) ছিল ৮.৮ মাস এবং মধ্যক সামগ্রিক জীবনকাল (mOS) ছিল ১৪.২ মাস।
জরায়ুর ক্যান্সার (CC)
কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য যোগ্য ৫৩ জন রোগীর মধ্যে, ৫১% পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক ডাবলেট কেমোথেরাপি এবং বেভাসিজুমাব দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত ছিলেন, এবং ৫৮% প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক ডাবলেট কেমোথেরাপি এবং ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর গ্রহণ করেছিলেন, যেখানে ORR এবং DCR ছিল যথাক্রমে ৩৫.৮% এবং ৮১.১%। mPFS ছিল ৩.৯ মাস, এবং mOS অর্জিত হয়নি। নেকটিন-৪ টিউমার কোষ স্টেইনিং তীব্রতা ৩+ থাকা রোগীদের মধ্যে, মূল্যায়নযোগ্য ৩৯ জন রোগীর ক্ষেত্রে ORR ছিল ৪৩.৬%।
খাদ্যনালীর ক্যান্সার (EC)
কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য যোগ্য ৩৯ জন রোগীর মধ্যে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ছিল যথাক্রমে ২৩.১% এবং ৬৯.২%, যাদের গড় রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময়কাল (mPFS) ছিল ৩.৯ মাস এবং গড় সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময়কাল (mOS) ছিল ৮.২ মাস; তাদের মধ্যে ৩৭ জনকে পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি এবং ইমিউনোথেরাপি দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছিল।
ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার (টিএনবিসি)
স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য উপযুক্ত ২০ জন রোগীর মধ্যে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ছিল যথাক্রমে ৫০.০% এবং ৮০.০%। গড় রোগমুক্তির সময়কাল (mPFS) ছিল ৫.৯ মাস, এবং গড় সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময়কাল (mOS) এখনও অর্জিত হয়নি; একজন রোগী সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) অর্জন করেন এবং ২০ মাস ধরে CR অবস্থায় ছিলেন ও বর্তমানেও তা বজায় রয়েছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
১.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.ম্যাবওয়েল – জীবন অন্বেষণ করুন, স্বাস্থ্যের উন্নতি করুন
পোস্ট করার সময়: ১৫-জানুয়ারি-২০২৫