২০শে জানুয়ারী, জাতীয় ঔষধ পণ্য প্রশাসন (NMPA) ট্যাগিটনলিম্যাব নামক উদ্ভাবনী মানবায়িত মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির অনুমোদন দিয়েছে।(পূর্বে KL-A167) পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা (NPC) রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবিনের সম্মিলিত চিকিৎসা।
এটি টাগোলিজুমাবের জন্য অনুমোদিত দ্বিতীয় ব্যবহারবিধি। এর আগে, এনএমপিএ চীনে ট্যাগিটানলিম্যাব মনোথেরাপির বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে, যা পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, যারা পূর্ববর্তী ২এল+ কেমোথেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছেন।
এই অনুমোদনটি একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ডেড, প্লেসবো নিয়ন্ত্রিত, বহু-কেন্দ্রিক, তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল স্টাডির উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে। এই স্টাডিতে পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি (NPC)-র চিকিৎসার জন্য সিসপ্ল্যাটিন ও জেমসিটাবিনের সাথে ট্যাগিটানলিম্যাবের সংমিশ্রণের কার্যকারিতা ও সুরক্ষার ফলাফল, সিসপ্ল্যাটিন ও জেমসিটাবিনের সাথে প্লেসবোর সংমিশ্রণের তুলনায় মূল্যায়ন করা হয়। এই স্টাডিটির প্রধান গবেষক হিসেবে নেতৃত্ব দেন চাইনিজ একাডেমি অফ মেডিকেল সায়েন্সেস-এর ক্যান্সার হাসপাতালের অধ্যাপক শি ইউয়ানকাই।
গবেষণার ফলাফল অনুসারে, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি-র প্রথম সারির চিকিৎসায় সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবিনের সাথে একত্রে ব্যবহৃত ট্যাগিটানলিম্যাব, কেমোথেরাপির তুলনায় উন্নততর প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS), উচ্চতর অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) এবং বর্ধিত ডিউরেশন অফ রেসপন্স (DoR) প্রদান করতে পারে, যেখানে পিডি-এল১ (PD-L1) এক্সপ্রেশন নির্বিশেষে সকল রোগীই উপকৃত হতে পারেন। কেমোথেরাপির সাথে একত্রে ট্যাগিটানলিম্যাবের ক্ষেত্রে মিডিয়ান PFS এখনও অর্জিত হয়নি, যেখানে কেমোথেরাপির সাথে একত্রে প্লেসিবোর ক্ষেত্রে তা ছিল ৭.৯ মাস, এবং রোগের অগ্রগতি ও মৃত্যুর ঝুঁকি ৫৩% হ্রাস পেয়েছে; ORR হলো ৮১.৭% বনাম ৭৪.৫%; মিডিয়ান DoR হলো ১১.৭ বনাম ৫.৮ মাস, যা প্লেসিবো গ্রুপের তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ; বর্তমানে মিডিয়ান ওভারঅল সারভাইভাল (OS) এখনও পরিপক্ক নয়, তবে কেমোথেরাপির সাথে একত্রে ট্যাগিটানলিম্যাবের ক্ষেত্রে OS-এর উপকারী প্রবণতা ইতোমধ্যেই পরিলক্ষিত হয়েছে এবং এর ফলে মৃত্যুর ঝুঁকি ৩৮% হ্রাস পেয়েছে। ট্যাগিটানলিম্যাব একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য সেফটি প্রোফাইলও প্রদর্শন করেছে।
এনপিসি সম্পর্কে
২০২২ সালের গ্লোবোক্যান (GLOBOCAN) তথ্য অনুযায়ী, বিশ্বব্যাপী ১,২০,০০০-এরও বেশি নতুন ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার রোগী শনাক্ত হয়, যার মধ্যে চীনে ৫১,০০০ নতুন রোগী শনাক্ত হয় এবং ২৮,৪০০ জনের মৃত্যু হয়। ২০২১ সালের সিএসকো (CSCO) নির্দেশিকা অনুসারে, স্থানীয়ভাবে চিকিৎসা-অযোগ্য পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সারের জন্য প্রথম ধাপের (1L) চিকিৎসা পদ্ধতি হলো প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কম্বিনেশন কেমোথেরাপি, এবং দ্বিতীয় ধাপের (2L) চিকিৎসা হলো মনথেরাপি। পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ৫-বছর বেঁচে থাকার হার ১৮.৫%, এবং গড় সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময়কাল (median OS) ২২.১ মাস। এই রোগীদের, বিশেষ করে যাদের চিকিৎসার পর মেটাস্ট্যাসিস দেখা দেয়, তাদের চিকিৎসার সুবিধা উন্নত করার জন্য এখনও একটি অপূর্ণ ক্লিনিক্যাল চাহিদা রয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলোতে, ইমিউনোথেরাপি টিউমার রোগীদের জন্য আরও বেশি চিকিৎসার বিকল্প তৈরি করেছে এবং ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের চিকিৎসার একটি কার্যকর উপায় হয়ে উঠেছে।
Tagitanlima সম্পর্কে
সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (চেংডু, চীন) দ্বারা প্রস্তুতকৃত টাগিটানলিমা হলো একটি সম্পূর্ণ হিউম্যানাইজড IgG1κ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা PD-L1-কে লক্ষ্য করে এবং নির্বাচনীভাবে PD-L1 ও PD-1-এর মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
ইমেইলঃmyimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
2.সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড
পোস্ট করার সময়: ২৩ জানুয়ারি, ২০২৫