২০২৫ সালের ৭ই ফেব্রুয়ারি, সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ঘোষণা করেছে যে, চীনে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC) চিকিৎসার জন্য তাদের সেটুক্সিম্যাব এন০১ ইনজেকশনটি ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে।
এই অনুমোদনটি একটি বৃহৎ পরিসরের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল গবেষণার উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে, যা কার্যকারিতা ও সুরক্ষার দিক থেকে ওষুধটিকে প্রচলিত চিকিৎসা পদ্ধতির সমতুল্য প্রমাণ করেছে। এর ফলে চীনে, যেখানে এই রোগের প্রকোপ ও মৃত্যুহার বাড়ছে, সেখানে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের (mCRC) চিকিৎসার সুযোগ সম্ভাব্যভাবে বৃদ্ধি পাবে।
এই গবেষণায় মোট ৬৮৮ জন রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিলেন এবং ফলাফলে দেখা গেছে যে, সেটুক্সিম্যাব এন০১-এর সম্মিলিত কেমোথেরাপি পদ্ধতিটি সেটুক্সিম্যাব ইনজেকশন (আরবিটাক্স)-এর সম্মিলিত কেমোথেরাপির তুলনায় উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হারের (ORR) ক্ষেত্রে চিকিৎসাগতভাবে সমতুল্য ছিল। সেটুক্সিম্যাব এন০১ এবং সেটুক্সিম্যাব ইনজেকশন (আরবিটাক্স)-এর উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল যথাক্রমে ৭১.০% এবং ৭৭.৫%। সেটুক্সিম্যাব এন০১ এবং সেটুক্সিম্যাব ইনজেকশন (আরবিটাক্স)-এর মধ্যে প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DoR) এবং রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময়কালের (PFS) ক্ষেত্রে চিকিৎসাগত বা পরিসংখ্যানগতভাবে কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না, যেখানে মধ্যম রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময়কাল ছিল যথাক্রমে ১০.৯ মাস এবং ১০.৮ মাস।
নিরাপত্তার দিক থেকে, এই তৃতীয় পর্যায়ের বৃহৎ পরিসরের সরাসরি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালটি সম্পূর্ণরূপে নিশ্চিত করে যে, সেটুক্সিম্যাব N01-এর সম্মিলিত কেমোথেরাপি পদ্ধতিটি নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির ক্ষমতার দিক থেকে সেটুক্সিম্যাব ইনজেকশন (আরবিটাক্স)-এর সম্মিলিত কেমোথেরাপির সাথে তুলনীয়।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. উ সিসি, সু সিডব্লিউ, সিয়েহ এমসি, প্রমুখ। RAS ওয়াইল্ড-টাইপ মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের সর্বোত্তম ক্রম এবং দ্বিতীয়-সারির সিস্টেমিক চিকিৎসা: একটি মেটা-বিশ্লেষণ। জে ক্লিন মেড। 2021 নভেম্বর 4;10(21):5166।
পোস্ট করার সময়: ১৩ ফেব্রুয়ারি, ২০২৫