ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে ১এল রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য সেনাপারিব এনএমপিএ কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে।

২০২৫ সালের ১৬ই জানুয়ারী, ইমপ্যাক্ট (IMPACT) ঘোষণা করছে যে, প্রথম সারির প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি সম্পন্ন করার পর (সম্পূর্ণ বা আংশিক) সাড়া দেওয়া উন্নত এপিথেলিয়াল (FIGO পর্যায় III এবং IV) উচ্চ-গ্রেডের ওভারিয়ান, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাইমারি পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসার জন্য একক থেরাপি হিসেবে সেনাপারিব ক্যাপসুল (派舒宁®) চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে বাজারজাতকরণের অনুমোদন পেয়েছে।

IMPACT দ্বারা আবিষ্কৃত এবং বিকশিত সেনাপারিব একটি শক্তিশালী এবং নতুন PARP 1/2 ইনহিবিটর। এর স্বতন্ত্র আণবিক গঠন এটিকে উচ্চ ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো কার্যকারিতা, ব্যতিক্রমী টার্গেট সিলেক্টিভিটি এবং বিস্তৃত সেফটি উইন্ডো প্রদান করে। এর অনুমোদন FLAMES স্টাডির উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে। এই স্টাডিটি একটি র‍্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টিসেন্টার, ফেজ III ক্লিনিক্যাল স্টাডি, যা প্রথম সারির কেমোথেরাপি সম্পন্ন করে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) বা আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR) অর্জনকারী অ্যাডভান্সড ওভারিয়ান ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মেইনটেন্যান্স চিকিৎসার জন্য মনথেরাপি হিসেবে সেনাপারিবের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত হয়েছিল। FLAMES স্টাডির ফলাফল দেখিয়েছে যে, BRCA স্ট্যাটাস নির্বিশেষে, সেনাপারিব প্লেসবোর তুলনায় মিডিয়ান PFS-এ উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদর্শন করেছে (PFS অর্জিত হয়নি বনাম ১৩.৬ মাস, HR ০.৪৩, P < ০.০০০১)। সেনাপারিব একটি সহনীয় নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে, যেখানে কোনো উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা সমস্যা দেখা যায়নি। [1] ফলাফলগুলি আরও ইঙ্গিত দেয় যে HRD পজিটিভ এবং HRD নেগেটিভ উভয় জনগোষ্ঠীই সেনাপারিব মেইনটেন্যান্স থেরাপি থেকে উপকৃত হয়েছে, যা ব্যাপক ক্লিনিক্যাল প্রয়োগের জন্য সেনাপারিবের সম্ভাবনাকে তুলে ধরে। এই গবেষণার ফলাফল নতুনভাবে শনাক্ত হওয়া ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসা হিসেবে সেনাপারিবকে আদর্শ চিকিৎসা পদ্ধতি হিসেবে জোরালোভাবে সমর্থন করবে।

গবেষণাটির প্রধান ফলাফলগুলো প্রথমে ২০২৩ সালে ESMO-তে একটি লেট ব্রেকিং ওরাল প্রেজেন্টেশন হিসেবে এবং ২০২৪ সালে CSCO-তে উপস্থাপন করা হয়েছিল। ২০২৪ সালের ১৫ই মে, আন্তর্জাতিকভাবে খ্যাতিসম্পন্ন চিকিৎসা সাময়িকী ‘নেচার মেডিসিন’-ও “অ্যাডভান্সড ওভারিয়ান ক্যান্সারে ফার্স্ট-লাইন মেইনটেন্যান্স থেরাপি হিসেবে সেনাপারিব: একটি র‍্যান্ডমাইজড ফেজ ৩ ট্রায়াল” শিরোনামে ফলাফলগুলো প্রকাশ করে।

ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার মহিলাদের প্রজনন অঙ্গের অন্যতম সাধারণ এবং মারাত্মক ম্যালিগন্যান্সি। গ্লোবোক্যান ২০২০-এর তথ্য অনুযায়ী, বিশ্বব্যাপী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্তের সংখ্যা ৩,১০,০০০ এবং মৃতের সংখ্যা ২,১০,০০০। ন্যাশনাল ক্যান্সার সেন্টার কর্তৃক ২০২৪ সালে প্রকাশিত সর্বশেষ জাতীয় ক্যান্সার পরিসংখ্যান অনুসারে, ২০২২ সালে চীনে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্তের সংখ্যা ছিল ৬১,১০০ এবং মৃতের সংখ্যা ছিল ৩২,৬০০, যা এটিকে সবচেয়ে মারাত্মক স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত টিউমারে পরিণত করেছে। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের প্রাথমিক লক্ষণগুলো ধীরগতিসম্পন্ন এবং অস্পষ্ট হওয়ায়, প্রায় ৮০% রোগী রোগ নির্ণয়ের সময়ই উন্নত পর্যায়ে পৌঁছে যান এবং ৫-বছরের বেঁচে থাকার হার মাত্র ৪১.৮%। যদিও প্রাথমিক প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির পর ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার নিরাময় হতে পারে, বেশিরভাগ রোগীর ক্ষেত্রেই এটি পুনরায় ফিরে আসে এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য চিকিৎসার ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য অপূর্ণ ক্লিনিক্যাল চাহিদা রয়ে গেছে।

বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।

ফোন নম্বরঃ 4008803716

Email:myimmnet@163.com

তথ্যসূত্র

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


পোস্ট করার সময়: ১৮-ফেব্রুয়ারি-২০২৫