স্যাট্রিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (স্যাট্রি-সেল, CT041) হলো ক্লাউডিন১৮.২ প্রোটিনের বিরুদ্ধে একটি অটোলোগাস CAR T-সেল প্রোডাক্ট ক্যান্ডিডেট, যা বিশ্বব্যাপী ফার্স্ট-ইন-ক্লাস হওয়ার সম্ভাবনা রাখে। স্যাট্রি-সেল ক্লাউডিন১৮.২ পজিটিভ সলিড টিউমারকে টার্গেট করে, যার প্রাথমিক লক্ষ্য হলো গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার/গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন ক্যান্সার (GC/GEJ) এবং প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার (PC)।
স্যাট্রিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল-এর ওপর গবেষক-প্রবর্তিত ট্রায়াল CT041-CG4006 (NCT03874897)-এর চূড়ান্ত ফলো-আপ ফলাফল ৩ জুন, ২০২৪ তারিখে নেচার মেডিসিন-এ প্রকাশিত হয়েছে।
এই ট্রায়ালে মোট ৯৮ জন রোগী অংশগ্রহণ করেন এবং ফলাফলে দেখা যায় যে, রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (DCR) ছিল ৯১.৮%, ৩৮ জন রোগী রোগমুক্তি লাভ করেন, সামগ্রিক রোগমুক্তির হার ছিল ৩৮.৮%, রোগ বৃদ্ধি ছাড়া বেঁচে থাকার মধ্যক সময় (PFS) ছিল ৪.৪ মাস, সার্বিকভাবে বেঁচে থাকার মধ্যক সময় (OS) ছিল ৮.৮ মাস এবং রোগমুক্তির মধ্যক সময়কাল (mDOR) ছিল ৬.৪ মাস। প্রাথমিক পর্যায়ের ৯০ জন টার্গেট লেশন রোগীর মধ্যে ৭০ জনের টিউমারের আকার বিভিন্ন মাত্রায় হ্রাস পায়।
স্যাট্রি-সেল দিয়ে মনথেরাপি দিয়ে চিকিৎসা করা 51 জন গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীর মধ্যে, রোগ নিয়ন্ত্রণের হার 96.1% (49) পর্যন্ত ছিল এবং সামগ্রিক প্রতিক্রিয়ার হার ছিল 54.9% (28)। তাদের মধ্যে, 27 জন রোগী আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR) পেয়েছেন, 1 জন রোগী সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) পেয়েছেন এবং প্রতিক্রিয়ার গড় সময়কাল (mDOR) ছিল 6.4 মাস।
উপসংহার
CLDN18.2-পজিটিভ অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাট্রি-সেল একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইলের সাথে চিকিৎসাগত সম্ভাবনা প্রদর্শন করে।
২০২৩ সালের ৯ই সেপ্টেম্বর, জার্নাল অফ হেমাটোলজি অ্যান্ড অনকোলজি-তে “CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2 positive metastatic pancreatic cancer” শিরোনামে CARsgen-এর উদ্ভাবনী ক্লাউডিন (CLDN) 18.2 CAR T-cell থেরাপি, CT041 দ্বারা মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারের চিকিৎসার দুটি কেস প্রকাশিত হয়।
কেস ১-এর ক্ষেত্রে, একজন ৫৮ বছর বয়সী মহিলার ফুসফুস এবং লিম্ফ নোডে মেটাস্ট্যাসিস সহ অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার ধরা পড়ে। CLDN18.2 এক্সপ্রেশন ২+/৭০% নিশ্চিত হওয়ার পর, CT041 ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অন্তর্ভুক্ত হওয়ার আগে প্রথম সারির ন্যাব-প্যাকলিট্যাক্সেল প্লাস জেমসিটাবাইন এবং দ্বিতীয় সারির ইরিনোটেকান-লাইপোসোম প্লাস ৫-ফ্লুরোইউরাসিল ব্যর্থ হয়েছিল। ফ্লুডারাবিন, সাইক্লোফসফামাইড এবং ন্যাব-প্যাকলিট্যাক্সেল দ্বারা লিম্ফোডিপ্লেশনের পর, CT041-এর ২৫০ × ১০ ডোজ দেওয়া হয়।6২০২১ সালের সেপ্টেম্বরে রোগীকে কোষ প্রয়োগ করা হয়েছিল। গ্রেড ২ সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (সিআরএস) দেখা দেয়, যা পরবর্তীতে টসিলিজুমাব দ্বারা নিয়ন্ত্রণে আনা হয়। RECIST v1.1 অনুযায়ী আংশিক প্রতিক্রিয়া (পিআর) অর্জিত হয়েছিল এবং ফুসফুসের মেটাস্ট্যাসিস উল্লেখযোগ্যভাবে সংকুচিত হয়েছিল।
কেস ২-এর ক্ষেত্রে, একজন ৭৫ বছর বয়সী মহিলার ২০১৯ সালের মে মাসে অস্ত্রোপচারের পর pT2N0 অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার ধরা পড়ে। অস্ত্রোপচারের ৫ মাস পর নিয়মিত ফলো-আপের সময় ফুসফুসে মেটাস্ট্যাসিস (ক্যান্সার ছড়িয়ে পড়া) ধরা পড়ে। ২০১৯ সালের ডিসেম্বর থেকে প্রথম সারির কেমোথেরাপি হিসেবে এস-১ মনোথেরাপি দেওয়া শুরু হয়। অস্ত্রোপচারের স্থানে উপশমকারী রেডিয়েশন চলাকালীন ফুসফুসে টিউমারের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়। যেহেতু CLDN18.2 এক্সপ্রেশন 3+/60% হিসেবে নির্ধারিত হয়েছিল, তাই রোগীকে CT041 ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অন্তর্ভুক্ত করা হয়। ফ্লুডারাবিন, সাইক্লোফসফামাইড এবং ন্যাব-প্যাকলিট্যাক্সেল সমন্বিত লিম্ফোডিপ্লেশন গ্রহণের পর, রোগীকে CT041-এর 250 × 10 ডোজ ইনফিউশন দেওয়া হয়।6২০২১ সালের জুলাই মাসে রোগীর শরীরে গ্রেড ২ সিআরএস (CRS) দেখা দেয়, যা পরবর্তীতে টসিলিজুমাব (tocilizumab) দ্বারা নিয়ন্ত্রণে আনা হয়। ইনফিউশনের ৪ সপ্তাহ পর প্রথম মূল্যায়নের পর থেকেই পিআর (PR) অর্জিত হয়। ফুসফুসের মেটাস্টেসিসের টার্গেট লেশনগুলো পরবর্তীকালে অদৃশ্য হয়ে যায় এবং সম্পূর্ণ আরোগ্য লাভ করে। ২০২৩ সালের জুলাই মাসে সর্বশেষ ফলো-আপ পর্যন্ত টিউমারটি ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণে ছিল। উভয় রোগীর পেরিফেরাল ব্লাডে CLDN18.2 CAR কপি সংখ্যা ইনফিউশনের পর দ্রুত বৃদ্ধি পায় এবং ২ সপ্তাহের মধ্যে সর্বোচ্চ পর্যায়ে পৌঁছায়। একই সাথে, ফ্লুরোসেন্স-অ্যাক্টিভেটেড সেল সর্টিং (fluorescence-activated cell sorting) পরীক্ষার ফলাফলে পেরিফেরাল ব্লাডে CD8 T কোষ এবং Treg কোষের বৃদ্ধি এবং CD4 T কোষ ও B কোষের হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। সাইটোকাইনের মাত্রার পরিবর্তনের তুলনায় ইমিউন কোষের ফেনোটাইপের এই পরিবর্তনগুলো অধিকতর স্থায়িত্ব প্রদর্শন করে।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
ইমেইলঃmyimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
১. https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
৪. https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
পোস্ট করার সময়: ২১ নভেম্বর, ২০২৪