গ্লিওব্লাস্টোমা মাল্টিফর্ম (জিবিএম) সবচেয়ে মারাত্মক ক্যান্সারগুলির মধ্যে একটি, এবং নতুনভাবে নির্ণীত জিবিএম-এর জন্য প্রচলিত চিকিৎসা পদ্ধতিতে প্রায় সকল রোগীরই রোগটি পুনরায় দেখা দেয়। পুনরাবৃত্ত জিবিএম (আরজিবিএম)-এর ক্ষেত্রে গড় আয়ু ৮ মাসেরও কম এবং এর চিকিৎসার বিকল্পও সীমিত।
TX103 হলো B7-H3 কে লক্ষ্য করে তৈরি একটি CAR-T সেল থেরাপির ঔষধ, যা স্বাধীনভাবে তৈরি এবং চীনা ও আন্তর্জাতিক পেটেন্ট দ্বারা অনুমোদিত। পুনরাবৃত্ত গ্লিওমার জন্য TX103 চিকিৎসার প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল ফলাফল ২০২৪ সালে আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি বার্ষিক সভায় (ASCO) উপস্থাপন করা হয়েছে।(NCT05241392).
পদ্ধতি: এটি একটি উন্মুক্ত, একক-আর্ম, “৩+৩” ডোজ-বৃদ্ধি এবং একাধিক-ডোজের গবেষণা। এর প্রাথমিক উদ্দেশ্য ছিল নিরাপত্তা এবং সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ মূল্যায়ন করা। গৌণ উদ্দেশ্যগুলোর মধ্যে ছিল রোগীর বেঁচে থাকার হার, টিউমারের প্রতিক্রিয়া, রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার প্রতিক্রিয়া এবং ফার্মাকোকাইনেটিক প্যারামিটারসমূহ। ১৮ থেকে ৭৫ বছর বয়সী রোগীদের এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যাদের ইমেজ স্ক্যানের মাধ্যমে রোগ পুনরাবৃত্তি নিশ্চিত হয়েছিল এবং ইমিউনোহিস্টোকেমিস্ট্রি বিশ্লেষণের মাধ্যমে B7-H3 এক্সপ্রেশন >= ৩০% ছিল। রোগীদের Ommaya রিজার্ভারের মাধ্যমে ইন্ট্রাক্যাভিটি এবং/অথবা ইন্ট্রাভেন্ট্রিকুলারলি TX103 প্রয়োগ করা হয়েছিল। রোগীদের প্রতিটি সাইকেলে ডোজ লেভেল ১, ২, এবং ৩-এ (যথাক্রমে ২০, ৬০, ১৫০ মিলিয়ন কোষ) প্রতি দুই সপ্তাহে TX103 দেওয়া হয়েছিল, যেখানে চারটি সাইকেলকে একটি কোর্স হিসেবে ধরা হয়েছিল।
ফলাফল: মার্চ ২০২২ থেকে জানুয়ারি ২০২৪-এর মধ্যে, ১৩ জন রোগী TX103-এর অন্তত একটি ইন্ট্রাক্রেনিয়াল ইনফিউশন গ্রহণ করেছেন, যাদের মধ্যে যথাক্রমে ৩, ৪ এবং ৬ জন রোগী ডোজ লেভেল ১, ২ এবং ৩-এ ছিলেন। ইনফিউশন চক্রের মধ্যক সংখ্যা ছিল ৪ (সর্বনিম্ন, সর্বোচ্চ ১, ৯)। সকল রোগীকে নিরাপত্তা বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যা থেকে ডোজ-সীমাবদ্ধকারী বিষক্রিয়া বা CAR-T চিকিৎসা-সম্পর্কিত কোনো মৃত্যু প্রকাশ পায়নি। সকল রোগী অন্তত একটি প্রতিকূল ঘটনার (AE) সম্মুখীন হয়েছেন, এবং চিকিৎসা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলোর (TRAEs) মধ্যে ছিল সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম, ইন্ট্রাক্রেনিয়াল চাপ বৃদ্ধি (ICP), মাথাব্যথা, মৃগীরোগ, চেতনার মাত্রা হ্রাস, বমি এবং জ্বর। বেশিরভাগ TRAE ছিল গ্রেড ১-২, তবে তিনটি গ্রেড-৩ TRAE পরিলক্ষিত হয়েছিল: ডোজ লেভেল ২-এ ICP বৃদ্ধির একটি ঘটনা, ডোজ লেভেল ৩-এ মৃগীরোগের একটি ঘটনা এবং চেতনার স্তর হ্রাসের আরেকটি ঘটনা। ২০২৪ সালের জানুয়ারী পর্যন্ত, ডোজ লেভেল ১ এবং ২ থেকে ছয়জন রোগী ১২-মাসের বেঁচে থাকার মূল্যায়নের জন্য যোগ্য ছিলেন; ১২-মাসের সামগ্রিক বেঁচে থাকার (OS) হার ছিল ৮৩.৩% (৯৫% CI: ৫৮.৩%~১০০%), এবং মধ্যক OS ছিল ২০.৩ মাস (৯৫% CI: ২০.৩~অনির্ধারিত)। ডোজ লেভেল ২-এর তিনজন রোগীর মধ্যে দুজন যথাক্রমে আংশিক এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছিলেন। CAR-T প্রয়োগের পর, সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইডে IL-6 এবং IFN-γ সহ সাইটোকাইনের উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি এবং CAR জিনের কপি সংখ্যা বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়েছিল, তবে পেরিফেরাল ব্লাডে শুধুমাত্র সামান্য বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গিয়েছিল।
উপসংহার: এই পরীক্ষায়, TX103 দ্বারা rGBM-এর চিকিৎসা নিরাপদ এবং সহনীয় বলে বিবেচিত হয়েছে। এই অন্তর্বর্তী ফলাফলগুলো rGBM আক্রান্ত রোগীদের বেঁচে থাকার হার উন্নত করার জন্য TX103 ব্যবহার করে আরও গবেষণাকে সমর্থন করে।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৯-১২-২০২৪