২০২৫ সালের ১০ই মার্চ, সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক ঘোষণা করেছে যে, কোম্পানির ট্রফোব্লাস্ট সেল-সারফেস অ্যান্টিজেন ২ (TROP2)-নির্দেশিত অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (ADC) স্যাসিটুজুম্যাব টিরুমোতেক্যান (sac-TMT, পূর্বে SKB264/MK-2870) ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) কর্তৃক দ্বিতীয় ব্যবহারের জন্য বাজারজাতকরণের অনুমোদন পেয়েছে। এই দ্বিতীয় ব্যবহারটি হলো, এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউট্যান্ট-পজিটিভ, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসা, যাদের EGFR-টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) থেরাপি এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরেও রোগের অগ্রগতি ঘটেছে। এটি বিশ্বব্যাপী ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য বাজারজাতকরণের অনুমোদনপ্রাপ্ত প্রথম TROP2 ADC ড্রাগ। প্রচলিত চিকিৎসা পদ্ধতির তুলনায়, sac-TMT এই রোগীদের সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে।
এই অনুমোদনটি একটি বহু-কেন্দ্রিক, র্যান্ডমাইজড, নিয়ন্ত্রিত, গুরুত্বপূর্ণ গবেষণা (OptiTROP-Lung03)-এর উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে। এই গবেষণায়, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক EGFR-মিউট্যান্ট NSCLC রোগীদের চিকিৎসার জন্য, যারা EGFR-TKI এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি (পর্যায়ক্রমে বা সম্মিলিতভাবে ব্যবহৃত) দিয়ে চিকিৎসার পরেও ব্যর্থ হয়েছেন, তাদের ক্ষেত্রে ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশন হিসেবে প্রতি দুই সপ্তাহে (Q2W) ৫ মিগ্রা/কেজি স্যাক-টিএমটি মনোথেরাপির কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রোফাইল ডসেট্যাক্সেলের সাথে তুলনা করে মূল্যায়ন করা হয়। একটি পূর্ব-নির্ধারিত অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণে যেমন দেখানো হয়েছে, স্যাক-টিএমটি মনোথেরাপি ডসেট্যাক্সেলের তুলনায় অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR), প্রোগ্রেসন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) এবং ওভারঅল সারভাইভাল (OS)-এ পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ এবং চিকিৎসাগতভাবে অর্থবহ উন্নতি প্রদর্শন করেছে।
স্যাক-টিএমটি সম্পর্কে
স্যাক-টিএমটি হলো একটি অভিনব মানব TROP2 ADC, যার মেধাস্বত্ব কোম্পানির মালিকানাধীন। এটি নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC), স্তন ক্যান্সার (BC), গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার (GC), স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত টিউমারসহ অন্যান্য উন্নত কঠিন টিউমারকে লক্ষ্য করে কাজ করে। স্যাক-টিএমটি একটি অভিনব লিঙ্কার দিয়ে তৈরি করা হয়েছে, যা পেলোডকে সংযুক্ত করে। এই পেলোডটি হলো একটি বেলোটেকান-জাত টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটর, যার ড্রাগ-টু-অ্যান্টিবডি-অনুপাত (DAR) ৭.৪। স্যাক-টিএমটি রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টি-TROP2 হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির মাধ্যমে টিউমার কোষের পৃষ্ঠে থাকা TROP2-কে বিশেষভাবে শনাক্ত করে। এরপর এটি টিউমার কোষ দ্বারা এন্ডোসাইটোসিসের মাধ্যমে গৃহীত হয় এবং কোষের অভ্যন্তরে KL610023 মুক্ত করে। একটি টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটর হিসেবে KL610023 টিউমার কোষের ডিএনএ-তে ক্ষতিসাধন করে, যা ফলস্বরূপ কোষচক্রের স্থবিরতা (cell-cycle arrest) এবং অ্যাপোপটোসিস (apoptosis) ঘটায়। এছাড়াও, এটি টিউমারের ক্ষুদ্র পরিবেশেও (tumor microenvironment) KL610023 মুক্ত করে। যেহেতু KL610023 ঝিল্লিভেদ্য, এটি একটি বাইস্ট্যান্ডার এফেক্ট ঘটাতে পারে, অর্থাৎ পার্শ্ববর্তী টিউমার কোষগুলোকে মেরে ফেলতে পারে।
পূর্বে, এনএমপিএ চীনে এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য স্যাক-টিএমটি (sac-TMT) বাজারজাতকরণের অনুমোদন দিয়েছে, যাদের অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ট্রিপল নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার (টিএনবিসি) রয়েছে এবং যারা কমপক্ষে দুটি পূর্ববর্তী সিস্টেমিক থেরাপি (যার মধ্যে অন্তত একটি অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক পর্যায়ের জন্য) গ্রহণ করেছেন। এছাড়াও, এটি ইজিএফআর-টিকেআই (EGFR-TKI) থেরাপিতে ব্যর্থ হওয়া ইজিএফআর-মিউট্যান্ট এনএসসিএলসি (EGFR-mutant NSCLC) রোগীদের জন্য স্যাক-টিএমটি মনোথেরাপির অনুমোদন চেয়ে একটি সম্পূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (sNDA) গ্রহণ করেছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: মার্চ-২০-২০২৫