২০২১ সালের ৬ই সেপ্টেম্বর, জে ডব্লিউ থেরাপিউটিকস ঘোষণা করেছে যে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) দুই বা ততোধিক ধরনের সিস্টেমিক থেরাপির পর রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (আর/আর এলবিসিএল)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য তাদের অ্যান্টি-সিডি১৯ অটোলোগাস কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর টি (সিএআর-টি) সেল ইমিউনোথেরাপি পণ্য রেলমাক্যাবটাজিন অটোলিউসেল ইনজেকশন (রেলমা-সেল)-এর নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) অনুমোদন করেছে এবং এর ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটও প্রকাশ করেছে। রেলমা-সেল চীনে ক্যাটাগরি ১ বায়োলজিকস পণ্য হিসেবে অনুমোদিত প্রথম সিএআর-টি পণ্য এবং বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত ষষ্ঠ সিএআর-টি পণ্য।
রেলমাকাবটাজিন অটোলিউসেল ইনজেকশন (বাণিজ্যিক নাম: কার্টেভা®) সম্পর্কে
রেলমাকাবটাজিন অটোলিউসেল ইনজেকশন (সংক্ষেপে রেলমা-সেল, বাণিজ্যিক নাম: কার্টেইভা) হলো একটি অটোলোগাস অ্যান্টি-সিডি১৯ সিএআর-টি সেল ইমিউনোথেরাপি পণ্য, যা জুনো থেরাপিউটিক্স (ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব-এর একটি কোম্পানি)-এর সিএআর-টি সেল প্রসেস প্ল্যাটফর্মের উপর ভিত্তি করে জে ডব্লিউ থেরাপিউটিক্স স্বাধীনভাবে তৈরি করেছে।
এই অনুমোদনটি চীনে r/r LBCL আক্রান্ত রোগীদের উপর relma-cel-এর কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত একটি একক-আর্ম, বহু-কেন্দ্রিক, গুরুত্বপূর্ণ গবেষণা (RELIANCE গবেষণা)-এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে। RELIANCE গবেষণার ফলাফল থেকে দেখা যায় যে, relma-cel দীর্ঘস্থায়ী রোগ প্রতিক্রিয়ার উচ্চ হার এবং CAR-T সম্পর্কিত বিষক্রিয়ার নিম্ন হার প্রদর্শন করেছে, এবং এটি একটি সেরা-শ্রেণীর CAR-T থেরাপির বৈশিষ্ট্য প্রদান করতে পারে।
চাইনিজ সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (CSCO)-এর ২৪তম বার্ষিক সভায়, JW থেরাপিউটিকস r/r LBCL চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত relmacabtagene autoleucel ইনজেকশন (relma-cel)-এর ১-বছরব্যাপী হালনাগাদ ফলো-আপ ফলাফল ঘোষণা করেছে। ফলাফলগুলো হলো:
রেলমা-সেল দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া এবং দীর্ঘমেয়াদী জীবনরক্ষার সুবিধা দেখিয়েছে; ১৭.৯ মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপে এর সর্বোত্তম সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৭৭.৬%, সর্বোত্তম সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (CRR) ছিল ৫১.৭% এবং ১-বছরের সামগ্রিক জীবনরক্ষা (OS) ছিল ৭৬.৮%।
রেলমা-সেল সাধারণত ভালোভাবে সহনীয় ছিল এবং এর সেফটি প্রোফাইলে ৫.১% ক্ষেত্রে স্বল্প-তীব্র সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (≥গ্রেড ৩) ও ৩.৪% ক্ষেত্রে স্বল্প-তীব্র নিউরোটক্সিসিটি (≥গ্রেড ৩) অন্তর্ভুক্ত ছিল, এবং গড় ১৭.৯ মাসের ফলো-আপ চলাকালীন কোনো নতুন সেফটি সিগন্যাল দেখা যায়নি।
RELIANCE স্টাডির দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপে রেলমা-সেল চিকিৎসার মাধ্যমে প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব এবং দীর্ঘমেয়াদী সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার (OS) নিশ্চিত হয়েছে, যার সাথে CAR-T-সম্পর্কিত বিষক্রিয়ার হারও কম ছিল।
এলবিসিএল হলো নন-হজকিন লিম্ফোমার সবচেয়ে সাধারণ এবং আক্রমণাত্মক ধরন। বেশিরভাগ রোগী প্রাথমিক চিকিৎসার পর পুনরায় অসুস্থ হয়ে পড়েন এবং প্রচলিত চিকিৎসায় এর বিকল্প সীমিত, যার ফলে গড় আয়ু প্রায় ৬ মাস। রিলায়েন্স (RELIANCE) স্টাডি থেকে প্রাপ্ত এই দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ ডেটা রেলমা-সেল (relma-cel) চিকিৎসার পর প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব নিশ্চিত করেছে। এটি এই রোগীদের জন্য একটি সম্ভাব্য গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসার বিকল্প হিসেবে আবির্ভূত হয়েছে, যা তাদের দীর্ঘকাল বেঁচে থাকার সুস্পষ্ট আশা জোগায়।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4.https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
পোস্ট করার সময়: ১৫ নভেম্বর, ২০২৪