২০২৫ সালের ১৬ই মার্চ, আকেসো ঘোষণা করেছে যে, তাদের উদ্ভাবনী ও স্ব-উন্নত অ্যান্টি-পিডি-১ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, পেনপুলিম্যাব, কেমোথেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবে পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার (NPC)-এর প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) কর্তৃক আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদন লাভ করেছে।
পেনপুলিম্যাব (পিডি-১ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি) বর্তমানে একমাত্র স্বতন্ত্র পিডি-১ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা পরিবর্তিত Fc-null ডোমেন সহ IgG1 সাবটাইপ ব্যবহার করে, যা আরও কার্যকরভাবে ইমিউনোথেরাপিউটিক কার্যকারিতা বাড়াতে এবং রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থা-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে। এটি ফুসফুসের ক্যান্সার, লিম্ফোমা, নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার, লিভার ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের মতো প্রধান রোগগুলির চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, এবং ক্লিনিক্যাল গবেষণায় এর উন্নত সুরক্ষা ও কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়েছে।
এটি পেনপুলিম্যাবের জন্য অনুমোদিত চতুর্থ চিকিৎসা নির্দেশিকা। দুটি এনপিসি (NPC) নির্দেশিকা ছাড়াও, পেনপুলিম্যাব কেমোথেরাপির সাথে একত্রে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)-এর প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য, এবং সেইসাথে রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি ক্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমা (cHL)-তে আক্রান্ত রোগীদের জন্য মনথেরাপি হিসেবেও অনুমোদিত, যারা পূর্বে অন্তত দুই ধরনের সিস্টেমিক কেমোথেরাপি গ্রহণ করেছেন। অধিকন্তু, অ্যাডভান্সড হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC)-এর প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য অ্যানলোটিনিবের সাথে পেনপুলিম্যাবের সংমিশ্রণে একটি সম্পূরক নতুন ঔষধ আবেদন (sNDA) বর্তমানে পর্যালোচনার অধীনে রয়েছে।
পূর্বে, পেনপুলিম্যাব অ্যাডভান্সড এনপিসি-র তৃতীয়-সারির চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত ছিল। এই নতুন অনুমোদনের ফলে, পেনপুলিম্যাব এখন এনপিসি-র সমস্ত পর্যায়ে ব্যাপক চিকিৎসা সুরক্ষা প্রদান করে, যা রোগীদের প্রথম-সারির চিকিৎসা থেকে তৃতীয়-সারির চিকিৎসা পর্যন্ত একটি নিরবচ্ছিন্ন ইমিউনোথেরাপির বিকল্প দেয়।
২০২৪ সালের ১৯শে জুন, “সিগন্যাল ট্রান্সডাকশন অ্যান্ড টার্গেটেড থেরাপি” জার্নালে পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত মেটাস্ট্যাটিক নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমার চিকিৎসায় পেমব্রোলিজুমাবের ওপর একটি দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণার ফলাফল প্রকাশিত হয়।
চীনের ২০টি টারশিয়ারি কেয়ার সেন্টারে পরিচালিত এই সিঙ্গেল-আর্ম, ফেজ II ট্রায়ালটিতে মেটাস্ট্যাটিক ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা (NPC) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যারা পূর্বে দুই বা ততোধিক ধরনের সিস্টেমিক কেমোথেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছিলেন। রোগীদের রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা না দেওয়া পর্যন্ত প্রতি ২ সপ্তাহে (প্রতি সাইকেলে ৪ সপ্তাহ) শিরায় ২০০-মিগ্রা পেনপুলিম্যাব দেওয়া হয়েছিল। প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট ছিল RECIST (সংস্করণ ১.১) অনুযায়ী অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR), যা একটি স্বাধীন রেডিওলজিক্যাল রিভিউ কমিটি দ্বারা মূল্যায়িত হয়েছিল। সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলোর মধ্যে ছিল প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) এবং ওভারঅল সারভাইভাল (OS)। একশত ত্রিশজন রোগী অন্তর্ভুক্ত হয়েছিলেন এবং ১২৫ জনের কার্যকারিতা মূল্যায়নযোগ্য ছিল। ডেটা কাটঅফ তারিখ (২৮ সেপ্টেম্বর, ২০২২) পর্যন্ত, ১ জন রোগী সম্পূর্ণ সাড়া এবং ৩৪ জন রোগী আংশিক সাড়া পেয়েছিলেন। ORR ছিল ২৮.০% (৯৫% CI ২০.৩–৩৬.৭%)। এই সাড়া ছিল টেকসই, ৯ মাস পরেও ৬৬.৮% রোগী সাড়া দিচ্ছিলেন। তেত্রিশ জন রোগী (২৬.৪%) তখনও চিকিৎসাধীন ছিলেন। মধ্যম PFS এবং OS ছিল যথাক্রমে ৩.৬ মাস (৯৫% CI = ১.৯–৭.৩ মাস) এবং ২২.৮ মাস (৯৫% CI = ১৭.১ মাস থেকে অনির্ধারিত)। দশ জন (৭.৬%) রোগী গ্রেড ৩ বা তার উচ্চতর irAEs-এর সম্মুখীন হয়েছেন। ব্যাপকভাবে পূর্ব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত মেটাস্ট্যাটিক NPC রোগীদের ক্ষেত্রে পেনপুলিম্যাবের আশাব্যঞ্জক টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ এবং গ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া রয়েছে, যা মেটাস্ট্যাটিক NPC-এর তৃতীয়-সারির চিকিৎসা হিসেবে এর আরও ক্লিনিক্যাল গবেষণাকে সমর্থন করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২৫-এপ্রিল-২০২৫