২৮শে আগস্ট, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) ঘোষণা করেছে যে, ইনজেকশনের জন্য BL-B01D1-কে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় অন্তর্ভুক্ত করার প্রস্তাব করা হয়েছে। এটি পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমায় আক্রান্ত সেইসব রোগীদের জন্য উদ্দিষ্ট, যারা পূর্বে PD-1/PD-L1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দ্বারা চিকিৎসা গ্রহণ করেছেন এবং কমপক্ষে দুই ধরনের কেমোথেরাপিতে (যার মধ্যে অন্তত একটিতে প্ল্যাটিনাম ছিল) ব্যর্থ হয়েছেন।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ইজা-ব্রেন হলো একটি ফার্স্ট-ইন-ক্লাস এডিসি, যা একটি স্থিতিশীল টেট্রাপেপটাইড-ভিত্তিক বিভাজ্য লিঙ্কারের মাধ্যমে একটি নতুন টোপো-১ ইনহিবিটর পেলোড (Ed-04)-এর সাথে সংযুক্ত একটি EGFR x HER3 বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি দ্বারা গঠিত। ইজা-ব্রেনের দ্বৈত কার্যপ্রণালী ক্যান্সার কোষে EGFR এবং HER3 সংকেতগুলিকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে কোষের বিস্তার এবং বেঁচে থাকার সংকেত হ্রাস পায়। এছাড়াও, অ্যান্টিবডির মাধ্যমে কোষের অভ্যন্তরে প্রবেশের পর, ইজা-ব্রেনের থেরাপিউটিক পেলোডটি মুক্ত হয়, যা জিনোটক্সিক স্ট্রেস সৃষ্টি করে এবং এর ফলে ক্যান্সার কোষের মৃত্যু ঘটে।
ক্লাসিক EGFR মিউটেশনের বাইরে ড্রাইভার জিনোমিক অল্টারেশন (GA) যুক্ত লোকালি অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের ক্ষেত্রে BL-B01D1-এর ফলাফল ২০২৫ সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হয়েছিল।
পদ্ধতি: এই গবেষণার ফেজ Ib অংশে সম্প্রসারণ কোহর্টগুলো অন্তর্ভুক্ত ছিল, যার প্রতিটি একটি পূর্ব-নির্ধারিত GA দ্বারা সংজ্ঞায়িত ছিল। এর মধ্যে ছিল EGFR এক্সন ২০ ইনসারশন, নন-ক্লাসিক্যাল EGFR মিউটেশন, এবং HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ও অন্যান্য), KRAS (G12C ও অন্যান্য), SMARCA4, MET (এক্সন ১৪), RET, ও NTRK-এর মিউটেশন। এই GA-যুক্ত যেসব রোগীর স্ট্যান্ডার্ড টার্গেটেড থেরাপিতে (যদি উপলব্ধ থাকে) রোগের অগ্রগতি হয়েছিল এবং পূর্বে এক লাইনের বেশি কেমোথেরাপি নেননি, তাদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। iza-bren প্রতি ৩ সপ্তাহে একবার (D1D8) ২.৫ মিগ্রা/কেজি মাত্রায় দেওয়া হয়েছিল।
ফলাফল: ৫ই ডিসেম্বর, ২০২৪ পর্যন্ত, তালিকাভুক্ত GA সহ মোট ৭৩ জন NSCLC রোগী নথিভুক্ত হয়েছিলেন। পাঁচজন রোগী তখনও চিকিৎসাধীন ছিলেন, কিন্তু প্রথম পোস্ট-বেসলাইন স্ক্যানের জন্য অপর্যাপ্ত ফলো-আপের কারণে তাদের বিশ্লেষণ থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল (নীচের সারণি দেখুন)। EGFR এক্সন ২০ ইনসারশনযুক্ত ৭ জন রোগীর মধ্যে ৮৫.৭% (৭ জনের মধ্যে ৬ জন) cPR অর্জন করেছেন। KRAS G12C মিউটেশনযুক্ত ৮ জন রোগীর মধ্যে ৩টি cPR এবং ১টি PR যা নিশ্চিতকরণের অপেক্ষায় রয়েছে, তা পরিলক্ষিত হয়েছে। উপগোষ্ঠীগুলোর কার্যকারিতা উপস্থাপন করা হবে। সবচেয়ে ঘন ঘন দেখা যাওয়া হেমাটোলজিক TRAE-গুলো (সকল গ্রেড) ছিল অ্যানিমিয়া (৮৭.৭%), লিউকোপেনিয়া (৭৪.০%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (৭৪.০%), এবং নিউট্রোপেনিয়া (৭২.৬%); সবচেয়ে ঘন ঘন দেখা যাওয়া নন-হেমাটোলজিক টিআরএই (TRAE) গুলো ছিল অ্যাস্থেনিয়া (৪২.৫%), বমি বমি ভাব (৪১.১%), স্টোমাটাইটিস (৩৭.০%), ডায়রিয়া (৩২.৯%), এবং অ্যালোপেসিয়া (৩১.৫%)। গ্রেড ৩ এবং তার উপরের টিআরএই (TRAE), যেগুলো প্রধানত হেমাটোলজিক প্রকৃতির ছিল, সেগুলো ডোজ কমানোসহ সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থার মাধ্যমে কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা সম্ভব হয়েছিল, যা টিআরএই (TRAE)-এর কারণে চিকিৎসা বন্ধের হার ২.৭% দ্বারা প্রমাণিত। শুধুমাত্র ১টি জি২ আইএলডি (G2 ILD)-র ঘটনা দেখা গেছে। উল্লেখযোগ্যভাবে, ইজা-ব্রেন সম্পর্কিত কোনো মৃত্যুর খবর পাওয়া যায়নি। নতুন কোনো নিরাপত্তা সংকেত পরিলক্ষিত হয়নি।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৫-সেপ্টেম্বর-২০২৫