১ মে, ২০২৫ তারিখে, হানসো ফার্মাসিউটিক্যাল ঘোষণা করেছে যে, গ্রুপটির নিজস্বভাবে উদ্ভাবিত ইনজেকশনের জন্য বি৭-এইচ৪-টার্গেটেড অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (এডিসি) এইচএস-২০০৮৯ চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) কর্তৃক ‘ব্রেকথ্রু-থেরাপি-ডেজিগনেটেড ড্রাগ’ হিসেবে অন্তর্ভুক্ত হওয়ার অনুমোদন লাভ করেছে। এর প্রস্তাবিত ব্যবহার হলো প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ওভারিয়ান ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার অথবা প্রাইমারি পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের রোগীদের জন্য।
এই স্বীকৃতিটি ফেজ I HS-20089-101 স্টাডি এবং ফেজ II HS-20089-201 স্টাডির ফলাফলের দ্বারা সমর্থিত। HS-20089-101 স্টাডিটি হলো একটি মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল ফেজ I ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, যা অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত HS-20089-এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত হয়। HS-20089-201 স্টাডিটি হলো একটি মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল ফেজ II ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, যা রিকারেন্ট বা মেটাস্ট্যাটিক ওভারিয়ান ক্যান্সার এবং এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইন্ট্রাভেনাস HS-20089-এর কার্যকারিতা, নিরাপত্তা, ফার্মাকোকাইনেটিক প্রোফাইল এবং ইমিউনোজেনিসিটি মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত হয়।
HS-20089 হলো একটি B7-H4-টার্গেটেড ADC, যার মধ্যে একটি টোপোইসোমারেজ ইনহিবিটর (TOPOi) পেলোড রয়েছে। এটি চীনে একাধিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মাধ্যমে ওভারিয়ান ক্যান্সার এবং অন্যান্য স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত টিউমারের চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হচ্ছে, যার সর্বোচ্চ গবেষণা পর্যায় হলো ফেজ III ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল। B7-H4 হলো একটি ট্রান্সমেমব্রেন ইমিউন চেকপয়েন্ট গ্লাইকোপ্রোটিন যা এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার এবং ওভারিয়ান ক্যান্সার সহ একাধিক সলিড টিউমারে উচ্চ মাত্রায় প্রকাশিত হয়, কিন্তু স্বাভাবিক টিস্যুতে এর প্রকাশ সীমিত।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
ইমেইলঃmyimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৯-মে-২০২৫