২০২৫ সালের ১৭ই এপ্রিল, হ্যানসো ফার্মাসিউটিক্যাল ঘোষণা করছে যে, গ্রুপটির নিজস্বভাবে উদ্ভাবিত ইনজেকশনের জন্য বি৭-এইচ৩-টার্গেটেড অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (এডিসি) এইচএস-২০০৯৩ চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) থেকে ‘ব্রেকথ্রু-থেরাপি-ডেজিগনেটেড ড্রাগ’ হিসেবে অন্তর্ভুক্ত হওয়ার অনুমোদন লাভ করেছে। এর প্রস্তাবিত ব্যবহার হলো ড্রাইভার মিউটেশনবিহীন, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)-এর ক্ষেত্রে, যা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছে বা পুনরায় দেখা দিয়েছে।
HS-20093 হলো একটি গবেষণাধীন B7-H3-টার্গেটেড ADC, যা একটি সম্পূর্ণ মানব অ্যান্টি-B7-H3 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং টোপোইসোমারেজ ইনহিবিটর (TOPOi) পেলোডের সমযোজী বন্ধনে যুক্ত হয়ে গঠিত। এটি চীনে ফুসফুসের ক্যান্সার, সারকোমা, মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার এবং অন্যান্য সলিড টিউমারের চিকিৎসার জন্য একাধিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মাধ্যমে তৈরি করা হচ্ছে, যার সর্বোচ্চ গবেষণা পর্যায় হলো ফেজ Ⅲ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল।
এই স্বীকৃতিটি ARTEMIS-001 গবেষণা থেকে প্রাপ্ত প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল ডেটা দ্বারা সমর্থিত। এটি হ্যানসো ফার্মা দ্বারা পরিচালিত একটি চলমান ফেজ I ওপেন-লেবেল, বহু-কেন্দ্রিক ট্রায়াল, যেখানে ৩০০ জনেরও বেশি রোগীর উপর স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমারের (ড্রাইভার মিউটেশনবিহীন, প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর বা পুনরাবৃত্ত স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার) নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং প্রাথমিক টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ মূল্যায়ন করা হচ্ছে।
পূর্বে, HS-20093 দুটি রোগের চিকিৎসার জন্য NMPA কর্তৃক ‘ব্রেকথ্রু-থেরাপি-ডেজিগনেটেড ড্রাগ’ হিসেবে অন্তর্ভুক্ত হওয়ার অনুমোদন লাভ করেছে:
·প্রমিত প্রথম সারির চিকিৎসা (প্ল্যাটিনাম ডাবলেট কেমোথেরাপি এবং ইমিউনোথেরাপির সমন্বিত চিকিৎসা) গ্রহণের পর এক্সটেনসিভ-স্টেজ স্মল-সেল লাং ক্যান্সার (ES-SCLC) বিকশিত হয়েছে।
·যেসব রোগীর পূর্ববর্তী অন্তত দুটি চিকিৎসা পদ্ধতিতে রোগের অগ্রগতি হয়েছে, তাদের অস্টিওসারকোমা।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২২-এপ্রিল-২০২৫