২৯শে মে, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) বেইজিন (BeiGene) কর্তৃক দাখিলকৃত জ্যানিডাটাম্যাব (Zanidatamab)-এর বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে। এটি এমন রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হবে, যারা অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক পিত্তনালীর ক্যান্সারে (BTC) আক্রান্ত, পূর্বে সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণ করেছেন এবং যাদের মধ্যে উচ্চ মাত্রার HER2 এক্সপ্রেশন (IHC 3+) দেখা যায়।
জ্যানিডাটাম্যাব হলো একটি গবেষণাধীন HER2-টার্গেটেড বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি যা একই সাথে HER2 রিসেপ্টরের দুটি নন-ওভারল্যাপিং এপিটোপের সাথে আবদ্ধ হতে পারে, যা বাইপ্যারাটোপিক বাইন্ডিং নামে পরিচিত। এই অনন্য গঠন এবং বর্ধিত বাইন্ডিংয়ের ফলে এর একাধিক কার্যপ্রণালী দেখা যায়, যার মধ্যে রয়েছে দ্বৈত HER2 সিগন্যাল ব্লক, কোষের পৃষ্ঠ থেকে HER2 প্রোটিন অপসারণ এবং ইমিউন-মিডিয়েটেড সাইটোটক্সিসিটি, যা রোগীদের মধ্যে আশাব্যঞ্জক টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।
রিসেপ্টর টাইরোসিন-প্রোটিন কাইনেজ, যা সাধারণত হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর ২ (HER2) বা CD340 নামে পরিচিত, কোষের পৃষ্ঠে অবস্থিত। এই প্রোটিনটি এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) পরিবারের সদস্য এবং এটি এরিথ্রোব্লাস্টিক অনকোজিন বি (ERBB2) জিন দ্বারা এনকোডেড হয়। ERBB2 জিনটি কোষ বিভাজন, ডিফারেন্সিয়েশন এবং বেঁচে থাকার মতো স্বাভাবিক প্রক্রিয়াগুলির জন্য অত্যাবশ্যক। বিভিন্ন সিগন্যালিং পথের মাধ্যমে, HER2 রিসেপ্টরগুলি কোষের সংখ্যাবৃদ্ধি ঘটায় এবং অ্যাপোপটোসিস (প্রোগ্রামড সেল ডেথ) প্রতিরোধ করে। অনিয়ন্ত্রিত কোষ বৃদ্ধি রোধ করার জন্য এই রিসেপ্টরগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। যে ক্যান্সারগুলিতে HER2 জিনের অতিরিক্ত প্রকাশ বা বিবর্ধন ঘটে, সেগুলিকে HER2-পজিটিভ ম্যালিগন্যান্সি বলা হয়। এই জিনটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বায়োমার্কার হিসেবে কাজ করে এবং এটি ঔষধ চিকিৎসার জন্য একটি প্রধান লক্ষ্যবস্তু।
তবে, যখন HER2 বিবর্ধন বা অতি-অভিব্যক্তি ঘটে, তখন অনিয়ন্ত্রিত কোষ বৃদ্ধি ও বিভাজন ক্যান্সারের অগ্রগতিকে ত্বরান্বিত করে। এই বিবর্ধন বা অতি-অভিব্যক্তি সাধারণত বিভিন্ন ধরণের টিউমারে দেখা যায় এবং এমন সব ম্যালিগন্যান্সির ক্ষেত্রে এর গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসাগত তাৎপর্য থাকতে পারে, যেগুলো থেকে সাধারণত অ্যান্টি-HER2 চিকিৎসায় ভালো সাড়া পাওয়ার আশা করা যায় না।
গ্যাস্ট্রিক, পিত্তনালী, স্তন, খাদ্যনালী, ডিম্বাশয় এবং জরায়ুর ক্যান্সারের মতো বিভিন্ন ধরণের ম্যালিগন্যান্সিতে HER2-পজিটিভিটি দেখা যায়। প্রতিটি HER2-পজিটিভ টিউমারের ঘটনা, বিবরণ এবং চিকিৎসার প্রবণতা সারণিতে উপস্থাপন করা হয়েছে। সম্প্রতি, অগ্ন্যাশয় এবং পিত্তনালীর ক্যান্সারের (BTC) সাথে এর একটি সম্পর্ক আবিষ্কৃত হয়েছে। HER2-পজিটিভ ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে HER2-নেগেটিভ ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের তুলনায় রোগের পরিণতি খারাপ হওয়ার প্রবণতা দেখা যায়, কারণ এই ম্যালিগন্যান্সিগুলো আরও বেশি আগ্রাসী। তবে, নতুন চিকিৎসা কৌশল আশাব্যঞ্জক ফলাফল দেখিয়েছে।
এই অনুমোদনটি HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) নামক গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিক্যাল স্টাডির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে। এটি ছিল একটি বৈশ্বিক, বহু-কেন্দ্রিক, ওপেন-লেবেল, সিঙ্গেল-আর্ম, ফেজ ২বি স্টাডি, যা পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য, HER2-অ্যাম্প্লিফাইড অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক বিটিসি রোগীদের ক্ষেত্রে জ্যানিডাটাম্যাবের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল।
এই গবেষণায় ৮৭ জন বিটিসি রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিলেন, যাদের মধ্যে ৬২ জনের HER2 এক্সপ্রেশন বেশি ছিল। ফলাফলে দেখা গেছে যে, পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত HER2-হাই বিটিসি রোগীদের ক্ষেত্রে জ্যানিডাটাম্যাব মনোথেরাপি চিকিৎসাগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। স্বাধীনভাবে পর্যালোচিত নিশ্চিত অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) ছিল ৫১.৬%, যার গড় রেসপন্স ডিউরেশন (mDoR) ছিল ১৪.৯ মাস, গড় প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (mPFS) ছিল ৭.২ মাস এবং গড় ওভারঅল সারভাইভাল (mOS) ছিল ১৮.১ মাস।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: জুন-০৬-২০২৫