২০২৫ সালের ২৬শে জুন, CARsgen ঘোষণা করে যে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) স্যাট্রিকাবটাজিন অটোলিউসেল (“স্যাট্রি-সেল”, CT041) (প্রোটিন ক্লাউডিন১৮.২-এর বিরুদ্ধে একটি অটোলোগাস CAR T-সেল প্রোডাক্ট ক্যান্ডিডেট)-এর নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA) গ্রহণ করেছে। এটি ক্লাউডিন১৮.২-পজিটিভ অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক/গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা (G/GEJA) রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হবে, যারা পূর্বে অন্তত দুই ধরনের চিকিৎসায় ব্যর্থ হয়েছেন। এই NDA আবেদনটি মূলত চীনে পরিচালিত একটি ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার, র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড কনফার্মেটরি ফেজ II ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের (CT041-ST-01, NCT04581473) ফলাফলের উপর ভিত্তি করে করা হয়েছে। এই তথ্যগুলো দ্য ল্যানসেট-এ এবং ২০২৫ সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হয়েছে।
সাত্রি-সেল সম্পর্কে
স্যাট্রি-সেল হলো ক্লাউডিন১৮.২ প্রোটিনের বিরুদ্ধে একটি অটোলোগাস CAR T-সেল ক্যান্ডিডেট, যা বিশ্বব্যাপী প্রথম শ্রেণীর ঔষধ হওয়ার সম্ভাবনা রাখে। স্যাট্রি-সেল ক্লাউডিন১৮.২-পজিটিভ সলিড টিউমারের চিকিৎসাকে লক্ষ্য করে, যার প্রাথমিক লক্ষ্য হলো G/GEJA এবং অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার (PC)। শুরু হওয়া ট্রায়ালগুলোর মধ্যে রয়েছে গবেষক-প্রবর্তিত ট্রায়াল (CT041-CG4006, NCT03874897), চীনে অ্যাডভান্সড G/GEJA-এর জন্য একটি নিশ্চিতকরণমূলক ফেজ II ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (CT041-ST-01, NCT04581473), চীনে PC অ্যাডজুভেন্ট থেরাপির জন্য একটি ফেজ Ib রেজিস্ট্রেশনাল ট্রায়াল (CT041-ST-05, NCT05911217), রিসেক্টেড G/GEJA রোগীদের অ্যাডজুভেন্ট থেরাপির পরে কনসোলিডেশন চিকিৎসা হিসেবে স্যাট্রি-সেল ব্যবহারের জন্য একটি গবেষক-প্রবর্তিত ট্রায়াল (CT041-CG4010, NCT06857786), এবং উত্তর আমেরিকায় অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক বা প্যানক্রিয়াটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার জন্য একটি ফেজ 1b/2 ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (CT041-ST-02, NCT04404595)।
মে ২০২৫-এ, চীনের এনএমপিএ-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (সিডিই) কর্তৃক স্যাট্রি-সেলকে ক্লাউডিন১৮.২-পজিটিভ অ্যাডভান্সড জি/জিইজেএ রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্রায়োরিটি রিভিউ প্রদান করা হয়েছে, যারা পূর্বে অন্তত দুই ধরনের চিকিৎসায় ব্যর্থ হয়েছেন। মার্চ ২০২৫-এ, চীনের এনএমপিএ-এর সিডিই কর্তৃক স্যাট্রি-সেলকে ক্লাউডিন১৮.২-পজিটিভ অ্যাডভান্সড জি/জিইজেএ রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন প্রদান করা হয়েছে, যারা পূর্বে অন্তত দুই ধরনের চিকিৎসায় ব্যর্থ হয়েছেন। জানুয়ারি ২০২২-এ, ইউএস এফডিএ কর্তৃক স্যাট্রি-সেলকে ক্লাউডিন১৮.২-পজিটিভ টিউমারসহ অ্যাডভান্সড জি/জিইজেএ চিকিৎসার জন্য রিজেনারেটিভ মেডিসিন অ্যাডভান্সড থেরাপি ডেজিগনেশন প্রদান করা হয়। সেপ্টেম্বর ২০২০-এ, স্যাট্রি-সেল জি/জিইজেএ চিকিৎসার জন্য ইউএস এফডিএ থেকে অরফান ড্রাগ ডেজিগনেশন লাভ করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
ইমেইলঃmyimmnet@163.com
কি, চ্যাংসং প্রমুখ। পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল জাংশন ক্যান্সারের জন্য ক্লাউডিন-১৮ আইসোফর্ম ২-নির্দিষ্ট CAR T-সেল থেরাপি (স্যাট্রি-সেল) বনাম চিকিৎসকের পছন্দের চিকিৎসা (CT041-ST-01): একটি র্যান্ডমাইজড, ওপেন-লেবেল, ফেজ ২ ট্রায়াল। দ্য ল্যানসেট, ভলিউম ০, ইস্যু ০
পোস্ট করার সময়: ২৬-জুন-২০২৫