এলএম-১০৮ যুগান্তকারী থেরাপি হিসেবে স্বীকৃতি পেয়েছে

১৯শে জুন, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) ঘোষণা করেছে যে লিভজন ফার্মাসিউটিক্যাল-এর LM-108 ইনজেকশনটিকে ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশনে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য প্রস্তাব করা হয়েছে। CCR8-পজিটিভ এবং পূর্ববর্তী প্রথম সারির স্ট্যান্ডার্ড থেরাপিতে ব্যর্থ হওয়া অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (G/GEJ) অ্যাডেনোকার্সিনোমায় আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য কেফেকিবাই মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ইনজেকশন (LM-108) এবং টোরিপালিম্যাবের সংমিশ্রণটি বিবেচনা করা হচ্ছে।

LM-108 হলো একটি নতুন Fc-অপ্টিমাইজড, অ্যান্টি-CCR8 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা নির্বাচনীভাবে টিউমারে অনুপ্রবেশকারী Tregs-কে হ্রাস করে।

CCR8 সম্পর্কে:

CCR8 (কেমোকাইন রিসেপ্টর ৮) হলো জি প্রোটিন-কাপলড রিসেপ্টর (GPCR) পরিবারের অধীনস্থ কেমোকাইন রিসেপ্টর উপ-পরিবারের একটি সদস্য। পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা গেছে যে, পেরিফেরাল রক্ত ​​কোষ এবং স্বাভাবিক টিস্যুতে CCR8-এর প্রকাশ কম থাকে, কিন্তু স্তন ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং ফুসফুসের ক্যান্সারসহ বিভিন্ন ক্যান্সারে টিউমারে অনুপ্রবেশকারী Tregs-এর মধ্যে এর প্রকাশ বিশেষভাবে বৃদ্ধি পায়। অ্যান্টি-CCR8 অ্যান্টিবডিগুলো বেছে বেছে টিউমারে অনুপ্রবেশকারী Tregs-এর সংখ্যা হ্রাস করতে পারে, যার ফলে টিউমার-বিরোধী প্রতিরোধ ব্যবস্থা শক্তিশালী হয় এবং টিউমারের বৃদ্ধি ব্যাহত হয়।

২০২৪ সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায়, পাকস্থলীর ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ওপর LM-108 এবং অ্যান্টি-PD-1 থেরাপির সংমিশ্রণ বিষয়ক তিনটি ফেজ ১/২ গবেষণার একটি সম্মিলিত বিশ্লেষণ উপস্থাপন করা হয়েছিল।

পদ্ধতি: গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত যোগ্য রোগীদের, যাদেরকে একটি অ্যান্টি-পিডি-১ অ্যান্টিবডির সাথে এলএম-১০৮ (LM-108) দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে, তাদেরকে এই বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। রোগীদের শিরায় ৩ মিগ্রা/কেজি প্রতি ২ সপ্তাহে (Q2W), ৬ মিগ্রা/কেজি প্রতি ৩ সপ্তাহে (Q3W), অথবা ১০ মিগ্রা/কেজি প্রতি ৩ সপ্তাহে (Q3W) মাত্রায় এলএম-১০৮ (LM-108) দেওয়া হয়েছিল এবং এর সাথে একটি অ্যান্টি-পিডি-১ অ্যান্টিবডি (শিরায় পেমব্রোলিজুম্যাব ২০০ মিগ্রা প্রতি ৩ সপ্তাহে (Q3W) বা ৪০০ মিগ্রা প্রতি ৬ সপ্তাহে (Q6W) অথবা টোরিপালিম্যাব ২৪০ মিগ্রা প্রতি ৩ সপ্তাহে (Q3W)) দেওয়া হয়েছিল। প্রাথমিক লক্ষ্য ছিল RECIST v1.1 অনুযায়ী গবেষক-মূল্যায়িত সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR)। গৌণ লক্ষ্যগুলোর মধ্যে ছিল নিরাপত্তা, অন্যান্য কার্যকারিতা সংক্রান্ত ফলাফল এবং বায়োমার্কার বিশ্লেষণ। সম্মিলিত বিশ্লেষণের জন্য তথ্য সংগ্রহের শেষ তারিখ ছিল ২৫শে ডিসেম্বর, ২০২৩।

ফলাফল: চীন, যুক্তরাষ্ট্র এবং অস্ট্রেলিয়া থেকে আসা পাকস্থলীর ক্যান্সারে আক্রান্ত আটচল্লিশ জন রোগীকে (গড় বয়স: ৬০.৫ বছর; পুরুষ: ৭২.৯%) পেমব্রোলিজুম্যাব বা টোরিপালিম্যাবের সাথে একত্রে এলএম-১০৮-এর ≥ ১ ডোজ চিকিৎসা দেওয়া হয়েছিল। অধিকাংশ (এন = ৪৭, ৯৭.৯%) রোগী পূর্বে অন্তত একটি ক্যান্সার-বিরোধী চিকিৎসা গ্রহণ করেছিলেন এবং ৪৩ জন (৮৯.৬%) পূর্বে অ্যান্টি-পিডি-১ থেরাপি গ্রহণ করেছিলেন। ৩৯ জন (৮১.৩%) রোগীর ক্ষেত্রে চিকিৎসা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা (TRAEs) ঘটেছিল, যার মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ঘটনাগুলো (≥১৫%) ছিল অ্যালানিন ট্রান্সঅ্যামাইনেজ বৃদ্ধি (২৫.০%), অ্যাসপার্টেট ট্রান্সঅ্যামাইনেজ বৃদ্ধি (২২.৯%), শ্বেত রক্তকণিকা হ্রাস (২২.৯%), এবং রক্তাল্পতা (১৬.৭%)। ১৮ জন (৩৭.৫%) রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ≥ ৩ টিআরএই (TRAE) দেখা গেছে, যার মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ঘটনাগুলো (≥ ৪%) ছিল অ্যানিমিয়া (৮.৩%), লাইপেজ বৃদ্ধি (৪.২%), র‍্যাশ (৪.২%), এবং লিম্ফোসাইট সংখ্যা হ্রাস (৪.২%)। সমস্ত চিকিৎসা পদ্ধতি জুড়ে কার্যকারিতা-মূল্যায়নযোগ্য ৩৬ জন রোগীর মধ্যে, ওআরআর (ORR) ছিল ৩৬.১% এবং ডিসিআর (DCR) ছিল ৭২.২%। মধ্যম পিএফএস (PFS) ছিল ৬.৫৩ মাস। প্রথম সারির চিকিৎসায় যাদের রোগের অগ্রগতি হয়েছিল, সেই ১১ জন রোগীর মধ্যে ওআরআর (ORR) ছিল ৬৩.৬% এবং ডিসিআর (DCR) ছিল ৮১.৮%। প্রথম সারির চিকিৎসায় যাদের রোগের অগ্রগতি হয়েছিল, সেই ১১ জন রোগীর মধ্যে ৮ জনের উচ্চ সিসিআর৮ (CCR8) এক্সপ্রেশন ছিল। এই ৮ জন রোগীর মধ্যে, ওআরআর (ORR) ছিল ৮৭.৫% এবং ডিসিআর (DCR) ছিল ১০০%, যেখানে ১টি সিআর (CR), ৬টি পিআর (PR), এবং ১টি এসডি (SD) পরিলক্ষিত হয়েছে।

উপসংহার: অ্যান্টি-পিডি-১ থেরাপিতে প্রতিরোধী গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যান্টি-পিডি-১ অ্যান্টিবডির সাথে এলএম-১০৮-এর সংমিশ্রণ আশাব্যঞ্জক টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতা দেখিয়েছে। এই সংমিশ্রণ থেরাপিটি ভালোভাবে সহনীয় ছিল।

বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।

ফোন নম্বরঃ 4008803716

Email：myimmnet@163.com