সম্প্রতি, অ্যাসেন্টেজ ফার্মা ঘোষণা করেছে যে, তাদের নিজস্ব প্রযুক্তিতে তৈরি নতুন বিসিএল-২ সিলেক্টিভ ইনহিবিটর লিসাফটোক্ল্যাক্স (এপিজি-২৫৭৫) চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) কর্তৃক ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (সিএলএল/এসএলএল)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদন পেয়েছে, যারা পূর্বে ব্রুটন'স টাইরোসিন কাইনেজ (বিটিকে) ইনহিবিটরসহ অন্তত একটি সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণ করেছেন। এর ফলে লিসাফটোক্ল্যাক্স চীনে সিএলএল/এসএলএল রোগীদের চিকিৎসার জন্য শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন ও বিপণন অনুমোদন প্রাপ্ত প্রথম বিসিএল-২ ইনহিবিটর এবং বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত দ্বিতীয় বিসিএল-২ ইনহিবিটর হিসেবে স্বীকৃতি পেল।
লিসাফটোক্ল্যাক্স হলো অ্যাসেন্টেজ ফার্মা দ্বারা উদ্ভাবিত একটি স্বত্বাধিকারযুক্ত, নতুন, মুখে সেবনযোগ্য ক্ষুদ্র-অণু Bcl-2 সিলেক্টিভ ইনহিবিটর। এটি ম্যালিগন্যান্সিতে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, যা বেছে বেছে অ্যান্টিঅ্যাপোপটোটিক প্রোটিন Bcl-2-কে ব্লক করে এবং এর ফলে ক্যান্সার কোষে স্বাভাবিক অ্যাপোপটোসিস প্রক্রিয়া পুনরুদ্ধার করে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে, লিসাফটোক্ল্যাক্স একক চিকিৎসা এবং অন্যান্য চিকিৎসার সংমিশ্রণ উভয় ক্ষেত্রেই একাধিক হেমাটোলজিক্যাল ম্যালিগন্যান্সি এবং সলিড টিউমারে, বিশেষ করে CLL/SLL-এর চিকিৎসায় ব্যাপক সম্ভাবনাময় কার্যকারিতা দেখিয়েছে।
এই অনুমোদনটি একটি গুরুত্বপূর্ণ রেজিস্ট্রেশনাল ফেজ II স্টাডি (APG2575CC201)-এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে। এই স্টাডিটি রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি সিএলএল/এসএলএল রোগীদের ক্ষেত্রে লিসাফটোক্ল্যাক্স মনোথেরাপির কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল, যেখানে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট। যেসব রোগী পূর্বে বিটিকে ইনহিবিটর এবং/অথবা ইমিউনোকেমোথেরাপি দ্বারা চিকিৎসা গ্রহণ করেছিলেন, তাদের ক্ষেত্রে লিসাফটোক্ল্যাক্স আকর্ষণীয় কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে এবং পূর্বনির্ধারিত এন্ডপয়েন্ট পূরণকারী একটি ORR দেখিয়েছে। অধিকন্তু, লিসাফটোক্ল্যাক্স একটি অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে; স্টাডি চলাকালীন কোনো টিউমার-লাইসিস সিন্ড্রোম (TLS) ঘটেনি, হেমাটোলজিক টক্সিসিটির ঘটনা কম ছিল যা নিয়ন্ত্রণযোগ্য ছিল, এবং নন-হেমাটোলজিক টক্সিসিটির ঘটনাও কম ছিল, যার বেশিরভাগই ছিল গ্রেড ১-২।
সিএলএল/এসএলএল হলো পরিণত বি-কোষের টিউমার দ্বারা সৃষ্ট একটি রক্তঘটিত ক্যান্সার। এটি প্রধানত বয়স্ক জনগোষ্ঠীকে প্রভাবিত করে এবং বিশ্বব্যাপী প্রতি বছর ১,০০,০০০-এরও বেশি নতুন রোগী শনাক্ত হয়¹। চীনে, যেখানে সিএলএল/এসএলএল-এর প্রকোপের হার পশ্চিমা দেশগুলোর তুলনায় কম, সেখানে এই রোগটি দ্রুত হারে বাড়ছে, এবং এর সূত্রপাতের বয়স কম ও আগ্রাসী প্রকৃতি বেশি দেখা যাচ্ছে²। সিএলএল/এসএলএল-এর প্রথম সারির চিকিৎসার বর্তমান প্রধান বিকল্প হিসেবে, বিটিকে ইনহিবিটরগুলো রোগীদের চিকিৎসার ফলাফল উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে। তবে, বিটিকে ইনহিবিটরগুলো এখনও বিভিন্ন সমস্যার সম্মুখীন, যেমন—গভীর প্রতিক্রিয়া তৈরিতে সীমিত ক্ষমতা, মধ্য ও দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসায় রোগ ফিরে আসার উচ্চ ঝুঁকি, এবং দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসার সাথে সম্পর্কিত বিষক্রিয়া ও অসহিষ্ণুতা; তাই, সিএলএল/এসএলএল রোগীদের জন্য আরও নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসার বিকল্পের প্রয়োজন রয়েছে।
Bcl-2 ইনহিবিটরের প্রবর্তন CLL/SLL-এর চিকিৎসায় আরও বৈপ্লবিক পরিবর্তন এনেছে। অ্যাপোপটোসিস দমনকারী ফ্যাক্টর Bcl-2, যা সাধারণত বিভিন্ন ধরনের হেমাটোলজিক্যাল ম্যালিগন্যান্সি, বিশেষ করে CLL/SLL-এ অতিরিক্ত পরিমাণে প্রকাশিত হয়, এটি একটি মূল প্রক্রিয়া যার মাধ্যমে টিউমার কোষগুলো অ্যাপোপটোসিস এড়িয়ে চলে। তবে, চিকিৎসার লক্ষ্য হিসেবে Bcl-2 ইনহিবিটর আবিষ্কার করা অত্যন্ত কঠিন, কারণ এর কার্যপ্রণালী প্রোটিন-প্রোটিন ইন্টারঅ্যাকশন (PPI)-এর উপর ভিত্তি করে গঠিত। Bcl-2-এর বাইন্ডিং ইন্টারফেস তুলনামূলকভাবে বড় হওয়ায়, ছোট-আণবিক ইনহিবিটরগুলোর পক্ষে এটিকে বাধা দেওয়া কঠিন হয়ে পড়ে। এছাড়াও, Bcl-2 প্রোটিনটি মাইটোকন্ড্রিয়াতে অবস্থিত, যার দ্বি-ঝিল্লি কাঠামো সবচেয়ে জটিল এবং চ্যালেঞ্জিং কোষীয় উপাদানগুলোর মধ্যে অন্যতম। কারণ, মাইটোকন্ড্রিয়াল ঝিল্লিতে কাজ করার আগে ওষুধকে প্রথমে কোষ ঝিল্লি ভেদ করতে হয়। এর আগে, চীনে CLL/SLL-এর চিকিৎসার জন্য কোনো Bcl-2 ইনহিবিটর অনুমোদিত ছিল না। লিসাফটোক্ল্যাক্সের এই অনুমোদন CLL/SLL-এর চিকিৎসার একটি শূন্যস্থান পূরণ করেছে এবং দেশের অনেক রোগীর জন্য নতুন আশা নিয়ে এসেছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ১৫-জুলাই-২০২৫