RD13-02 হলো একটি সার্বজনীন CAR-T সেল পণ্য যা সুস্থ দাতার কাছ থেকে সংগৃহীত এবং CD7-কে লক্ষ্য করে তৈরি। এটি রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি টি-সেল অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া/লিম্ফোমা (T-ALL/LBL)-এর চিকিৎসার জন্য উদ্দিষ্ট। ফ্র্যাট্রিসাইড, গ্রাফট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ (GvHD), এবং হোস্ট-ভার্সাস-গ্রাফট রিজেকশন (HvG) এড়ানোর জন্য এবং একই সাথে টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ বাড়ানোর জন্য এটিকে জিনগতভাবে পরিবর্তিত করা হয়েছে। RD13-02 একাধিক ব্যক্তির জন্য একটি একক ব্যাচে প্রস্তুত করা যেতে পারে, যা CAR-T সেল থেরাপির প্রয়োজনীয় রোগীদের জন্য একটি “অফ-দ্য-শেলফ” সুবিধা প্রদান করে।
৭ই নভেম্বর, ২০২৪ তারিখে, বায়োহেং থেরাপিউটিক্স ঘোষণা করেছে যে, তারা ৬৬তম আমেরিকান সোসাইটি অফ হেমাটোলজি (ASH) বার্ষিক সভায় একটি মৌখিক উপস্থাপনার মাধ্যমে তাদের সার্বজনীন CAR-T সেল পণ্য RD13-02-এর সর্বশেষ প্রথম ধাপের ক্লিনিক্যাল তথ্য তুলে ধরবে। এই পণ্যটি রিলাপসড/রিফ্র্যাক্টরি (R/R) T-ALL/LBL রোগীদের চিকিৎসার জন্য CD7-কে লক্ষ্য করে তৈরি। সম্মেলনটি ৭ থেকে ১০ই ডিসেম্বর, ২০২৪ পর্যন্ত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের স্যান ডিয়েগোতে অনুষ্ঠিত হবে।
ফলাফল: ১ আগস্ট, ২০২৪ পর্যন্ত, R/R T-ALL/LBL আক্রান্ত মোট ১৮ জন যোগ্য রোগী তালিকাভুক্ত হন (১৩ জন ALL, ৫ জন LBL), যাদের গড় বয়স ছিল ৩৩.৫ বছর (পরিসর, ১১ থেকে ৬৭)। পূর্বে চিকিৎসার গড় ধাপ ছিল ২ (পরিসর, ১ থেকে ৫), এবং তালিকাভুক্তির আগে ৪ জন রোগীর অ্যালো-এইচএসসিটি (allo-HSCT) করা হয়েছিল। ১৮ জন রোগীর মধ্যে অস্থিমজ্জার ব্লাস্ট কোষের গড় অনুপাত ছিল ৭১% (পরিসর: ৬% থেকে ৯০%), যার মধ্যে ৯ জনের (৬ জন ALL, ৩ জন LBL) ক্ষেত্রে এক্সট্রামেডুলারি ইনভলভমেন্ট দেখা যায়। সমস্ত ডোজ স্তরে কোনো ডোজ-লিমিটিং টক্সিসিটি (DLT) বা নিউরোটক্সিসিটি পরিলক্ষিত হয়নি, শুধুমাত্র একটি ক্ষেত্রে গ্রেড ১ জিভিএইচডি (GvHD) দেখা গেছে। সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS) নিয়ন্ত্রণযোগ্য ছিল এবং বেশিরভাগই ছিল মৃদু প্রকৃতির (গ্রেড ১, এন=১০; গ্রেড ২, এন=৫; গ্রেড ৩, এন=৩)। ১৩ জন (৭২%) রোগীর যেকোনো মাত্রার সংক্রমণ হয়েছিল (এর মধ্যে ২ জন [১১%] রোগীর ক্ষেত্রে মাত্রা ৩ বা তার বেশি ছিল)। ডিএল২ এবং ডিএল৩ উভয় স্তর থেকেই একজন করে রোগীর মধ্যে তৃতীয় মাত্রার সিআরএস (CRS) দেখা দেওয়ায়, গবেষকরা নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার উপর সর্বোচ্চ গুরুত্ব দিয়ে ডিএল১-কে সম্প্রসারণ মাত্রা হিসেবে নির্ধারণ করেন। মাত্রা সম্প্রসারণের সময়, ইনফিউশনের ২০ দিন পর একজন রোগী টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোমে মারা যান।
ইনফিউশনের পর প্রাথমিক ২৮-দিনের মূল্যায়নে, মূল্যায়নযোগ্য ১৭ জন রোগীর মধ্যে ১৪ জন CR/CRi অর্জন করেন। ইনফিউশনের ২য় মাসের মধ্যে আরও দুজন রোগী CR/CRi-তে পৌঁছান, ফলে CR/CRi-এর হার দাঁড়ায় ৯৪% (১৬/১৭)। CR/CRi প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে, ফ্লো সাইটোমেট্রি বিশ্লেষণের মাধ্যমে ১০০% রোগী মিনিমাল রেসিড্যুয়াল ডিজিজ (MRD) নেগেটিভ অবস্থা অর্জন করেন। qPCR অনুযায়ী, পেরিফেরাল ব্লাডে CAR-T কোষের মধ্যক Cmax ছিল ১,৮৬৩,৬০১ কপি/μg জিনোমিক ডিএনএ (পরিসর, ২৭৫,০৪৪ থেকে ৩,৭৬৩,৫৮৭), যার দীর্ঘতম স্থায়িত্ব ছিল ৯০ দিনের বেশি।
উপসংহার: RD13-02, একটি সহজলভ্য ও সার্বজনীন CAR-T পণ্য, R/R CD7 T-ALL/LBL চিকিৎসায় একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইল এবং উন্নত কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। উল্লেখযোগ্যভাবে, ১০০% CR/CRi রোগী MRD-নেগেটিভ অবস্থা অর্জন করেছেন, যা রোগীদের আরও দ্রুত চিকিৎসার সুযোগ করে দিয়েছে।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
পোস্ট করার সময়: ০৩-১২-২০২৪