১১ই জুন, কেলুন-বায়োটেক ঘোষণা করেছে যে, তাদের স্বাধীনভাবে উদ্ভাবিত TROP2 ADC ড্রাগ sac-TMT (佳泰莱), PD-L1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি tagitanlimab (科泰莱”)-এর সাথে সম্মিলিতভাবে, ড্রাইভার জিন মিউটেশনবিহীন স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) কর্তৃক ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন (BTD) লাভ করেছে।
স্যাক-টিএমটি (Sac-TMT), কোম্পানির একটি প্রধান পণ্য, হলো একটি অভিনব মানব TROP2 ADC, যার উপর কোম্পানির স্বত্বাধিকারী মেধাস্বত্ব রয়েছে। এটি নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC), স্তন ক্যান্সার (BC), গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার (GC), স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত টিউমারসহ অন্যান্য উন্নত কঠিন টিউমারকে লক্ষ্য করে কাজ করে। স্যাক-টিএমটি একটি অভিনব লিঙ্কার দিয়ে তৈরি করা হয়েছে, যা পেলোডকে সংযুক্ত করে। এই পেলোড হলো একটি বেলোটেকান-ডেরিভেটিভ টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটর, যার ড্রাগ-টু-অ্যান্টিবডি-রেশিও (DAR) ৭.৪। স্যাক-টিএমটি রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টি-TROP2 হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির মাধ্যমে টিউমার কোষের পৃষ্ঠে থাকা TROP2-কে বিশেষভাবে শনাক্ত করে, যা পরবর্তীতে টিউমার কোষ দ্বারা এন্ডোসাইটোসিসের মাধ্যমে গৃহীত হয় এবং কোষের অভ্যন্তরে KL610023 মুক্ত করে। KL610023, একটি টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটর হিসেবে, টিউমার কোষের ডিএনএ-তে ক্ষতিসাধন করে, যা ফলস্বরূপ কোষচক্রের স্থবিরতা (cell-cycle arrest) এবং অ্যাপোপটোসিস (apoptosis) ঘটায়। এছাড়াও, এটি টিউমারের মাইক্রোএনভায়রনমেন্টেও KL610023 মুক্ত করে। যেহেতু KL610023 ঝিল্লিভেদ্য, এটি একটি বাইস্ট্যান্ডার এফেক্ট ঘটাতে পারে, অর্থাৎ পার্শ্ববর্তী টিউমার কোষগুলোকে মেরে ফেলতে পারে।
এই যুগান্তকারী চিকিৎসা উপাধিটি দ্বিতীয় পর্যায়ের OptiTROP-Lung01 গবেষণার নন-স্কোয়ামাস কোহর্ট থেকে প্রাপ্ত কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা তথ্যের উপর ভিত্তি করে প্রদান করা হয়েছে।
ড্রাইভার-জিন-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড এনএসিসিএলসি রোগীদের ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসা হিসেবে কেএল-এ১৬৭ (একটি অ্যান্টি-পিডি-এল১ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি)-এর সাথে স্যাক-টিএমটি-র সমন্বিত প্রয়োগ মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত অপটিট্রপ-লাং০১ ফেজ II স্টাডির ফলাফল ২০২৪ সিএসসিও অ্যাকাডেমিক বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হয়েছিল।
গবেষণার ফলাফলে দেখা গেছে: কোহর্ট ১এ-এর ক্ষেত্রে, মধ্যবর্তী ফলো-আপের সময়কাল ছিল ১৪.০ মাস, যেখানে অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) ছিল ৪৮.৬% (১৮/৩৭, ২টি কেস নিশ্চিতকরণের অপেক্ষায়), ডিজিজ কন্ট্রোল রেট (DCR) ছিল ৯৪.৬%, মধ্যবর্তী প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) ছিল ১৫.৪ মাস (৯৫% CI: ৬.৭, NE), এবং ৬-মাস মেয়াদী PFS রেট ছিল ৬৯.২%; কোহর্ট ১বি-এর ক্ষেত্রে, মধ্যবর্তী ফলো-আপের সময়কাল ছিল ৬.৯ মাস, যেখানে ORR ছিল ৭৭.৬% (৪৫/৫৮, ৫টি কেস নিশ্চিতকরণের অপেক্ষায়), DCR ছিল ১০০.০%, মধ্যবর্তী PFS এখনও অর্জিত হয়নি, এবং ৬-মাস মেয়াদী PFS রেট ছিল ৮৪.৬%।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: জুন-১২-২০২৫