১১ অক্টোবর২০২৪ সালে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ (IND) আবেদন অনুমোদন করেছে।ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (সিএনসিটি১৯ ইনজেকশন), একটি সিডি১৯-টার্গেটেড অটোলোগাস কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (সিএআর)-টি সেল থেরাপি, যা সিস্টেমিক লুপাস ইরিথেমাটোসাসের ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (এসএলই – আইটিপি) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি চীনে অটোইমিউন রোগের জন্য অনুমোদিত ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেলের প্রথম আইএনডি।
ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল হলো একটি CD19 CAR-T সেল থেরাপি পণ্য, যা একটি অনন্য CD19 scFv (HI19a) এবং উন্নত উৎপাদন প্রক্রিয়ার বৈশিষ্ট্যযুক্ত। ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল হলো চীনে উদ্ভাবিত প্রথম স্বত্বাধিকারযুক্ত CD19-টার্গেটেড CAR-T পণ্য এবং চীনে B-ALL-এর জন্য প্রথম বাণিজ্যিকভাবে বাজারজাতকৃত CAR-T সেল থেরাপি পণ্য। ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল প্রাপ্তবয়স্কদের r/r B-ALL, r/r DLBCL, শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের r/r B-ALL এবং বিভিন্ন অটোইমিউন রোগসহ একাধিক ক্ষেত্রে এর প্রয়োগ প্রসারিত করছে। রিলাপ্সড অর রিফ্র্যাক্টরি লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা চিকিৎসার জন্য এর নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA) সেপ্টেম্বর ২০২৪-এ NMPA দ্বারা গৃহীত হয়েছে।
এসএলই (SLE) একটি সিস্টেমিক অটোইমিউন রোগ, যা সাধারণত একাধিক অঙ্গের ক্ষতির কারণ হয়। এসএলই-এর রোগোৎপত্তিতে অস্বাভাবিক বি কোষ এবং অটোঅ্যান্টিবডি একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এসএলই-এর কারণে প্লেটলেটের অতিরিক্ত ধ্বংস হতে পারে, যা এসএলই-আইটিপি (SLE-ITP) নামে পরিচিত। প্রায় ১৬% চীনা এসএলই রোগীর মধ্যে এসএলই-আইটিপি দেখা যায়। অধিকাংশ এসএলই-আইটিপি রোগী স্টেরয়েড, ইমিউনোইনহিবিটর এবং বায়োলজিক্যাল ড্রাগের প্রতি খুব কম সাড়া দেয় এবং প্রায়শই প্রধান অঙ্গ থেকে রক্তক্ষরণের ঝুঁকিতে ভোগে, যেখানে তাদের দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার হারও বেশ কম।
এই বছরের জুলাই মাসে, মর্যাদাপূর্ণ 《দ্য নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন》পিকিং ইউনিয়ন মেডিকেল কলেজ হাসপাতালের রিউম্যাটোলজি বিভাগের অধ্যাপক জেং জিয়াওফেং ও অধ্যাপক লি মেংতাও এবং হেমাটোলজি বিভাগের অধ্যাপক ঝোউ দাওবিনের যৌথভাবে লেখা “Anti-CD19 CAR T cells in refractory immune thrombocytopenia of SLE” শীর্ষক একটি গবেষণা প্রকাশিত হয়েছে। গবেষণাটিতে SLE-ITP চিকিৎসায় ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেলের দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা তুলে ধরা হয়েছে, যা CAR-T সেল থেরাপির বিশাল সম্ভাবনাকে নির্দেশ করে।
৩৮ বছর বয়সী একজন মহিলার ২০১৪ সালে এসএলই (SLE) রোগ নির্ণয় করা হয় এবং তিনি প্রতিবর্তনযোগ্য প্রোটিনুরিয়া, আর্থ্রাইটিস ও দীর্ঘস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া নিয়ে উপস্থিত হন। পূর্বে উচ্চ-মাত্রার গ্লুকোকর্টিকয়েড (মিথাইলপ্রেডনিসোলন পালস), হাইড্রোক্সিক্লোরোকুইন, ইন্ট্রাভেনাস ইমিউন গ্লোবুলিন, ট্যাক্রোলিমাস, সাইক্লোস্পোরিন এ, সিরোলিমাস, রিটুক্সিম্যাব, ড্যানাজল, এলট্রোম্বোপ্যাগ এবং রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান থ্রম্বোপোয়েটিন দিয়ে চিকিৎসা করা হলেও থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার কোনো উপশম হয়নি। প্লেটলেটের সংখ্যা প্রতি ঘন মিলিমিটারে ১০,০০০ থেকে ২০,০০০-এর মধ্যে বজায় ছিল এবং অবশেষে ২০২৩ সালের জুলাই মাসে তা প্রতি ঘন মিলিমিটারে ১০,০০০-এর নিচে নেমে আসে।
সেই সময়ে, তার হাত-পায়ে পারপুরা ও একাইমোসিস, মুখে রক্ত ফোসকা এবং মাড়ি থেকে রক্তপাত দেখা দেয়। তার অস্থিমজ্জার স্মিয়ার পরীক্ষায় সক্রিয় মাইলোপ্রোলিফারেশন এবং মেগাক্যারিওসাইটের পরিপক্কতায় ব্যাঘাত দেখা যায়। CAR T-সেল ইনফিউশনের আগের মাসে শুধুমাত্র স্বল্প মাত্রার প্রেডনিসোন (প্রতিদিন ৫ মিগ্রা) এবং হাইড্রোক্সিক্লোরোকুইন (প্রতিদিন ০.২ গ্রাম) প্রয়োগ করা হয়েছিল। ইনাটি-সেল তৈরির জন্য অটোলোগাস ফ্রেশ লিউকাফেরেসিস ব্যবহার করা হয়েছিল। CAR T-সেল থেরাপির আগে, রোগী −৫, −৪, এবং −৩ দিনে ফ্লুডারাবিন (প্রতি বর্গমিটার দৈহিক পৃষ্ঠতলে ২৫ মিগ্রা মাত্রায়) এবং −৫ ও −৪ দিনে সাইক্লোফসফামাইড (প্রতি বর্গমিটারে ২৫০ মিগ্রা মাত্রায়) দিয়ে লিম্ফোডিপ্লেটিং কেমোথেরাপি নেওয়ার পর, প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য মোট ৫,০০,০০০ CD19 CAR T-সেল প্রয়োগ করা হয়েছিল।
ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল ইনজেকশন দেওয়ার পর রোগীর প্লেটলেট সংখ্যা ক্রমাগত বাড়তে থাকে এবং ক্লিনিক্যাল সম্পূর্ণ আরোগ্য লাভ হয়। এছাড়া গ্লুকোকর্টিকয়েড এবং সমস্ত ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট বন্ধ করে দেওয়া হয়। বর্তমানে রোগী মূলত স্বাভাবিক জীবনে ফিরে এসেছেন।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বর：৪০০৮৮০৩৭১৬
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
1.http://www.juventas.cn/news.php?id=711
২. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2403743
পোস্ট করার সময়: ০৮-নভেম্বর-২০২৪