৬ই জুন, আন্তর্জাতিক চিকিৎসা জার্নাল ‘জার্নাল অফ হেমাটোলজি অ্যান্ড অনকোলজি’-তে প্রচলিত চিকিৎসায় অকার্যকর, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমারের একক চিকিৎসা হিসেবে উদ্ভাবনী TROP2 ADC স্যাসিটুজুম্যাব টিরুমোটেক্যান (sac-TMT)-এর প্রথম/দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণার ফলাফল (KL264-01/MK-2870-001) প্রকাশিত হয়েছে।
স্যাসিটুজুম্যাব টিরুমোটেক্যান (sac-TMT) হলো একটি অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট যা একটি অ্যান্টি-TROP2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং একটি সাইটোটক্সিক বেলোটেকান-উদ্ভূত টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটরের সংযোগে গঠিত।কেএল৬১০০২৩একটি অভিনব লিঙ্কারের মাধ্যমে।
পদ্ধতি
রোগীদের এমন অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর/মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমার ছিল যা প্রচলিত চিকিৎসায় প্রতিরোধী ছিল। ফেজ ১-এর ডোজ-এসকেলেশন কোহর্টগুলিতে, রোগীদের এমন অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর/মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমার ছিল যা প্রচলিত চিকিৎসায় প্রতিরোধী ছিল। স্যাক-টিএমটি প্রতি ২ সপ্তাহে ২ থেকে ১২ মিলিগ্রাম/কেজি মাত্রায় শিরায় প্রয়োগ করা হয়েছিল। ফেজ ২-তে, টিএনবিসি এবং এইচআর+/এইচইআর২− স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীরা ফেজ ১-এ চিহ্নিত সম্প্রসারণের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ (আরডিই) অনুযায়ী স্যাক-টিএমটি গ্রহণ করেন। প্রাথমিক উদ্দেশ্য ছিল স্যাক-টিএমটি-র সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ (এমটিডি) নির্ধারণ করা এবং আরডিই প্রতিষ্ঠা করা (ফেজ ১) এবং গবেষকের মূল্যায়নের মাধ্যমে আরইসিআইএসটি ভি১.১ অনুযায়ী ওআরআর নির্ধারণ করা (ফেজ ২)। প্রতিকূল ঘটনাগুলো এনসিআই-সিটিসিএই সংস্করণ ৫.০ অনুযায়ী মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
ফলাফল
প্রথম পর্যায়ে ত্রিশজন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল এবং তাঁরা স্যাক-টিএমটি (sac-TMT) গ্রহণ করেছিলেন, যার মাত্রা ছিল যথাক্রমে ২ মিগ্রা/কেজি (n = ৪), ৪ মিগ্রা/কেজি (n = ৭), ৫ মিগ্রা/কেজি (n = ৭), ৫.৫ মিগ্রা/কেজি (n = ৫), এবং ৬ মিগ্রা/কেজি (n = ৭)। পাঁচজন রোগীর ক্ষেত্রে মাত্রা-সীমাবদ্ধকারী বিষক্রিয়া দেখা গিয়েছিল: ৪, ৫.৫, এবং ৬ মিগ্রা/কেজি মাত্রায় গ্রেড ৩ স্টোমাটাইটিস; ৫ মিগ্রা/কেজি মাত্রায় গ্রেড ৩ র্যাশ; এবং ৬ মিগ্রা/কেজি মাত্রায় গ্রেড ৩ আর্টিকেরিয়া। সর্বোচ্চ সহনশীল মাত্রা (MTD) ছিল ৫.৫ মিগ্রা/কেজি এবং সম্ভাব্য মাত্রা (RDE) ছিল ৪ ও ৫ মিগ্রা/কেজি। ফেজ ২ ডোজ সম্প্রসারণে, TNBC-এর জন্য 4-mg/kg গ্রুপে (n = 23) ORR (95% CI) ছিল 34.8% (16.4%, 57.3%) এবং 5-mg/kg গ্রুপে (n = 36) ছিল 38.9% (23.1%, 56.5%)। HR+/HER2− স্তন ক্যান্সারের (n = 41) জন্য ORR (95% CI) ছিল 31.7% (18.1%, 48.1%)।
উপসংহার
অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর/মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাক-টিএমটি একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে এবং মেটাস্ট্যাটিক টিএনবিসি ও এইচআর+/এইচইআর২− স্তন ক্যান্সারে আশাব্যঞ্জক টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ দেখিয়েছে। স্যাক-টিএমটি নিয়ে ফেজ ৩ গবেষণা চলছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: জুন-১৯-২০২৫