২০২৫ সালের আগস্ট মাসে, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) আনুষ্ঠানিকভাবে জুভেন্টাস কর্তৃক স্বাধীনভাবে বিকশিত একটি নতুন CD19-নির্দেশিত CAR-T সেল থেরাপি, ইনা-সেল-কে, রিলাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি বি-সেল অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (r/r B-ALL)-তে আক্রান্ত শিশু রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন প্রদান করেছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ইনাটিক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (ইনাটি-সেল) হলো একটি CD19-নির্দিষ্ট কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) টি-সেল পণ্য, যা HI19α ক্লোন থেকে উদ্ভূত একটি CD19 scFv এবং একটি 4-1BB/CD3-ζ কোস্টিমুলেটরি ডোমেন দ্বারা বৈশিষ্ট্যযুক্ত। এটি ২০২৩ সালের নভেম্বরে চীনে রিলাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি বি-অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (r/r B-ALL) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য অনুমোদন লাভ করে।
দ্য২০২৫ অ্যাসকো বার্ষিক সভা প্রতিবেদন প্রাপ্তবয়স্ক বি-এএলএল (B-ALL) রোগীদের জন্য ইনাটি-সেল (Inati-cel) মূল্যায়নের উদ্দেশ্যে পরিচালিত বহু-কেন্দ্রিক, হস্তক্ষেপবিহীন বাস্তব-জগতের গবেষণা (NCT06450067)। ২০ নভেম্বর, ২০২৩ থেকে ১৩ নভেম্বর, ২০২৪-এর মধ্যে ৬২ জন রোগী ইনাটি-সেল গ্রহণ করেন এবং তাঁদের মূল্যায়ন করা সম্ভব হয়। রোগীদের গড় বয়স ছিল ৩৭.৫ বছর (পরিসর, ১৪-৭৬), এবং ১৩ জন রোগীর বয়স ছিল ৬০ বছর বা তার বেশি। স্ক্রিনিংয়ের সময়, হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশনের (HSCT) পর ১৬টি ক্ষেত্রে রোগটি পুনরায় দেখা দেয়, ৪টি ক্ষেত্রে প্রাথমিক চিকিৎসায় রোগটি সাড়া দিচ্ছিল না, এবং ৭০%-এর বেশি রোগীর মধ্যে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ জিনগত অস্বাভাবিকতা ছিল। ইনফিউশনের গড় ডোজ ছিল ০.৬০ (পরিসর: ০.৪৬-০.৯) ×১০⁻⁶।8CAR-T জীবন্ত কোষ।
ফলাফল: ৩০ ডিসেম্বর, ২০২৪ পর্যন্ত প্রাপ্ত তথ্য অনুযায়ী, ৩.৮ মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপে (পরিসর: ০.৫–১২.৪ মাস), রিমিসনে থাকা রোগীদের মধ্যে ইনাটি-সেলের পর ৮৯.৫% MRD-নেগেটিভ ORR অর্জন করেছেন, যার মধ্যে ৩১ জন CR এবং ৩ জন CRi অর্জন করেছেন (সারণি ১)। স্ক্রিনিংয়ের সময় নয়জন রোগীর MRD পজিটিভ ছিল, ইনাটি-সেলের পর MRD-নেগেটিভিটির হার ১০০%-এ পৌঁছেছে। ইনাটি-সেলের পর, ২৬ জন রোগীর q-PCR দ্বারা MRD পরীক্ষার ফলাফল শনাক্ত করা হয় এবং ৯২.৩% নেগেটিভ ফলাফল পেয়েছেন। CR/CRi অর্জনের পর, ৪ জন রোগী রিমিসনে থাকাকালীন অ্যালো-এইচএসসিটি করান। পরবর্তী অ্যালো-এইচএসসিটি-তে রোগীদের সেন্সরিং সহ এবং সেন্সরিং ছাড়া মধ্যবর্তী DOR, OS এবং RFS এখনও নির্ণয় করা যায়নি। মূল্যায়নযোগ্য রোগীদের মধ্যে, ১-বছরের RFS এবং DOR হার ছিল যথাক্রমে ৭৬.২% এবং ৭৪.১%। সাতজন রোগীর রোগ পুনরায় দেখা দেয়, যার মধ্যে ৩টি ছিল CD19+ রোগীর ক্ষেত্রে, ২টি ছিল CD19- রোগীর ক্ষেত্রে এবং ২টি ছিল যাদের CD19 অবস্থা অস্পষ্ট। উল্লেখ্য যে, এক্সট্রামেডুলারি রোগের ৬টি ঘটনার মধ্যে ৪টি কার্যকর ছিল, কিন্তু ইনাটি-সেল দেওয়ার ৩ মাসের মধ্যে ২টি ক্ষেত্রে রোগটি পুনরায় দেখা দেয়। রোগের অগ্রগতির কারণে একজনের মৃত্যু ছাড়া, ইনাটি-সেল ইনফিউশন গ্রহণকারী সকল রোগীই জীবিত ছিলেন। বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলো (AEs) ছিল সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS) এবং ইমিউন ইফেক্টর সেল-অ্যাসোসিয়েটেড নিউরোটক্সিসিটি সিন্ড্রোম (ICANS)। ৫১ শতাংশ রোগীর মধ্যে CRS দেখা দিলেও, গ্রেড ৩ বা তার বেশি মাত্রার CRS এবং ICANS যথাক্রমে মাত্র ৩.২% এবং ১.৬% রোগীর ক্ষেত্রে ঘটেছিল; সকল রোগী কোনো দীর্ঘস্থায়ী জটিলতা ছাড়াই সুস্থ হয়ে ওঠেন এবং প্রতিকূল ঘটনা-সম্পর্কিত কোনো মৃত্যু ঘটেনি।
ইনাটি-সেলের বাস্তব-ব্যবহার প্রাপ্তবয়স্ক বি-এএলএল-এর ক্ষেত্রে একটি উচ্চ এমআরডি-নেগেটিভ ওআরআর প্রদর্শন করে। এর সুরক্ষা প্রোফাইলটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য ছিল, এবং বাস্তব-জগতের পরিবেশে গ্রেড ≥৩ সিআরএস ও আইসিএএনএস-এর ঘটনা কম ছিল। দীর্ঘতর ফলো-আপ ডেটা উপস্থাপন করা হবে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২৬-আগস্ট-২০২৫