আগস্টের ১১ তারিখে, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) জানিয়েছে যে, ইনক্সমেড (InxMed)-এর IN10018 ট্যাবলেটের আবেদনটি ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশনের জন্য প্রস্তাবিত হয়েছে। এটি D-1553-এর সাথে সম্মিলিতভাবে এমন স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক KRAS G12C মিউটেশন-পজিটিভ কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (CRC) চিকিৎসার জন্য উদ্দিষ্ট, যেটিতে পূর্বে অন্তত দুই ধরনের থেরাপি দেওয়া হয়েছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ইফেবেমটিনিব (IN10018) সম্পর্কে
ইফেবেমটিনিব (IN10018) হলো FAK-এর বিরুদ্ধে একটি অত্যন্ত নির্বাচিত, মুখে সেবনযোগ্য, ক্ষুদ্র অণু প্রতিরোধক, যা বিভিন্ন ধরনের চিকিৎসা পদ্ধতির সাথে উল্লেখযোগ্য সমন্বিত কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। চিকিৎসাগতভাবে, এটি কেমোথেরাপি, টার্গেটেড থেরাপি এবং ইমিউনোথেরাপির সাথে সমন্বিত চিকিৎসা কার্যকারিতা দেখিয়েছে। এখন পর্যন্ত, ৬০০-এরও বেশি রোগীকে এর মাধ্যমে চিকিৎসা প্রদান করা হয়েছে এবং এর নিরাপত্তা ও সহনশীলতার প্রোফাইল বেশ সন্তোষজনক।
২০২৫ সালের ASCO বার্ষিক সভায়, KRAS G12C মিউট্যান্ট সলিড টিউমারের ক্ষেত্রে, মুখে খাওয়ার ফোকাল অ্যাডহেশন কাইনেজ (FAK) ইনহিবিটর ইফেবেমটিনিব (IN10018) এবং মুখে খাওয়ার KRAS G12C ইনহিবিটর গারসোরাসিব (D-1533)-এর সম্মিলিত প্রয়োগের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত একটি ফেজ Ib/II ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (NCT06166836; NCT05379946) থেকে সর্বশেষ ক্লিনিক্যাল ডেটা প্রকাশ করা হয়েছে।
২০২৫ সালের ASCO বার্ষিক সভায় (বিমূর্ত #৮৬২৯ | পোস্টার বোর্ড #১০৯) উপস্থাপিত ক্লিনিক্যাল ডেটাতে দুটি কোহর্টের ফলাফল অন্তর্ভুক্ত ছিল:
PD-L1 এক্সপ্রেশন নির্বিশেষে, প্রথম সারির KRAS G12C-মিউট্যান্ট নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের মধ্যে যারা ইফেবেমটিনিব + গারসোরাসিব চিকিৎসা গ্রহণ করেছেন, তাদের সিঙ্গেল-আর্ম কোহর্টের স্থায়িত্বকালীন ফলো-আপ ডেটা।
পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত KRAS G12C-মিউট্যান্ট কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (CRC) রোগীদের উপর ইফেবেমটিনিব+গারসোরাসিব বনাম শুধুমাত্র গারসোরাসিব থেরাপির তুলনামূলক একটি র্যান্ডমাইজড কোহর্ট গবেষণা।
NSCLC কোহর্টে, ইফেবেমটিনিব এবং গারসোরাসিবের সংমিশ্রণ, একটি দ্বৈত-মৌখিক, কেমোথেরাপি-মুক্ত চিকিৎসা পদ্ধতি হিসেবে, PD-L1 এক্সপ্রেশন নির্বিশেষে উচ্চ প্রতিক্রিয়ার হার এবং দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতাসহ আকর্ষণীয় ক্লিনিক্যাল সুবিধা প্রদর্শন করেছে, এবং CRC কোহর্টে, ফলাফলটি KRAS ইনহিবিটর মনোথেরাপির তুলনায় ইফেবেমটিনিবের স্পষ্ট অতিরিক্ত কার্যকারিতা দেখিয়েছে।
এনএসসিএলসি-এর প্রাথমিক চিকিৎসায় প্রধান দিকসমূহ: দ্বৈত-মৌখিক চিকিৎসা পদ্ধতি দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতা এবং জীবনরক্ষাজনিত উদীয়মান সুবিধা প্রদর্শন করে
২০২৫ সালের ৩১শে মার্চ পর্যন্ত, পিডি-এল১ এক্সপ্রেশন নির্বিশেষে ৩৩ জন প্রথম সারির এনএসিসিএলসি রোগীকে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল এবং তাঁরা ইফেবেমটিনিব ও গারসোরাসিবের সংমিশ্রণ গ্রহণ করেন, যাদের গড় ফলো-আপ সময় ছিল ১৬.০ মাস। পূর্বে কোম্পানিটি ৯০.৩% এর একটি অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ওআরআর) রিপোর্ট করেছে (ইএসএমও ২০২৪-এ উপস্থাপিত ডেটা)। ফলো-আপ ডেটা এখন নিম্নরূপভাবে সংক্ষিপ্ত করা হলো:
গড় রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময়কাল (mPFS): ২২.৩ মাস
প্রতিক্রিয়ার মধ্যক স্থায়িত্বকাল (mDOR): ১৯.৪ মাস
গড় সামগ্রিক জীবনকাল (mOS): এখনও অর্জিত হয়নি, তবে জীবনকালের রেখাচিত্রে একটি উল্লেখযোগ্য ঊর্ধ্বমুখী ও সমতলীকরণ দেখা যাচ্ছে যা দীর্ঘস্থায়ী সুফল নির্দেশ করে।
উল্লেখ্য যে, পিডি-এল১ এক্সপ্রেশন স্ট্যাটাস নির্বিশেষে চিকিৎসাটি ধারাবাহিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে।
পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত সিআরসি-তে মূল ফলাফল: র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল KRAS G12Ci-এর সাথে সিনার্জির বৈধতা প্রমাণ করে
২০২৫ সালের ২১শে এপ্রিল পর্যন্ত, পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৩৬ জন সিআরসি (CRC) রোগীকে ১:১ অনুপাতে র্যান্ডমাইজ করে ইফেবেমটিনিব + গারসোরাসিবের সংমিশ্রণ অথবা শুধুমাত্র গারসোরাসিব দেওয়া হয়। সকল রোগীকে রেডিওলজিক্যালি মূল্যায়ন করা সম্ভব ছিল এবং টিউমার-বিরোধী প্রতিক্রিয়াগুলো নিম্নরূপভাবে মূল্যায়ন ও সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে:
ORR: ৪৪.৪% (কম্বো) বনাম ১৬.৭% (মনো)
রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (ডিসিআর): ১০০.০% (কম্বো) বনাম ৭৭.৮% (মনো)
mPFS: ৭.৭ মাস (কম্বো) বনাম ৪.০ মাস (মনো)
mOS: সংমিশ্রণ শাখায় এখনও অর্জিত হয়নি; সারভাইভাল কার্ভগুলিতে প্রাথমিক পৃথকীকরণ পরিলক্ষিত হয়েছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: আগস্ট-১৩-২০২৫