২৯শে আগস্ট, বোয়েরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইম-এর হারনেক্সিওস® (জোনগারটিনিব ট্যাবলেট) চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) কর্তৃক একক চিকিৎসা হিসেবে এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদন পেয়েছে, যাদের অস্ত্রোপচার-অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) রয়েছে, টিউমারে সক্রিয় HER2 (ERBB2) মিউটেশন আছে এবং যারা পূর্বে অন্তত এক ধরনের সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণ করেছেন।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ফেজ Ib বিমিয়ন-লাং ১ ট্রায়াল (NCT04886804)-এর তথ্যের ভিত্তিতে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন দেওয়া হয়েছে। এটি একটি ওপেন-লেবেল, ফেজ I ডোজ বৃদ্ধি ট্রায়াল, যেখানে HER2 পরিবর্তনযুক্ত অস্ত্রোপচার-অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমারে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য মনথেরাপি হিসেবে জোনগারটিনিবের ডোজ নিশ্চিতকরণ ও সম্প্রসারণ করা হয়। এই গবেষণার দুটি অংশ রয়েছে। প্রথম অংশটি বিভিন্ন ধরনের অ্যাডভান্সড ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য উন্মুক্ত, যাদের HER2 পরিবর্তন (যেমন মিউটেশন, অ্যামপ্লিফিকেশন, ওভার-এক্সপ্রেশন এবং ফিউশন) রয়েছে এবং যাদের পূর্ববর্তী চিকিৎসা সফল হয়নি। দ্বিতীয় অংশটি HER2-মিউট্যান্ট নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সারে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য উন্মুক্ত।
কোহোর্ট ১-এ, মোট ৭৫ জন রোগী ১২০ মিলিগ্রাম ডোজে জোনগারটিনিব গ্রহণ করেন। ডেটা কাটঅফ পর্যন্ত (২৯ নভেম্বর, ২০২৪), এই রোগীদের ৭১%-এর (৯৫% কনফিডেন্স ইন্টারভাল [CI], ৬০ থেকে ৮০; ≤৩০% বেঞ্চমার্কের বিপরীতে P<০.০০১) একটি নিশ্চিত অবজেক্টিভ রেসপন্স ছিল; রেসপন্সের মধ্যক স্থায়িত্ব ছিল ১৪.১ মাস (৯৫% CI, ৬.৯ থেকে মূল্যায়নযোগ্য নয়), এবং রোগমুক্ত বেঁচে থাকার মধ্যক সময় ছিল ১২.৪ মাস (৯৫% CI, ৮.২ থেকে মূল্যায়নযোগ্য নয়)। ১৩ জন রোগীর (১৭%) ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বা তার চেয়ে উচ্চতর মাত্রার ওষুধ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটে। কোহোর্ট ৫-এ (৩১ জন রোগী), ৪৮% রোগীর (৯৫% CI, ৩২ থেকে ৬৫) একটি নিশ্চিত অবজেক্টিভ রেসপন্স ছিল। ১ জন রোগীর (৩%) ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বা তার চেয়ে উচ্চতর মাত্রার ওষুধ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটে। তৃতীয় কোহোর্টে (২০ জন রোগী), ৩০% রোগীর (৯৫% সিআই, ১৫ থেকে ৫২) একটি নিশ্চিত বস্তুনিষ্ঠ প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। ৫ জন রোগীর (২৫%) ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বা তার বেশি মাত্রার ওষুধ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটেছে। তিনটি কোহোর্ট জুড়েই, ওষুধ-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের কোনো ঘটনা ঘটেনি।
বোয়েরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইমের বোর্ড অফ ম্যানেজিং ডিরেক্টরস-এর চেয়ারম্যান শশাঙ্ক দেশপান্ডে বলেন, “জঙ্গারটিনিবের সম্ভাবনার প্রতি এনএমপিএ-এর অব্যাহত স্বীকৃতি উৎসাহব্যঞ্জক। চীনে প্রথম সারির চিকিৎসায় জংগারটিনিবের ‘ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন’ এই রোগীগোষ্ঠীর মধ্যে এর জরুরি প্রয়োজনীয়তাকেই তুলে ধরে। আরও বেশি সংখ্যক অভাবী রোগীর কাছে এই থেরাপি সহজলভ্য করার জন্য এটি একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ পরবর্তী পদক্ষেপ।”
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০২-সেপ্টেম্বর-২০২৫