সম্প্রতি, জেনফ্লিট থেরাপিউটিক্সচীনের ম্যাকাও বিশেষ প্রশাসনিক অঞ্চলের ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ব্যুরো (ISAF) ঘোষণা করেছে যে, তারা KRAS G12C মিউটেশনযুক্ত অ্যাডভান্সড নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসার জন্য Dupert® (ফুলজেরাসিব, GFH925/IBI351) অনুমোদন করেছে, যারা অন্তত একটি সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণ করেছেন।
ফুলজেরাসিব ছিল চীনে তৈরি প্রথম KRAS G12C ইনহিবিটর, যার NDA আগস্ট ২০২৪-এ NMPA কর্তৃক প্রায়োরিটি রিভিউ ডেজিগনেশনসহ অনুমোদন লাভ করে।
ডুপার্ট® (ফুলজেরাসিব, KRAS G12C ইনহিবিটর) সম্পর্কে
জেনফ্লিট থেরাপিউটিক্স দ্বারা আবিষ্কৃত ফুলজেরাসিব (GFH925/IBI351) হলো একটি নতুন, মুখে সেবনযোগ্য ও শক্তিশালী KRAS G12C ইনহিবিটর। এটি KRAS G12C প্রোটিনের সিস্টেইন রেসিডিউকে সমযোজী ও অপরিবর্তনীয়ভাবে পরিবর্তন করার মাধ্যমে পাথওয়ে অ্যাক্টিভেশনের একটি অপরিহার্য ধাপ, অর্থাৎ GTP/GDP বিনিময়কে কার্যকরভাবে লক্ষ্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। প্রি-ক্লিনিক্যাল সিস্টেইন সিলেক্টিভিটি স্টাডিজ G12C-এর প্রতি GFH925-এর উচ্চ সিলেক্টিভিটি প্রদর্শন করেছে। ফলস্বরূপ, GFH925 কার্যকরভাবে ডাউনস্ট্রিম সিগন্যাল পাথওয়েকে বাধা দিয়ে টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিস এবং সেল সাইকেল অ্যারেস্ট ঘটায়।
২০২৫ সালের CSCO নির্দেশিকায় KRAS G12C-মিউট্যান্ট NSCLC-এর চিকিৎসার জন্য ফুলজেরাসিব ক্লাস ১ সুপারিশও অর্জন করেছে, যা রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতা এবং ভালো সহনশীলতাসহ টার্গেটেড থেরাপির একটি নতুন বিকল্প প্রদান করে।
KRAS G12C মিউট্যান্ট NSCLC আক্রান্ত রোগীদের উপর পরিচালিত রেজিস্ট্রেশনাল স্টাডির দ্বিতীয় পর্যায়ের তথ্য অনুসারে, ফুলজেরাসিব মনোথেরাপি ৪৯.১% সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং ৯.৭ মাসের মধ্যম প্রোগ্রেসন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) অর্জন করেছে; ১২-মাসের সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার (OS) ছিল ৫৪.৪% এবং ১২-মাসের রোগমুক্তির হার (DoR) ছিল ৫৩.৭%। এই মনোথেরাপিটি অ্যাডভান্সড KRAS G12C-মিউট্যান্ট NSCLC এবং কোলোরেক্টাল ক্যান্সার রোগীদের চিকিৎসার জন্য দুটি ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশনও লাভ করেছে।
ইউরোপের শীর্ষস্থানীয় ফুসফুস ক্যান্সার বিশেষজ্ঞদের সহযোগিতায় জেনফ্লিট-এর নেতৃত্বে পরিচালিত KROCUS গবেষণায়, সেটুক্সিম্যাব-এর সাথে ফুলজেরাসিব-এর সংমিশ্রণ সকল ফার্স্ট-লাইন NSCLC রোগীর ক্ষেত্রে চিত্তাকর্ষক কার্যকারিতা দেখিয়েছে এবং বিশেষ করে মস্তিষ্কে মেটাস্ট্যাসিস হওয়া রোগীদের মধ্যে টিউমারের প্রতিক্রিয়া ছিল অসাধারণ। এছাড়াও, সেকেন্ড-লাইন এবং তার উপরের NSCLC চিকিৎসায় এই চিকিৎসা পদ্ধতিটি শুধুমাত্র ফুলজেরাসিব ব্যবহারের চেয়ে উন্নততর সুরক্ষা ও সহনশীলতা প্রদর্শন করেছে। ফার্স্ট-লাইন ফুসফুস ক্যান্সার চিকিৎসায় একটি KRAS G12C ইনহিবিটর (ফুলজেরাসিব) এবং একটি অ্যান্টি-EGFR অ্যান্টিবডি (সেটুক্সিম্যাব)-এর এই অগ্রণী সংমিশ্রণটি, ফার্স্ট-লাইন NSCLC থেরাপির জন্য পরবর্তী প্রজন্মের আদর্শ চিকিৎসা পদ্ধতি (SOC) প্রতিষ্ঠা করার সম্ভাবনা রাখে।
২০২৫ সালের ইউরোপীয় ফুসফুস ক্যান্সার সম্মেলনের (ELCC) বার্ষিক সভার সংক্ষিপ্ত মৌখিক উপস্থাপনার একটি সর্বশেষ প্রকাশিত সারসংক্ষেপের তথ্য অনুসারে, ২০২৫ সালের ১৪ই জানুয়ারী পর্যন্ত ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ৪৫ জন চিকিৎসার পর অন্তত একটি টিউমার মূল্যায়ন পেয়েছেন: সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ৮০%-এ পৌঁছেছে; রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ১০০%-এ পৌঁছেছে; এবং গড় রোগমুক্তির সময়কাল (mPFS) ছিল ১২.৫ মাস।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ১৫-জুলাই-২০২৫