সম্প্রতি, জেনফ্লিট ২০২৫ ইউরোপীয় ফুসফুস ক্যান্সার সম্মেলনের (ELCC) বার্ষিক সভার মিনি ওরাল প্রেজেন্টেশনে একটি লেট-ব্রেকিং অ্যাবস্ট্র্যাক্টে, নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (NSCLC) প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য সেটুক্সিম্যাবের সাথে ফুলজেরাসিব (GFH925, KRAS G12C ইনহিবিটর)-এর সংমিশ্রণ বিষয়ক ক্রোকাস (KROCUS) স্টাডির সর্বশেষ ফেজ II ডেটা ঘোষণা করেছে।
ফুলজেরাসিব হলো চীনে তৈরি প্রথম KRAS G12C ইনহিবিটর, যার NDA আবেদন NMPA কর্তৃক গৃহীত হয়েছে এবং প্রায়োরিটি রিভিউ ডেজিগনেশন পেয়েছে। ফুলজেরাসিব এই বছর ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশনও পেয়েছে, যা অন্তত একটি সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণকারী অ্যাডভান্সড KRAS G12C-মিউট্যান্ট NSCLC রোগী এবং অন্তত দুটি সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণকারী CRC রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। RAS প্রোটিন পরিবারকে KRAS, HRAS এবং NRAS এই তিনটি ভাগে ভাগ করা যায়। অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রায় ৯০%, কোলন ক্যান্সারে আক্রান্ত ৩০-৪০% এবং ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত ১৫-২০% রোগীর মধ্যে KRAS মিউটেশন শনাক্ত করা হয়। ALK, ROS1, RET এবং TRK 1/2/3 মিউটেশনগুলোর সম্মিলিত উপস্থিতির তুলনায় KRAS G12C মিউটেশন সাবসেটের উপস্থিতি বেশি দেখা যায়। GFH925 হলো একটি নতুন, মুখে সেবনযোগ্য ও শক্তিশালী KRAS G12C ইনহিবিটর, যা KRAS G12C প্রোটিনের সিস্টেইন রেসিডিউকে সমযোজী ও অপরিবর্তনীয়ভাবে পরিবর্তন করার মাধ্যমে পাথওয়ে অ্যাক্টিভেশনের একটি অপরিহার্য ধাপ, GTP/GDP বিনিময়কে কার্যকরভাবে লক্ষ্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। প্রি-ক্লিনিক্যাল সিস্টেইন সিলেক্টিভিটি স্টাডিজ G12C-এর প্রতি ফুলজেরাসিবের উচ্চ সিলেক্টিভিটি প্রদর্শন করেছে। ফলস্বরূপ, ফুলজেরাসিব কার্যকরভাবে ডাউনস্ট্রিম সিগন্যাল পাথওয়েকে বাধা দিয়ে টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিস এবং সেল সাইকেল অ্যারেস্ট ঘটায়।
১৪ই জানুয়ারী, ২০২৫ পর্যন্ত, পূর্বে চিকিৎসা না পাওয়া মোট ৪৭ জন অ্যাডভান্সড KRAS G12C-মিউট্যান্ট NSCLC রোগীকে ফুলজেরাসিবের সাথে সেটুক্সিম্যাব (ফুলজেরাসিব ৬০০মিগ্রা দিনে দুইবার + সেটুক্সিম্যাব ৫০০মিগ্রা/বর্গমিটার সপ্তাহে একবার) দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছিল।
কার্যকারিতা: তথ্য সংগ্রহের শেষ তারিখ অনুযায়ী, যে ৪৫ জন রোগীর চিকিৎসার পর অন্তত একবার টিউমার মূল্যায়ন করা হয়েছিল, তাদের মধ্যে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৮০% এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ছিল ১০০%; ৫৭.৮%-এর ক্ষেত্রে টিউমারের আকার ≥ ৫০% কমেছিল। ১৬ জন রোগীর (৩৪%) মস্তিষ্কে মেটাস্ট্যাসিস ছিল; মস্তিষ্কে মেটাস্ট্যাসিস থাকা যে ১৪ জন রোগীর চিকিৎসার পর অন্তত একবার টিউমার মূল্যায়ন করা হয়েছিল, তাদের ক্ষেত্রে RECIST 1.1 অনুযায়ী সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৭১.৪%। প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (DoR) এখনও অর্জিত হয়নি, এবং ২৪ জন রোগী ১০.১ মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপ সহ এখনও চিকিৎসাধীন ছিলেন। রোগমুক্তির মধ্যবর্তী সময়কাল (mPFS) ছিল ১২.৫ মাস এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার মধ্যবর্তী সময়কাল (mOS) অর্জিত হয়নি।
নিরাপত্তা: তথ্য সংগ্রহের শেষ তারিখ অনুযায়ী, এই সম্মিলিত চিকিৎসা পদ্ধতিটি একটি অনুকূল নিরাপত্তা/সহনশীলতার চিত্র উপস্থাপন করেছে। ৮৭.২% রোগীর ক্ষেত্রে চিকিৎসা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা (TRAE) ঘটেছে এবং অধিকাংশ TRAE-ই ছিল গ্রেড ১-২; ১৪.৯% রোগী অন্তত একটি গ্রেড ৩ TRAE-এর সম্মুখীন হয়েছেন; কোনো গ্রেড ৪-৫ TRAE ঘটেনি। ২ জন রোগীর চিকিৎসা-সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (TRSAE) ঘটেছিল এবং এই TRSAE-গুলোকে শুধুমাত্র সেটুক্সিম্যাবের সাথে সম্পর্কিত বলে মূল্যায়ন করা হয়েছে; ৩ জন রোগী ফুলজেরাসিবের সাথে সম্পর্কহীন TRAE-এর সম্মুখীন হন, যার ফলে তাদের ডোজ বন্ধ করে দিতে হয়। বিভিন্ন প্রথম সারির G12C-মিউট্যান্ট NSLCL কম্বো স্টাডির মধ্যে KROCUS দেখিয়েছে যে ডোজ বন্ধ করা বা কমানোর ঘটনা তুলনামূলকভাবে কম। একক ওষুধ হিসেবে ফুলজেরাসিব বা সেটুক্সিম্যাবের তুলনায় কোনো নতুন নিরাপত্তা সংকেত শনাক্ত করা যায়নি।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ১৫-এপ্রিল-২০২৫