২০২৫ সালের ২৫শে ফেব্রুয়ারি, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) SCT510-এর সাথে ফিনোটনলিম্যাবের সংমিশ্রণের অনুমোদন দিয়েছে।অস্ত্রোপচার-অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার চিকিৎসা, যা পূর্বে কোনো সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণ করেনি।
ফিনোটনলিম্যাব হলো সম্পূর্ণ মেধাস্বত্ব অধিকারসহ একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড IgG4 সাবটাইপ অ্যান্টি-PD-1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। একটি পেটেন্টকৃত নতুন ঔষধ হিসেবে, এর আণবিক গঠন অনন্য এবং এর কার্যপ্রণালীতে বিশেষ সুবিধা রয়েছে। ফিনোটনলিম্যাব উচ্চ আসক্তির সাথে PD-1 এর সাথে আবদ্ধ হয়, কার্যকরভাবে PD-1/PD-L1 পথকে অবরুদ্ধ করে, টি কোষের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার ও বৃদ্ধি করে এবং এর মাধ্যমে টিউমারের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়।
ASCO বার্ষিক সভা ২০২৪-এ একটি প্রতিবেদন পেশ করা হয়েছে।র্যান্ডমাইজড ফেজ ৩ ট্রায়াল of অ্যাডভান্সড হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসায় বেভাসিজুম্যাব বায়োসিমিলার (SCT510)-এর সাথে SCT-I10A-এর সম্মিলিত ব্যবহার বনাম সোরাফেনিব।
চীনে পরিচালিত এই ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার, ফেজ ৩ ট্রায়ালে (NCT04560894), অ্যাডভান্সড এইচসিসি (HCC) আক্রান্ত এমন রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যারা পূর্বে কোনো সিস্টেমিক থেরাপি গ্রহণ করেননি এবং তাদের র্যান্ডমভাবে (২:১ অনুপাতে) তিনটি গ্রুপে ভাগ করা হয়। একটি গ্রুপকে SCT-I10A (২০০ মিগ্রা প্রতি তিন সপ্তাহে [Q3W]) প্লাস SCT510 (একটি বেভাসিজুম্যাব বায়োসিমিলার, ১৫ মিগ্রা/কেজি Q3W) এবং অন্য গ্রুপকে সোরাফেনিব (৪০০ মিগ্রা দিনে দুইবার মুখে) দেওয়া হয়, যতক্ষণ না পর্যন্ত কোনো ক্লিনিক্যাল উপকারিতা পাওয়া যায় বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা দেয়। র্যান্ডমাইজেশনকে ECOG পারফরম্যান্স স্ট্যাটাস (০ বনাম ১), বেসলাইন আলফা-ফিটোপ্রোটিন লেভেল (<৪০০ ন্যানোগ্রাম/মিলি বনাম ≥৪০০ ন্যানোগ্রাম/মিলি), ম্যাক্রোভাসকুলার ইনভেশন বা এক্সট্রাহেপাটিক মেটাস্ট্যাসিস (হ্যাঁ বনাম না) এর উপর ভিত্তি করে স্তরীভূত করা হয়েছিল। সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ সেটে, সলিড টিউমারে প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন মানদণ্ড (RECIST) সংস্করণ ১.১ অনুসারে ব্লাইন্ডেড ইন্ডিপেন্ডেন্ট সেন্ট্রাল রিভিউ (BICR) দ্বারা মূল্যায়িত সামগ্রিক জীবনকাল (OS) এবং রোগমুক্ত জীবনকাল (PFS) ছিল সহ-প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট।
অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণের জন্য তথ্য সংগ্রহের শেষ তারিখ (২ নভেম্বর, ২০২৩) পর্যন্ত, মোট ৩৪৬ জন রোগী তালিকাভুক্ত হয়েছিলেন এবং অন্তত একটি ডোজ গ্রহণ করেছিলেন (SCT-I10A প্লাস SCT510 গ্রুপ, n=২৩০; সোরাফেনিব গ্রুপ, n=১১৬), এবং মধ্যবর্তী ফলো-আপের সময়কাল ছিল ১৯.৭ মাস। SCT-I10A প্লাস SCT510 গ্রুপটি সোরাফেনিব গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘতর মধ্যবর্তী সামগ্রিক জীবনকাল (OS) প্রদর্শন করেছে (২২.১ বনাম ১৪.২ মাস, হ্যাজার্ড রেশিও [HR] ০.৬০; ৯৫% কনফিডেন্স ইন্টারভাল [CI]: ০.৪৪, ০.৮১; p=০.০০০৮)। সোরাফেনিব গ্রুপের তুলনায় SCT-I10A প্লাস SCT510 গ্রুপে মিডিয়ান PFS উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত হয়েছিল (৭.১ বনাম ২.৯ মাস; HR ০.৫০; ৯৫%CI: ০.৩৮, ০.৬৫; p<০.০০০১)। সোরাফেনিব গ্রুপের (৪.৩% [৫/১১৬]) তুলনায় SCT-I10A প্লাস SCT510 গ্রুপে অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) বেশি ছিল (৩২.৮% [৭৫/২২৯])। SCT-I10A প্লাস SCT510 গ্রুপের ৪২.৬% (৯৮/২৩০) এবং সোরাফেনিব গ্রুপের ৩৩.৬% (৩৯/১১৬) রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ≥৩ চিকিৎসা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা (TRAEs) পরিলক্ষিত হয়েছিল। সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড ≥৩ ঔষধ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা (TRAE) ছিল উচ্চ রক্তচাপ (SCT-I10A ও SCT510 গ্রুপ বনাম সোরাফেনিব গ্রুপ: ৭.৮% [১৮/২৩০] বনাম ৪.৩% [৫/১১৬])। তিনটি ঔষধ-সম্পর্কিত মৃত্যু ঘটেছে (অজানা কারণ, ইন্ট্রাক্রেনিয়াল রক্তক্ষরণ, অথবা ঊর্ধ্ব পরিপাকতন্ত্রের রক্তক্ষরণ, প্রতিটি ক্ষেত্রে ১ জন রোগীর ক্ষেত্রে) এবং এগুলো SCT510-এর সাথে সম্পর্কিত ছিল।
উপসংহার: অ্যাডভান্সড এইচসিসি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে SCT-I10A এবং SCT510-এর সংমিশ্রণটি উল্লেখযোগ্য ক্লিনিক্যাল সুবিধা এবং গ্রহণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে, যা এইচসিসি-এর জন্য একটি ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসা বিকল্প হিসেবে এর উপযুক্ততাকে সমর্থন করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
পোস্ট করার সময়: ১০ মার্চ, ২০২৫