৮ই ফেব্রুয়ারি, ২০২৫ তারিখে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) সিনোসেলটেক গ্রুপ লিমিটেডের ফিনোটনলিম্যাব-কে, যা একটি প্রোগ্রামড-ডেথ ১ (PD-1) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (mAb), মাথা ও ঘাড়ের পুনরাবৃত্ত এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদন দিয়েছে।
ফিনোটনলিম্যাব হলো সম্পূর্ণ মেধাস্বত্ব অধিকারসহ একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড IgG4 সাবটাইপ অ্যান্টি-PD-1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। একটি পেটেন্টকৃত নতুন ঔষধ হিসেবে, এর আণবিক গঠন অনন্য এবং এর কার্যপ্রণালীতে বিশেষ সুবিধা রয়েছে। ফিনোটনলিম্যাব উচ্চ আসক্তির সাথে PD-1 এর সাথে আবদ্ধ হয়, কার্যকরভাবে PD-1/PD-L1 পথকে অবরুদ্ধ করে, টি কোষের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার ও বৃদ্ধি করে এবং এর মাধ্যমে টিউমারের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়।
একটিR/M HNSCC-এর প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য, প্রোগ্রামড সেল ডেথ ১ (PD-1) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ফিনোটনলিম্যাব (SCT-I10A)-কে সিসপ্ল্যাটিন ও ৫-ফ্লুরোইউরাসিল (C5F)-এর সাথে একত্রে ব্যবহারের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ ৩ ট্রায়াল পরিচালিত হয়। যোগ্য রোগীদের (n = ৩৭০) র্যান্ডমভাবে ২:১ অনুপাতে ফিনোটনলিম্যাব ও C5F (n = ২৪৭) অথবা প্লেসিবো ও C5F (n = ১২৩) গ্রহণের জন্য নিযুক্ত করা হয়। প্রাথমিক লক্ষ্য ছিল সামগ্রিক জীবনকাল (OS)। ফিনোটনলিম্যাব ও C5F গ্রুপে OS ছিল ১৪.১ মাস (৯৫% কনফিডেন্স ইন্টারভাল (CI) ১১.১–১৬.৪), যেখানে প্লেসিবো ও C5F গ্রুপে তা ছিল ১০.৫ মাস (৯৫% CI ৮.১–১১.৮)। হ্যাজার্ড রেশিও ছিল ০.৭৩ (৯৫% সিআই ০.৫৭–০.৯৫, পি = ০.০১৬৫), যা প্রাইমারি এন্ডপয়েন্টের জন্য পূর্বনির্ধারিত সুপিরিওরিটি ক্রাইটেরিয়া পূরণ করেছে। শুধুমাত্র C5F ব্যবহারের তুলনায় ফিনোটনলিম্যাব ও C5F-এর সম্মিলিত ব্যবহার R/M HNSCC রোগীদের ক্ষেত্রে সামগ্রিক বেঁচে থাকার হারে (OS) উল্লেখযোগ্য সুপিরিওরিটি দেখিয়েছে এবং এর সেফটি প্রোফাইলও গ্রহণযোগ্য, যা R/M HNSCC-এর জন্য এটিকে একটি ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসা বিকল্প হিসেবে ব্যবহারের পক্ষে সমর্থন জোগায়। এই ফলাফলগুলো R/M HNSCC আক্রান্ত এশীয় রোগীদের ক্ষেত্রে ফিনোটনলিম্যাব এবং C5F-এর সম্মিলিত ব্যবহারের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তাকে বৈধতা দেয়।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
পোস্ট করার সময়: ০৫-মার্চ-২০২৫