২০২৫ সালের ২৪শে এপ্রিল, জেনফ্লিট থেরাপিউটিক্স ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) GFH375/VS-7375-এর ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ (আইএনডি) আবেদনটি অনুমোদন করেছে। এটি একটি মুখে খাওয়ার KRAS G12D (ON/OFF) ইনহিবিটর, যা KRAS G12D মিউটেশনযুক্ত অ্যাডভান্সড সলিড টিউমার রোগীদের চিকিৎসার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হবে। এই গবেষণাটি ২০২৫ সালের মাঝামাঝি সময়ে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জেনফ্লিটের সহযোগী প্রতিষ্ঠান ভেরাস্টেম অনকোলজি দ্বারা শুরু করার পরিকল্পনা রয়েছে। চীনে জেনফ্লিট কর্তৃক শুরু করা GFH375-এর প্রথম মানব-পরীক্ষাটি দ্বিতীয় পর্যায়ে উন্নীত হয়েছে এবং এই গবেষণার প্রাথমিক কার্যকারিতা ও সুরক্ষা সংক্রান্ত তথ্য আসন্ন ২০২৫ সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় দ্রুত মৌখিক উপস্থাপনার জন্য নির্বাচিত হয়েছে।
RAS প্রোটিন, সক্রিয় GTP-সংযুক্ত অথবা নিষ্ক্রিয় GDP-সংযুক্ত রূপে, RAS-RAF-MEK-ERK এবং PI3K/AKT/mTOR সহ বিভিন্ন সিগন্যালিং পাথওয়েতে কোষীয় প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণকারী বাইনারি আণবিক সুইচ হিসেবে কাজ করে। তিনটি RAS জিন প্রোটিন আইসোফর্ম তৈরি করে, যথা কার্স্টেন রাস (KRAS), হার্ভে রাস (HRAS) এবং নিউরোব্লাস্টোমা রাস (NRAS), এবং KRAS হলো মানুষের মধ্যে সবচেয়ে বেশি পরিবর্তিত হওয়া অনকোজিন। KRAS মিউটেশনগুলোর মধ্যে, G12D, G12V, এবং G12C হলো সবচেয়ে বেশি পরিবর্তিত হওয়া শীর্ষ তিনটি অ্যালিল। KRAS G12D মিউটেশন সাধারণত প্যানক্রিয়াটিক ডাক্টাল অ্যাডেনোকার্সিনোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং লাং অ্যাডেনোকার্সিনোমাতে দেখা যায়।
KRAS G12D মিউটেশন বহনকারী রোগীদের একটি বড় অংশের ধূমপানের ইতিহাস থাকে না এবং PD-1 ইনহিবিটরগুলিতে তাদের প্রতিক্রিয়া দুর্বল হয়। মিউট্যান্ট-সিলেক্টিভ G12D ইনহিবিটরগুলি KRAS-চালিত PDAC রোগীদের একটি বড় অংশের উপকারে আসার প্রতিশ্রুতি দেয়, কারণ KRAS G12D পরিবর্তনগুলি PDAC রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি দেখা যায় এমন সোম্যাটিক পরিবর্তন (প্রায় ৪০%), যাদের সামগ্রিক ৫-বছরের বেঁচে থাকার হার ১০%-এরও কম বলে জানা গেছে।
GFH375 হলো মুখে সেবনযোগ্য, শক্তিশালী এবং অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট একটি ক্ষুদ্র-অণু KRAS G12D (ON/OFF) ইনহিবিটর, যা GTP/GDP বিনিময়কে লক্ষ্য করে তৈরি করা হয়েছে। এর ফলে এটি ডাউনস্ট্রিম পাথওয়ের সক্রিয়তা ব্যাহত করে এবং কার্যকরভাবে টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়। প্রাক-ক্লিনিক্যাল গবেষণায় KRAS G12D মিউটেশনযুক্ত মডেলে এর মাত্রা-নির্ভরশীল বাধাদান প্রমাণিত হয়েছে; এছাড়াও কাইনেজ সিলেকটিভিটি এবং সেফটি টার্গেট অ্যাসে-তে GFH375-এর অফ-টার্গেট ঝুঁকি কম বলে প্রমাণিত হয়েছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২৫-এপ্রিল-২০২৫