ইকুয়েক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (ইকুয়ে-সেল), একটি সম্পূর্ণ মানব-উৎসজাত বি-সেল ম্যাচুরেশন অ্যান্টিজেন-টার্গেটিং কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) টি-সেল থেরাপি, রিলাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়েলোমা (R/RMM) এর চিকিৎসায় সম্ভাবনাময় বলে প্রমাণিত হয়েছে।
২০২৩ সালের ৩০শে জুন, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) ফুকাসো (ইকুয়েক্যাবটাজিন অটোলিউসেল)-এর নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA) অনুমোদন করেছে। এটি বিশ্বের প্রথম সম্পূর্ণ-মানব অ্যান্টি-বি সেল ম্যাচুরেশন অ্যান্টিজেন (BCMA) কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) টি-সেল থেরাপি, যা এমন R/RMM রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, যারা পূর্বে কমপক্ষে একটি প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর এবং একটি ইমিউনোমডুলেটরি এজেন্টযুক্ত ≥৩ ধরনের থেরাপি গ্রহণ করেছেন।
৭ই নভেম্বর, ২০২৪ তারিখে, আইএএসও বায়োথেরাপিউটিকস ঘোষণা করেছে যে, আর/আরএমএম (R/RMM) চিকিৎসার জন্য তাদের সম্পূর্ণ মানব অ্যান্টি-বিসিএমএ সিএআর-টি থেরাপি, ইকুয়েক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (বাণিজ্যিক নাম: ফুকাসো™)-এর ফেজ ১বি/২ ক্লিনিক্যাল স্টাডি ফুমানবা-১ (FUMANBA-1)-এর ফলাফল শীর্ষস্থানীয় চিকিৎসা জার্নাল জেএএমএ অনকোলজিতে প্রকাশিত হয়েছে। এই গবেষণায় আর/আরএমএম আক্রান্ত সেইসব রোগীদের উপর ইকুয়েক্যাবটাজিন অটোলিউসেলের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়েছে, যারা পূর্বে ≥৩ ধরনের থেরাপি গ্রহণ করেছিলেন। ফলাফলে দেখা গেছে যে, ইকুয়েক্যাবটাজিন অটোলিউসেল রোগীদের মধ্যে একটি উচ্চ সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার এবং দীর্ঘস্থায়ী উপশম অর্জন করেছে, এবং এর নিরাপত্তা প্রোফাইলও অনুকূল।
FUMANBA-1 হলো একটি একক-আর্ম, ওপেন-লেবেল ফেজ 1b/2 রেজিস্ট্রেশনাল ক্লিনিক্যাল স্টাডি যা চীনের ১৪টি কেন্দ্রে পরিচালিত হচ্ছে। এর উদ্দেশ্য হলো, পূর্বে ≥৩ ধরনের থেরাপি গ্রহণকারী R/RMM রোগীদের ক্ষেত্রে Equecabtagene Autoleucel-এর কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা। এই ট্রায়ালে এমন R/RMM রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যারা পূর্বে প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর এবং ইমিউনোমডুলেটরি এজেন্ট-ভিত্তিক কেমোথেরাপিসহ কমপক্ষে তিন ধরনের থেরাপি গ্রহণ করেছিলেন এবং তাদের সর্বশেষ থেরাপিতে রোগের অগ্রগতি ঘটেছিল। যেসব রোগী পূর্বে BCMA CAR-T থেরাপি গ্রহণ করেছিলেন, তারাও অন্তর্ভুক্তির জন্য যোগ্য ছিলেন।
ফলাফল১০৩ জন রোগীর মধ্যে যারা ইকু-সেল ইনফিউশন গ্রহণ করেছিলেন, তাদের মধ্যে ৫৫ জন (৫৩.৪%) পুরুষ ছিলেন এবং তাদের মধ্যক (পরিসর) বয়স ছিল ৫৮ (৩৯-৭০) বছর। ১৩.৮ (০.৪-২৭.২) মাসের মধ্যক (পরিসর) ফলো-আপে, কার্যকারিতার দিক থেকে, মূল্যায়নযোগ্য ১০১ জন রোগীর মধ্যে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়ার হার (ORR) ছিল ৯৬.০% (৯৭/১০১) এবং কঠোর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া/সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়ার হার (sCR/CR) ছিল ৭৪.৩% (৭৫/১০১)। পূর্বে CAR-T থেরাপি গ্রহণ করেননি এমন ৮৯ জন রোগীর মধ্যে, ORR ছিল ৯৮.৯% (৮৮/৮৯) এবং sCR/CR হার ছিল ৭৮.৭% (৭০/৮৯)। এই ১০১ জন রোগীর ক্ষেত্রে, প্রতিক্রিয়া শুরু হওয়ার গড় সময় ছিল ১৬ দিন (পরিসর: ১১-১৭৯), যদিও প্রতিক্রিয়ার গড় স্থায়িত্ব (DOR) এবং রোগমুক্ত বেঁচে থাকার গড় সময়কাল (PFS) এখনও অর্জিত হয়নি। ১২-মাসের PFS হার ছিল ৭৮.৮% (৯৫% CI: ৬৮.৬-৮৬.০)। এছাড়াও, ৯৫% (৯৬/১০১) রোগী ন্যূনতম অবশিষ্ট রোগ (MRD) নেগেটিভিটি অর্জন করেছেন, এবং MRD নেগেটিভিটি অর্জনের গড় সময় ছিল ১৫ দিন (পরিসর: ১৪-১৮৬)। sCR/CR প্রাপ্ত সকল রোগীই MRD নেগেটিভিটি অর্জন করেছেন, এবং MRD নেগেটিভিটির গড় স্থায়িত্বকাল এখনও অর্জিত হয়নি।
উপসংহার এবং প্রাসঙ্গিকতাএই পরীক্ষায়, ইকু-সেল পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত R/RMM রোগীদের মধ্যে দ্রুত, গভীর এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছে, যার নিরাপত্তা ঝুঁকিও সহনীয় ছিল। যেসব রোগী আগে CAR T-cell থেরাপি নিয়েছিলেন, তারাও ইকু-সেল থেকে উপকৃত হয়েছেন।
বর্তমানে চীনে আরও অনেক CAR-T ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে এবং তারা রোগী খুঁজছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html
2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224
3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html
4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256
5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068
পোস্ট করার সময়: ১৩ নভেম্বর, ২০২৪