২০২৬ সালের ১২ই ফেব্রুয়ারি, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) ৪ঠা ফেব্রুয়ারি ঘোষণা করেছে যে, নিওঅ্যাডজুভেন্ট অ্যান্টি-HER2 থেরাপির পর অবশিষ্ট ইনভেসিভ রোগ থাকা HER2-পজিটিভ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি হিসেবে ব্যবহারের জন্য ENHERTU® (ট্রাস্টুজুম্যাব ডেরুক্সটেকান)-কে ব্রেকথ্রু থেরাপি প্রোগ্রামে অন্তর্ভুক্ত করার প্রস্তাব করা হয়েছে। এই সিদ্ধান্তটি ২০২৫ সালের ESMO কংগ্রেসে উপস্থাপিত DESTINY-Breast05 ফেজ III স্টাডির জোরালো তথ্যের উপর ভিত্তি করে নেওয়া হয়েছে, যা প্রমাণ করে যে ENHERTU, T-DM1-এর তুলনায় ইনভেসিভ ডিজিজ-ফ্রি সারভাইভাল (IDFS) ইভেন্ট বা মৃত্যুর ঝুঁকি ৫৩% কমিয়ে দেয়।
এনহার্টু (ট্রাস্টুজুমাব ডেরুক্সটেকান; শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ফ্যাম-ট্রাস্টুজুমাব ডেরুক্সটেকান-এনএক্সকেআই) হলো একটি HER2-নির্দেশিত ADC। ডাইচি স্যাঙ্কিও-র নিজস্ব DXd ADC প্রযুক্তি ব্যবহার করে ডিজাইন করা, এনহার্টু হলো ডাইচি স্যাঙ্কিও-র অনকোলজি পোর্টফোলিওর প্রধান ADC এবং অ্যাস্ট্রাজেনেকা-র ADC বৈজ্ঞানিক প্ল্যাটফর্মের সবচেয়ে উন্নত প্রোগ্রাম। এনহার্টু একটি HER2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি নিয়ে গঠিত, যা টেট্রাপেপটাইড-ভিত্তিক বিভাজ্য লিঙ্কারের মাধ্যমে বেশ কয়েকটি টোপোইসোমারেজ I ইনহিবিটর পেলোডের (একটি এক্সাটেক্যান ডেরিভেটিভ, DXd) সাথে সংযুক্ত থাকে।
DESTINY-Breast05 হলো একটি বৈশ্বিক, বহু-কেন্দ্রিক, র্যান্ডমাইজড, ওপেন-লেবেল, ফেজ ৩ ট্রায়াল, যেখানে নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির পর স্তন বা অ্যাক্সিলারি লিম্ফ নোডে অবশিষ্ট ইনভেসিভ ডিজিজ এবং পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত HER2 পজিটিভ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের রোগীদের ক্ষেত্রে ENHERTU (5.4 mg/kg) বনাম ট্রাস্টুজুমাব এমটানসিন (T-DM1)-এর কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়। পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল অস্ত্রোপচার-অযোগ্য ক্যান্সার (নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির পূর্বে) অথবা নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির পর প্যাথলজিক্যালি পজিটিভ অ্যাক্সিলারি লিম্ফ নোড হিসেবে।
DESTINY-Breast05 সমীক্ষা থেকে প্রাপ্ত মূল তথ্য:
- ইনভেসিভ ডিজিজ-ফ্রি সারভাইভাল (IDFS): ENHERTU গ্রুপে তিন বছরের IDFS হার ছিল ৯২.৪% এবং কন্ট্রোল গ্রুপে (T-DM1) ছিল ৮৩.৭%, যা ঝুঁকির ৫৩% হ্রাস নির্দেশ করে (HR=০.৪৭)।
- রোগমুক্ত বেঁচে থাকা (ডিএফএস): এনহার্টু গ্রুপে তিন বছরের ডিএফএস হার ছিল ৯২.৩% এবং কন্ট্রোল গ্রুপে ছিল ৮৩.৫%, যা ৫৩% ঝুঁকি হ্রাসকেও প্রতিফলিত করে (এইচআর=০.৪৭)।
- দূরবর্তী পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি (ডিআরএফআই): ৫১% হ্রাস পেয়েছে, তিন বছরের ডিআরএফআই হার ৯৩.৯% বনাম ৮৬.১%।
- মস্তিষ্কে মেটাস্টেসিসের ঝুঁকি (BMFI): ৩৬% হ্রাস পেয়েছে, তিন বছরের BMFI হার ৯৭.৬% বনাম ৯৫.৮%।
বেইজিং সাউদার্ন সাবর্ব ক্যান্সার হাসপাতালের আন্তর্জাতিক বিভাগ বিদেশী রোগীদের সেবা প্রদানে নিবেদিত, যা বহুভাষিক সহায়তা, আন্তর্জাতিক বীমার মাধ্যমে সরাসরি বিলিং, ব্যক্তিগতকৃত রোগী সঙ্গদান এবং টেলি-পরামর্শ পরিষেবা প্রদান করে। HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য, আন্তর্জাতিক বিভাগটি স্বতন্ত্র সহায়ক চিকিৎসা পরিকল্পনা প্রণয়নের উদ্দেশ্যে সিনিয়র অনকোলজিস্টদের একটি বহু-বিভাগীয় দল সরবরাহ করে।
চিকিৎসা মূল্যায়নের জন্য এখনই পরামর্শ করুন:
আন্তর্জাতিক রোগী হটলাইন: 400-880-3716 (২৪-ঘণ্টা দ্বিভাষিক পরিষেবা, চীনা/ইংরেজি)
উইচ্যাট ডাইরেক্ট লাইন: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
আপনি সদ্য রোগ নির্ণয় হওয়া এমন একজন রোগী হোন যিনি নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির পর অবশিষ্ট রোগের জন্য কৌশল খুঁজছেন, অথবা এমন একজন রোগী হোন যিনি অস্ত্রোপচার করিয়েছেন এবং একটি উন্নততর অ্যাডজুভেন্ট চিকিৎসা পরিকল্পনা বিবেচনা করছেন, আন্তর্জাতিক বিভাগের দলটি দ্রুত আপনার মেডিকেল রেকর্ডের প্রাথমিক পর্যালোচনা সম্পন্ন করতে এবং লিখিত চিকিৎসার সুপারিশ প্রদান করতে পারে।
পোস্ট করার সময়: ১২-ফেব্রুয়ারি-২০২৬