৮ই জানুয়ারী, ২০২৫-এ, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সার (la/mUC)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য KEYTRUDA (pembrolizumab)-এর সাথে PADCEVTM (enfortumab vedotin)-এর সংমিশ্রণের অনুমোদন দিয়েছে।
পেমব্রোলিজুমাবের সাথে এনফোরটুমাব ভেডোতিনের সংমিশ্রণে NMPA-এর অনুমোদনটি ফেজ ৩ EV-302 ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের (যা KEYNOTE-A39 নামেও পরিচিত) ফলাফলের দ্বারা সমর্থিত। এই ট্রায়ালে দেখা গেছে যে, প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির তুলনায় পূর্বে চিকিৎসা না পাওয়া la/mUC রোগীদের ক্ষেত্রে এই চিকিৎসা সংমিশ্রণটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ এবং চিকিৎসাগতভাবে অর্থবহ ফলাফলের সাথে মধ্যম সামগ্রিক জীবনকাল (OS) এবং মধ্যম রোগমুক্ত জীবনকাল (PFS) উন্নত করেছে। এই চিকিৎসা সংমিশ্রণের মাধ্যমে ৩১.৫ মাসের (৯৫% CI: ২৫.৪-NR) মধ্যম OS অর্জিত হয়েছে, যেখানে প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির মাধ্যমে তা ছিল ১৬.১ মাস (৯৫% CI: ১৩.৯-১৮.৩), যা মৃত্যুর ঝুঁকি ৫৩% হ্রাস নির্দেশ করে (হ্যাজার্ড রেশিও [HR]=০.৪৭; ৯৫% কনফিডেন্স ইন্টারভাল [CI]: ০.৩৮-০.৫৮; P<০.০০০০০১)। এই চিকিৎসা সংমিশ্রণের ক্ষেত্রে মধ্যম PFS ছিল ১২.৫ মাস (৯৫% CI: ১০.৪-১৬.৬), যেখানে প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির ক্ষেত্রে তা ছিল ৬.৩ মাস (৯৫% CI: ৬.২-৬.৫)। এটি ক্যান্সারের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি ৫৫% হ্রাস নির্দেশ করে (HR=০.৪৫; ৯৫% CI: (০.৩৮-০.৫৪); P<০.০০০০০১)। নিরাপত্তা সংক্রান্ত ফলাফলগুলো এই চিকিৎসা সংমিশ্রণের ক্ষেত্রে পূর্বে প্রকাশিত ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল এবং কোনো নতুন নিরাপত্তাজনিত সমস্যা চিহ্নিত করা হয়নি।
মূত্রাশয় এবং ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সার সম্পর্কে
ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সার, বা মূত্রাশয়ের ক্যান্সার, ইউরোথেলিয়াল কোষ থেকে শুরু হয়, যা মূত্রনালী, মূত্রাশয়, মূত্রনিকাশী, রেনাল পেলভিস এবং আরও কিছু অঙ্গের আস্তরণ তৈরি করে।⁴ সমস্ত মূত্রাশয়ের ক্যান্সারের ৯০% হলো ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সার এবং এটি রেনাল পেলভিস, মূত্রনিকাশী এবং মূত্রনালীতেও পাওয়া যেতে পারে। যদি মূত্রাশয়ের ক্যান্সার আশেপাশের অঙ্গ বা পেশীতে ছড়িয়ে পড়ে, তবে তাকে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর রোগ (locally advanced disease) বলা হয়। যদি ক্যান্সার শরীরের অন্যান্য অংশে ছড়িয়ে পড়ে, তবে তাকে মেটাস্ট্যাটিক রোগ (metastatic disease) বলা হয়।⁸ রোগ নির্ণয়ের সময় প্রায় ১২% ক্ষেত্রে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সার দেখা যায়।
চীনে ২০২২ সালে মূত্রাশয়ের ক্যান্সারের ঘটনার হার সমস্ত ক্যান্সারের মধ্যে ১১তম স্থানে ছিল, এবং সেই বছর ৯২,০০০-এরও বেশি নতুন রোগী শনাক্ত হয়েছিল। চীনে মূত্রাশয়ের ক্যান্সারের পাঁচ বছরের প্রাদুর্ভাব প্রতি ১,০০,০০০ জনে ২.৫ জন, বা মোট ২,৭৬,১০২ জন বলে অনুমান করা হয়। ক্রমাগত চিকিৎসা এবং পর্যবেক্ষণের কারণে মূত্রাশয়ের ক্যান্সার একজন রোগীর জীবনকালে সবচেয়ে ব্যয়বহুল ক্যান্সারগুলোর মধ্যে অন্যতম, এবং অন্যান্য মারাত্মক রোগের তুলনায় এটি সবচেয়ে ব্যয়বহুল ক্যান্সার।
PADCEVTM সম্পর্কে (enfortumab vedotin)
প্যাডসেভ (এনফোরটুম্যাব ভেডোতিন) হলো একটি প্রথম শ্রেণীর অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (ADC), যা নেকটিন-৪ নামক একটি প্রোটিনের বিরুদ্ধে কাজ করে। এই প্রোটিনটি কোষের পৃষ্ঠে অবস্থিত এবং মূত্রাশয়ের ক্যান্সারে উচ্চ মাত্রায় প্রকাশিত হয়। ননক্লিনিক্যাল তথ্য থেকে জানা যায় যে, এনফোরটুম্যাব ভেডোতিনের ক্যান্সার-বিরোধী কার্যকলাপের কারণ হলো নেকটিন-৪ প্রকাশকারী কোষের সাথে এর সংযুক্ত হওয়া। এরপর কোষের অভ্যন্তরে টিউমার-বিরোধী উপাদান মনোমিথাইল অরিস্তাটিন ই (MMAE) প্রবেশ করে এবং নির্গত হয়, যার ফলে কোষটি বংশবৃদ্ধি করতে পারে না (কোষচক্র স্থবিরতা) এবং পরিকল্পিত কোষ মৃত্যু (অ্যাপোপটোসিস) ঘটে।
চীনে, প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপি এবং প্রোগ্রামড ডেথ রিসেপ্টর-১ (PD-1) বা প্রোগ্রামড ডেথ-লিগ্যান্ড ১ (PD-L1) ইনহিবিটর দ্বারা পূর্ববর্তী চিকিৎসার পর স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্যাডসেভ (PADCEV) একক থেরাপি হিসাবে এবং স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য কীট্রুডা (পেমব্রোলিজুম্যাব)-এর সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
2.অ্যাস্টেলাস হোম পেজ | অ্যাস্টেলাস ফার্মা ইনক.
৩. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
পোস্ট করার সময়: ২১-ফেব্রুয়ারি-২০২৫