২০২৫ সালের ৩০শে জুন, হাচমেড ঘোষণা করছে যে, অরপ্যাথিস (স্যাভোলিটিনিব) এবং ট্যাগ্রিসো (ওসিমার্টিনিব)-এর সংমিশ্রণের নতুন ঔষধ আবেদন (NDA) চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে। এটি এমন রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হবে যাদের স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউটেশন-পজিটিভ নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রয়েছে এবং EGFR টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) থেরাপির পর রোগের অগ্রগতি ঘটলে MET অ্যামপ্লিফিকেশন দেখা দেয়। অরপ্যাথিস হলো একটি মুখে সেবনযোগ্য, শক্তিশালী এবং অত্যন্ত সিলেক্টিভ MET TKI। ট্যাগ্রিসো হলো একটি তৃতীয় প্রজন্মের, অপরিবর্তনীয় EGFR TKI।
ORPATHYS ছিল চীনে অনুমোদিত প্রথম সিলেক্টিভ MET ইনহিবিটর, যা MET এক্সন 14 স্কিপিং অল্টারেশনযুক্ত লোকালি অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত। NMPA কর্তৃক এই নতুন অনুমোদনটি ORPATHYS এবং TAGRISSO-এর সংমিশ্রণের SACHI ফেজ III ট্রায়ালের তথ্যের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছিল।NCT05015608), একটি পূর্ব-পরিকল্পিত অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণে রোগমুক্ত বেঁচে থাকার (PFS) পূর্বনির্ধারিত প্রাথমিক লক্ষ্যমাত্রা পূরণ হওয়ায়। প্রাথমিক ফলাফলগুলো জুন ২০২৫-এ আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO)-এর বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হয়েছিল।
৩০শে আগস্ট, ২০২৪-এর অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণের তথ্য প্রাপ্তির শেষ তারিখ পর্যন্ত, মোট ২১১ জন রোগীকে স্যাভোলিটিনিব ও ওসিমার্টিনিবের সংমিশ্রণ অথবা কেমোথেরাপি দেওয়ার জন্য র্যান্ডমাইজ করা হয়েছিল। ইনটেনশন টু ট্রিট (ITT) পপুলেশনে, গবেষক কর্তৃক মূল্যায়িত মধ্যম প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (PFS) স্যাভোলিটিনিব ও ওসিমার্টিনিবের সংমিশ্রণে ছিল ৮.২ মাস, যেখানে কেমোথেরাপির ক্ষেত্রে তা ছিল ৪.৫ মাস। ইন্ডিপেন্ডেন্ট রিভিউ কমিটি (IRC) কর্তৃক মূল্যায়িত মধ্যম PFS ছিল যথাক্রমে ৭.২ মাস বনাম ৪.২ মাস।
গবেষক-মূল্যায়িত উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) স্যাভোলিটিনিব প্লাস ওসিমার্টিনিব গ্রুপে ছিল ৫৮%, যেখানে কেমোথেরাপি গ্রুপের রোগীদের ক্ষেত্রে এই হার ছিল ৩৪%। রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ছিল যথাক্রমে ৮৯% বনাম ৬৭% এবং প্রতিক্রিয়ার গড় সময়কাল (DoR) ছিল যথাক্রমে ৮.৪ মাস বনাম ৩.২ মাস। অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণের সময় সামগ্রিক জীবনকাল সংক্রান্ত তথ্য চূড়ান্ত ছিল না।
তৃতীয় প্রজন্মের EGFR টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকারিতার ফলাফল, ইনটেনশন-টু-ট্রিট এবং তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI দ্বারা অনভিজ্ঞ জনগোষ্ঠীর ফলাফলের সাথে তুলনীয় ছিল। তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত উপগোষ্ঠীতে, গবেষক-মূল্যায়িত এবং IRC-মূল্যায়িত মধ্যক PFS অত্যন্ত সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল, উভয় ক্ষেত্রেই যা ছিল যথাক্রমে ৬.৯ বনাম ৩.০ মাস।
স্যাভোলিটিনিব এবং ওসিমার্টিনিবের সংমিশ্রণের নিরাপত্তা প্রোফাইল সহনীয় ছিল এবং কোনো নতুন নিরাপত্তা সংকেত পরিলক্ষিত হয়নি। স্যাভোলিটিনিব প্লাস ওসিমার্টিনিব গ্রুপের ৫৭% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বা তার বেশি মাত্রার চিকিৎসাকালীন উদ্ভূত প্রতিকূল ঘটনা ঘটেছে, যা কেমোথেরাপি গ্রুপের ৫৭% রোগীর অনুরূপ; এটি একটি অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইলের ইঙ্গিত দেয়।
ORPATHYS সম্পর্কে
অরপ্যাথিস (স্যাভোলিটিনিব) হলো মুখে সেবনযোগ্য একটি শক্তিশালী ও অত্যন্ত সিলেক্টিভ MET TKI, যা অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারে ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। এটি MET রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ পাথওয়ের অ্যাটিপিক্যাল অ্যাক্টিভেশনকে ব্লক করে, যা মিউটেশন (যেমন এক্সন ১৪ স্কিপিং অল্টারেশন বা অন্যান্য পয়েন্ট মিউটেশন), জিন অ্যামপ্লিফিকেশন অথবা প্রোটিন ওভারএক্সপ্রেশনের কারণে ঘটে থাকে।®
TAGRISSO® সম্পর্কে
ট্যাগ্রিসো (ওসিমার্টিনিব) হলো একটি তৃতীয় প্রজন্মের, অপরিবর্তনীয় EGFR-TKI, যা NSCLC-এর চিকিৎসায়, বিশেষ করে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (CNS) মেটাস্টেসিসের বিরুদ্ধে, প্রমাণিত ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা দেখিয়েছে। ট্যাগ্রিসো (৪০মিগ্রা এবং ৮০মিগ্রা দৈনিক একবার সেব্য মুখে খাওয়ার ট্যাবলেট) বিশ্বজুড়ে এর বিভিন্ন নির্দেশনায় প্রায় ৮ লক্ষ রোগীর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়েছে এবং অ্যাস্ট্রাজেনেকা EGFRm NSCLC-এর বিভিন্ন পর্যায়ের রোগীদের চিকিৎসার জন্য ট্যাগ্রিসোর কার্যকারিতা নিয়ে গবেষণা চালিয়ে যাচ্ছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৩-০৭-২০২৫