২০২৫ সালের ২১শে মার্চ, ইমিউনোফোকো ঘোষণা করেছে যে, তাদের নিজস্বভাবে তৈরি EpCAM-টার্গেটিং অটোলোগাস CAR-T সেল থেরাপি, IMC001, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর অধীনস্থ সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) থেকে এর দ্বিতীয় ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ (IND) আবেদনের জন্য ছাড়পত্র পেয়েছে, যার স্বীকৃতি নম্বর হলো CXSL2400901। এই IND আবেদনটির লক্ষ্য হলো EpCAM-পজিটিভ এপিথেলিয়াল অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারের চিকিৎসা করা। এর আগে, IMC001 ২০২৪ সালের ফেব্রুয়ারিতে চীন এবং যুক্তরাষ্ট্র উভয় দেশেই EpCAM-পজিটিভ অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টিউমারের চিকিৎসার জন্য IND অনুমোদন লাভ করেছিল।
এপিথেলিয়াল সেল অ্যাডহেশন মলিকিউল (EpCAM) বিভিন্ন এপিথেলিয়াল-উদ্ভূত টিউমার টিস্যুতে উচ্চ মাত্রায় প্রকাশিত হয়, যার মধ্যে রয়েছে ইসোফেজিয়াল ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার, ওভারিয়ান ক্যান্সার, ফুসফুসের ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার এবং ব্রেস্ট ক্যান্সার। এর বিপরীতে, স্বাভাবিক টিস্যুতে এর প্রকাশ তুলনামূলকভাবে কম। সলিড টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের জটিলতা এবং টার্গেটের ভিন্নতার মতো প্রতিবন্ধকতা থাকা সত্ত্বেও, IMC001 তার অনন্য টার্গেট নির্বাচন এবং উদ্ভাবনী নকশার কারণে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টিউমারের জন্য পূর্ববর্তী ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে অনুকূল সুরক্ষা এবং প্রাথমিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। এই অতিরিক্ত ইন্ডিকেশনটির লক্ষ্য হলো এর ক্লিনিক্যাল সম্ভাবনাকে আরও অন্বেষণ করা।
২০২৪ সালের ASCO এবং CSCO সম্মেলনের পোস্টার উপস্থাপনায়, IMC001-এর IIT ক্লিনিক্যাল স্টাডির তথ্য থেকে দেখা যায় যে, অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত মূল্যায়নযোগ্য ১০ জন রোগীর মধ্যে রোগ নিয়ন্ত্রণের হার ছিল ৯০%, যেখানে লো-ডোজ গ্রুপের একজন রোগী ৩৩.৩% এবং মিডল-ডোজ গ্রুপের দুজন রোগী ৪০% আংশিক সাড়া (PR) পেয়েছেন। মিডল-ডোজ গ্রুপে মধ্যম সামগ্রিক জীবনকাল (OS) ৫৫ সপ্তাহের বেশি ছিল। মিডল-ডোজ গ্রুপের একজন রোগী ২৪ সপ্তাহের মধ্যে নিশ্চিত PR অর্জন করেন, যার ফলে ২৭ সপ্তাহে তার র্যাডিক্যাল গ্যাস্ট্রেক্টমি করা হয় এবং নির্ধারিত তারিখ পর্যন্ত রোগীটি ২২ মাসেরও বেশি সময় ধরে বেঁচে ছিলেন।
এই অতিরিক্ত IND-এর অনুমোদনটি IMC001-এর ক্লিনিক্যাল গবেষণার পরিধিকে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টিউমার থেকে স্মল-সেল লাং ক্যান্সার (SCLC), ট্রিপল-নেগেটিভ ব্রেস্ট ক্যান্সার (TNBC) এবং অন্যান্য ম্যালিগন্যান্সি সহ আরও বিস্তৃত পরিসরের এপিথেলিয়াল সলিড টিউমার পর্যন্ত প্রসারিত করার ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৩-এপ্রিল-২০২৫