২০২৫ সালের ২২শে জানুয়ারী, 《নেচার মেডিসিন》 একটি ফেজ III ক্লিনিক্যাল স্টাডির (COMPASSION-15/AK104-302) ফলাফল প্রকাশ করেছে, যেখানে আকেসো দ্বারা স্বাধীনভাবে তৈরি PD-1/CTLA-4 বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি ক্যাডোনিলিম্যাবকে অক্সালিপ্ল্যাটিন এবং ক্যাপেসিটাবিনের সাথে একত্রে ব্যবহার করে অস্ত্রোপচার-অযোগ্য স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক অথবা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (G/GEJ) অ্যাডেনোকার্সিনোমার প্রথম সারির চিকিৎসার ফলাফল তুলে ধরা হয়েছে।COMPASSION-15 গবেষণার ফলাফল পূর্বে ২০২৪ সালের আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর ক্যান্সার রিসার্চ (AACR) বার্ষিক সভায় মৌখিকভাবে উপস্থাপন করা হয়েছিল।
এটি একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ ৩ গবেষণা ছিল। গবেষণার জন্য যোগ্য রোগী ছিলেন প্রাপ্তবয়স্ক ব্যক্তিরা, যাদের চিকিৎসা না হওয়া, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক জি/জিইজে অ্যাডেনোকার্সিনোমা ছিল। রোগীদের ১:১ অনুপাতে র্যান্ডমাইজ করে ক্যাডোনিলিম্যাব (প্রতি ৩ সপ্তাহে ১০ মিগ্রা/কেজি) অথবা প্লেসবো ও কেমোথেরাপি (প্রতি ৩ সপ্তাহে) দেওয়া হয়। গবেষণার প্রাথমিক লক্ষ্য ছিল ইনটেনশন-টু-ট্রিট পপুলেশনের সামগ্রিক জীবনকাল (ওএস) (একতরফা তাৎপর্য স্তর, পি = ০.০২৫)। গৌণ লক্ষ্যগুলোর মধ্যে ছিল পিডি-এল১ কম্বাইন্ড পজিটিভ স্কোর ≥৫ থাকা রোগীদের ওএস, রোগমুক্ত জীবনকাল, অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট, প্রতিক্রিয়ার সময়কাল এবং নিরাপত্তা। ১৮ আগস্ট ২০২৩ পর্যন্ত, ৭৫টি গবেষণা কেন্দ্র থেকে ৬১০ জন রোগীকে র্যান্ডমাইজ করে ক্যাডোনিলিম্যাব (এন = ৩০৫) অথবা প্লেসবো (এন = ৩০৫) দেওয়া হয়। ১৮.৭ মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপে, ক্যাডোনিলিম্যাব গ্রুপের মধ্যবর্তী সামগ্রিক জীবনকাল (OS) প্লেসিবো গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল (১৪.১ বনাম ১১.১ মাস; হ্যাজার্ড রেশিও (HR) ০.৬৬; ৯৫% কনফিডেন্স ইন্টারভাল (CI) ০.৫৪–০.৮১; P < ০.০০১)। প্রাথমিক লক্ষ্যমাত্রা পূরণ হয়েছিল। মধ্যবর্তী রোগ-মুক্ত জীবনকাল ছিল ৭.০ মাস বনাম ৫.৩ মাস (HR ০.৫৩, ৯৫% CI ০.৪৪–০.৬৫)। PD-L1 সম্মিলিত পজিটিভ স্কোর ≥৫ থাকা রোগীদের মধ্যবর্তী সামগ্রিক জীবনকাল ছিল ১৫.৩ মাস বনাম ১০.৯ মাস (HR ০.৫৮, ৯৫% CI ০.৪১–০.৮২)। উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়ার হার ছিল ৬৫.২% বনাম ৪৮.৯% এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী স্থায়িত্ব ছিল ৮.৮ মাস বনাম ৪.৪ মাস। ক্যাডোনিলিম্যাব গ্রুপের ৬৫.৯% এবং প্লেসিবো গ্রুপের ৫৩.৬%-এর ক্ষেত্রে গ্রেড ≥৩ চিকিৎসা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটেছে, এবং এর মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ছিল প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস, নিউট্রোফিল সংখ্যা হ্রাস এবং অ্যানিমিয়া। বেশিরভাগ ইমিউন-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাই ছিল গ্রেড ১ বা ২। নতুন কোনো নিরাপত্তা সংকেত পরিলক্ষিত হয়নি। অ্যাডভান্সড জি/জিইজে অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যাডোনিলিম্যাব ও কেমোথেরাপি একত্রে প্রয়োগ করলে একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইলের মাধ্যমে সামগ্রিক জীবনকাল (OS) উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়।
ক্যাডোনিলিম্যাব ইনজেকশন হলো একটি নতুন, প্রথম শ্রেণীর PD-1/CTLA-4 বাই-স্পেসিফিক ইমিউনোথেরাপি ঔষধ যা অভ্যন্তরীণভাবে তৈরি করা হয়েছে। ২০২২ সালের ২৯শে জুন, চীনের NMPA কর্তৃক ক্যাডোনিলিম্যাবকে সেইসব রোগীদের চিকিৎসার জন্য বিপণনের অনুমোদন দেওয়া হয়, যারা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি চলাকালীন বা তার পরেও রোগের অগ্রগতি লাভ করা রিল্যাপসড বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সার (R/M CC) এ আক্রান্ত। ২০২৪ সালের সেপ্টেম্বরে, ক্যাডোনিলিম্যাবের জন্য একটি নতুন ব্যবহারের অনুমোদন দেওয়া হয়, যা ফ্লুরোপাইরিমিডিন এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে একত্রে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (G/GEJ) অ্যাডেনোকার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হবে। বর্তমানে, ক্রমাগত, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে, বেভাসিজুম্যাব সহ বা ছাড়া, ক্যাডোনিলিম্যাবের নতুন ঔষধের আবেদনপত্র CDE কর্তৃক গৃহীত হয়েছে। এছাড়াও, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার নিরাময়মূলক অস্ত্রোপচারের পর রোগ পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের জন্য সহায়ক চিকিৎসার একটি তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালসহ একাধিক ক্লিনিক্যাল গবেষণা দক্ষতার সাথে পরিচালিত হচ্ছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
পোস্ট করার সময়: ২১-ফেব্রুয়ারি-২০২৫