৭ই আগস্ট, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (CDE) ঘোষণা করেছে যে, রিলাপসড/রিফ্র্যাক্টরি টি-সেল অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া/লিম্ফোমা (r/r T-ALL/LBL)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার উদ্দেশ্যে PA3-17 ইনজেকশনটিকে ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশনে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য প্রস্তাব করা হয়েছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
ইমেইলঃmyimmnet@163.com
রিলাপ্সড/রিফ্র্যাক্টরি টি-লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া/লিম্ফোমা (r/r T-ALL/LBL) রোগীদের ক্ষেত্রে রোগের দ্রুত অগ্রগতি, দুর্বল পূর্বাভাস এবং চিকিৎসার বিকল্পের অভাব লক্ষণীয়। বর্তমানে, শুধুমাত্র নেইলাবিন (Nailabine) ২০০৫ সালে এফডিএ (FDA) কর্তৃক সেইসব টি-এএলএল/এলবিএল (T-ALL/LBL) রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যারা অন্তত দুটি কেমোথেরাপি রেজিমেনে সাড়া দেয়নি বা চিকিৎসার পর যাদের রোগ পুনরায় দেখা দিয়েছে। এর সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৩১% এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (CR) ছিল ২৩%। তাই, অন্যান্য কার্যকর পদ্ধতি উদ্ভাবনের জরুরি প্রয়োজন রয়েছে। সাধারণ টি এবং এনকে কোষে এর উপস্থিতি থাকলেও অন্যান্য টিস্যু কোষে এর কোনো উপস্থিতি না থাকলেও, টি-এএলএল/এলবিএল কোষে সিডি৭ (CD7) উচ্চ মাত্রায় প্রকাশিত হয়। তাই, টি-এএলএল/এলবিএল-এর জন্য সিএআর-টি (CAR-T) থেরাপি উদ্ভাবনের ক্ষেত্রে সিডি৭-কে একটি সম্ভাব্য লক্ষ্যবস্তু হিসেবে বিবেচনা করা হয়। তবে, টি কোষে সিডি৭-এর উপস্থিতির কারণে সৃষ্ট ভ্রাতৃহত্যা (fratricide) এড়ানোই হলো মূল চ্যালেঞ্জ। গবেষকরা অ্যান্টি-সিডি৭ প্রোটিন এক্সপ্রেশন ব্লকার (PEBL)-এর মাধ্যমে টি কোষের পৃষ্ঠে সিডি৭ অণুর প্রকাশকে অবরুদ্ধ করে সিডি৭ ন্যানো অ্যান্টিবডির উপর ভিত্তি করে পিএ৩-১৭ ইনজেকশন নামক একটি সিএআর-টি কোষ ইনজেকশন তৈরি করেছেন।
রিলাপ্সড/রিফ্র্যাক্টরি টি-সেল অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া/লিম্ফোমা (R/R T-ALL/LBL) রোগের চিকিৎসার জন্য PA3-17 ইনজেকশনের ফেজ I ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ ডেটা আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত একাডেমিক সম্মেলন EHA 2025-এ উপস্থাপন করা হয়েছিল।
১৯শে ফেব্রুয়ারী, ২০২৫ পর্যন্ত, মোট ১৩ জন রোগীকে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল (ডোজ ১, ২, ৩ গ্রুপে ৩ জন করে এবং RP2D গ্রুপে ৪ জন), যাদের সকলেই PA3-17 ইনজেকশনের একটি একক ইনফিউশন গ্রহণ করেছিলেন এবং ২৮-দিনের ডোজ লিমিটিং টক্সিসিটি (DLTs) মূল্যায়ন সম্পন্ন করেছিলেন। ফার্মাকোকাইনেটিক্স, সুরক্ষা এবং এই ডোজের পরবর্তী কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে RP2D-কে ২×১০⁶ CAR-T/কেজি মাত্রায় নির্ধারণ করা হয়েছিল। কোনো DLT ঘটেনি এবং সর্বোচ্চ সহনীয় মাত্রায় (MTD) পৌঁছানো যায়নি। সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS)-এর ঘটনা ছিল ৮৪.৬% (G3: ২৩.১%, কোনো G4 নয়), যেখানে ইমিউন ইফেক্টর সেল-অ্যাসোসিয়েটেড নিউরোটক্সিসিটি সিন্ড্রোম (ICANS) G1-2 (১৫.৪%) এর মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল। কার্যকারিতার তথ্য থেকে দেখা যায় যে, সর্বোত্তম উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়ার হার (ORR) ছিল ৮৪.৬% (১১/১৩) এবং ৭৬.৯% (১০/১৩) সম্পূর্ণ উপশম/অসম্পূর্ণ কোষ গণনা পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পূর্ণ উপশম (CR/CRi) অর্জন করেছেন। উল্লেখযোগ্যভাবে, ৬৯.২% (৯/১৩, ৮ জন রোগী CR) ৩ মাস পর্যন্ত প্রতিক্রিয়া বজায় রেখেছিলেন, যাদের মধ্যে ৫০.০% (৪/৮) পরবর্তী স্টেম সেল প্রতিস্থাপন (SCT) ছাড়াই ইনফিউশনের ১৫ মাসেরও বেশি সময় ধরে CR বজায় রেখেছিলেন এবং তাদের মধ্যে দুজনের শরীরে ২১ মাস পরেও শনাক্তযোগ্য CAR-T কোষ ছিল। বিশেষভাবে উল্লেখ্য, একজন ব্যাপকভাবে পূর্ব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগী [পূর্ববর্তী হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপন (HSCT), ৭ সেন্টিমিটারের বেশি আকারের রোগ] ২৮ দিনের মধ্যে CR অর্জন করেন এবং ৬ মাস পর দ্বিতীয় HSCT করান।
পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত r/r T-ALL/LBL রোগীদের ক্ষেত্রে PA3-17 ইনজেকশনটি ভালো সহনশীলতা এবং গভীর ও টেকসই ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে, যেখানে ৫০% CR রোগী ১ বছর পর্যন্ত বেঁচে ছিলেন এবং/অথবা রোগমুক্ত ছিলেন।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: আগস্ট-১৩-২০২৫