২০২৫ সালের ২১শে মে, ইনোকেয়ার ফার্মা ঘোষণা করেছে যে, চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) মিনজুভি® (টাফাসিটামাব)-কে অনুমোদন দিয়েছে। মিনজুভি® হলো একটি হিউম্যানাইজড এফসি-মডিফায়েড সাইটোলাইটিক সিডি১৯ টার্গেটিং মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যা লেনালিডোমাইডের সাথে একত্রে এবং পরবর্তীতে শুধুমাত্র মিনজুভি দিয়ে চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত, যাদের রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL) রয়েছে এবং যারা অটোলোগাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্ট (ASCT)-এর জন্য যোগ্য নন। চীনে রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি DLBCL চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত এটিই প্রথম সিডি১৯ অ্যান্টিবডি।
তাফাসিতামাব সম্পর্কে
টাফাসিটাম্যাব হলো একটি হিউম্যানাইজড Fc-মডিফাইড সাইটোলাইটিক CD19 টার্গেটিং মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। টাফাসিটাম্যাবে একটি ইঞ্জিনিয়ারড Fc ডোমেইন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা অ্যাপোপটোসিস এবং অ্যান্টিবডি-ডিপেন্ডেন্ট সেল-মিডিয়েটেড সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) ও অ্যান্টিবডি-ডিপেন্ডেন্ট সেলুলার ফ্যাগোসাইটোসিস (ADCP) সহ ইমিউন ইফেক্টর মেকানিজমের মাধ্যমে বি-সেল লাইসিস ঘটায়।
মরফোসিস এবং ইনসাইট নিম্নলিখিত চুক্তি সম্পাদন করে: (ক) ২০২০ সালের জানুয়ারিতে, বিশ্বব্যাপী টাফাসিটামাব-এর উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য একটি সহযোগিতা ও লাইসেন্সিং চুক্তি; এবং (খ) ২০২৪ সালের ফেব্রুয়ারিতে, একটি চুক্তি যার মাধ্যমে ইনসাইট বিশ্বব্যাপী টাফাসিটামাব-এর উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া অধিকার লাভ করে।
২০২১ সালের আগস্ট মাসে, ইনসাইট বৃহত্তর চীনে হেমাটোলজি ও অনকোলজি ক্ষেত্রে টাফাসিটামাবের উন্নয়ন এবং একচেটিয়া বাণিজ্যিকীকরণের জন্য ইনোকেয়ারের সাথে একটি সহযোগিতা ও লাইসেন্স চুক্তি স্বাক্ষর করে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, মনজুভি (টাফাসিটামাব-সিএক্সআইএক্স) ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন থেকে লিনালিডোমাইডের সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য দ্রুত অনুমোদন পেয়েছে। এটি এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় যাদের পুনরায় দেখা দিয়েছে বা চিকিৎসায় সাড়া দিচ্ছে না এমন অনির্দিষ্ট ডিএলবিসিএল (DLBCL), যার মধ্যে নিম্ন-গ্রেডের লিম্ফোমা থেকে উদ্ভূত ডিএলবিসিএলও অন্তর্ভুক্ত, এবং যারা অটোলোগাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্ট (ASCT)-এর জন্য যোগ্য নন। ইউরোপে, মিনজুভি (টাফাসিটামাব) ইউরোপিয়ান মেডিসিনস এজেন্সি থেকে লিনালিডোমাইডের সাথে একত্রে এবং পরবর্তীতে শুধুমাত্র মিনজুভি ব্যবহারের জন্য শর্তসাপেক্ষ বিপণন অনুমোদন পেয়েছে। এটি এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় যাদের পুনরায় দেখা দিয়েছে বা চিকিৎসায় সাড়া দিচ্ছে না এমন ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL) রয়েছে এবং যারা অটোলোগাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্ট (ASCT)-এর জন্য যোগ্য নন।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২৭-মে-২০২৫