২০২৪ সালের ৩১শে ডিসেম্বর, সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (সংস্থাটি) চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে প্রোগ্রামড সেল ডেথ লিগ্যান্ড১ (PD-L1)-নির্দেশিত উদ্ভাবনী হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (“mAb”) ট্যাগিটানলিম্যাব (পূর্বে KL-A167) (科泰莱®)-এর বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে। এই অনুমোদনটি এমন রোগীদের পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার (NPC) চিকিৎসার জন্য, যারা পূর্বে ২এল+ কেমোথেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছেন। এটি NPC চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত বিশ্বের প্রথম PD-L1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি।
এই অনুমোদনটি দেওয়া হয়েছে একটি সিঙ্গেল-আর্ম, মাল্টি-সেন্টার, ফেজ II ক্লিনিক্যাল স্টাডির উপর ভিত্তি করে। এই স্টাডিটি এমন রোগীদের উপর পরিচালিত হয়েছিল যাদের পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি (NPC) ছিল এবং যারা পূর্ববর্তী ২এল+ (2L+) পদ্ধতিগত থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছিলেন। চাইনিজ একাডেমি অফ মেডিকেল সায়েন্সেস-এর ক্যান্সার হাসপাতালের অধ্যাপক শি ইউয়ানকাই প্রধান গবেষক হিসেবে এই স্টাডির নেতৃত্ব দেন এবং এর উদ্দেশ্য ছিল ট্যাগিটানলিম্যাব মনোথেরাপির কার্যকারিতা ও সুরক্ষা প্রোফাইল মূল্যায়ন করা।
২৬শে ফেব্রুয়ারি, ২০১৯ থেকে ১৩ই জানুয়ারি, ২০২১-এর মধ্যে ১৫৩ জন রোগীকে চিকিৎসা প্রদান করা হয়েছিল। মোট ১৩২ জন রোগীকে সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ সেটে (FAS) অন্তর্ভুক্ত করা হয় এবং তাদের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়। ১৩ই জুলাই, ২০২১-এর তথ্য সংগ্রহের শেষ তারিখ পর্যন্ত, মধ্যবর্তী ফলো-আপ সময় ছিল ২১.৭ মাস (৯৫% CI ১৯.৮–২২.৫)। FAS জনগোষ্ঠীর জন্য, IRC-মূল্যায়িত ORR ছিল ২৬.৫% (৯৫% CI ১৯.২–৩৪.৯%), এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (DCR) ছিল ৫৬.৮% (৯৫% CI ৪৭.৯–৬৫.৪%)। মধ্যবর্তী রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময়কাল (PFS) ছিল ২.৮ মাস (৯৫% CI ১.৫–৪.১)। প্রতিক্রিয়ার মধ্যক স্থায়িত্বকাল ছিল ১২.৪ মাস (৯৫% সিআই ৬.৮–১৬.৫), এবং মধ্যক সামগ্রিক জীবনকাল (ওএস) ছিল ১৬.২ মাস (৯৫% সিআই ১৩.৪–২১.৩)।
এনপিসি সম্পর্কে
২০২২ সালের গ্লোবোক্যান (GLOBOCAN) তথ্য অনুযায়ী, বিশ্বব্যাপী ১,২০,০০০-এরও বেশি নতুন ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার রোগী শনাক্ত হয়, যার মধ্যে চীনে ৫১,০০০ নতুন রোগী শনাক্ত হয় এবং ২৮,৪০০ জনের মৃত্যু হয়। ২০২১ সালের সিএসকো (CSCO) নির্দেশিকা অনুসারে, স্থানীয়ভাবে চিকিৎসা-অযোগ্য পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সারের জন্য প্রথম ধাপের (1L) চিকিৎসা পদ্ধতি হলো প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কম্বিনেশন কেমোথেরাপি, এবং দ্বিতীয় ধাপের (2L) চিকিৎসা হলো মনথেরাপি। পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ৫-বছর বেঁচে থাকার হার ১৮.৫%, এবং গড় সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময়কাল (median OS) ২২.১ মাস। এই রোগীদের, বিশেষ করে যাদের চিকিৎসার পর মেটাস্ট্যাসিস দেখা দেয়, তাদের চিকিৎসার সুবিধা উন্নত করার জন্য এখনও একটি অপূর্ণ ক্লিনিক্যাল চাহিদা রয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলোতে, ইমিউনোথেরাপি টিউমার রোগীদের জন্য আরও বেশি চিকিৎসার বিকল্প তৈরি করেছে এবং ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের চিকিৎসার একটি কার্যকর উপায় হয়ে উঠেছে।
Tagitanlima সম্পর্কে
সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (চেংডু, চীন) দ্বারা প্রস্তুতকৃত টাগিটানলিমা হলো একটি সম্পূর্ণ হিউম্যানাইজড IgG1κ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা PD-L1-কে লক্ষ্য করে এবং নির্বাচনীভাবে PD-L1 ও PD-1-এর মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
ইমেইলঃmyimmnet@163.com
তথ্যসূত্র
1.প্রযুক্তি ও পণ্য পাইপলাইন – সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4. চেন ওয়াইপি, চ্যান এটিসি, লে কিউটি, ব্লাঞ্চার্ড পি, সান ওয়াই, মা জে। নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা। ল্যানসেট (লন্ডন, ইংল্যান্ড) 2019;394(10192):64–80। doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0।
পোস্টের সময়: ০৭-জানুয়ারি-২০২৫