৯ই মে, ২০২৫ তারিখে, হ্যানসো ফার্মাসিউটিক্যাল ঘোষণা করেছে যে অ্যামেইল (অ্যালমোনারটিনিব মেসিলেট ট্যাবলেট)-এর একটি নতুন ইন্ডিকেশন বাজারজাতকরণের জন্য অনুমোদন পেয়েছে। এই নতুন ইন্ডিকেশনটি হলো নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অ্যাডজুভেন্ট চিকিৎসার জন্য, যাদের টিউমারে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এক্সন ১৯ ডিলিশন অথবা এক্সন ২১ (L858R) মিউটেশন রয়েছে এবং যারা টিউমার রিসেকশন করিয়েছেন। চীনে অ্যামেইলের এখন চারটি অনুমোদিত ইন্ডিকেশন রয়েছে, যা দেশীয়ভাবে তৈরি তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI-গুলোর মধ্যে এর শীর্ষস্থান বজায় রেখেছে।
এই অনুমোদনটি মূলত ARTS গবেষণা (HS-10296-302)-এর উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে, যা একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, নিয়ন্ত্রিত, বহু-কেন্দ্রিক তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল। এই গবেষণার ফলাফল ২০২৫ সালের আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর ক্যান্সার রিসার্চ (AACR) বার্ষিক সভায় একটি মৌখিক প্রতিবেদন হিসেবে উপস্থাপন করা হয়েছিল।
২০২৫ সালের AACR বার্ষিক সভায় উপস্থাপিত ARTS সমীক্ষার তথ্য নিশ্চিত করেছে যে, সম্পূর্ণরূপে অস্ত্রোপচার করা স্টেজ II–IIIB EGFR-মিউট্যান্ট NSCLC রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রযোজ্য হলে Ameile দিয়ে সহায়ক চিকিৎসা রোগমুক্ত বেঁচে থাকার হার (DFS) উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে পারে। ২-বছরের DFS হার ৯০.২%-এ পৌঁছেছে, যার HR ছিল ০.১৭, এবং সামগ্রিক নিরাপত্তা প্রোফাইল ছিল নিয়ন্ত্রণযোগ্য। উল্লেখযোগ্যভাবে, এই সমীক্ষায় শুধুমাত্র চীনা রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যা চীনা জনগোষ্ঠীর মধ্যে দেশীয়ভাবে তৈরি EGFR-TKI-এর উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইলকে তুলে ধরে।
অ্যামেইলের সম্পর্কে
চীনের প্রথম মৌলিক তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI হিসেবে, অ্যামেইল (অমোলার্টিনিব মেসিলেট ট্যাবলেট)-এর ভালো লিপিড-দ্রবণীয়তা এবং স্থিতিশীলতা রয়েছে, যা এটিকে রক্ত-মস্তিষ্কের প্রতিবন্ধক (blood-brain barrier) আরও ভালোভাবে ভেদ করতে সাহায্য করে এবং এর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার হার কম। বর্তমানে, অ্যামেইল চারটি ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছে: T790M মিউটেশনযুক্ত স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC রোগীদের দ্বিতীয়-সারির চিকিৎসা, যাদের EGFR-TKI থেরাপির সময় বা পরে রোগের অগ্রগতি হয়েছে; স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্রথম-সারির চিকিৎসা, যাদের টিউমারে EGFR এক্সন 19 ডিলিশন বা এক্সন 21 (L858R) সাবস্টিটিউট মিউটেশন পজিটিভ; স্থানীয়ভাবে অগ্রসর, অস্ত্রোপচার-অযোগ্য (তৃতীয় পর্যায়) নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (“NSCLC”) রোগীদের চিকিৎসা, যাদের রোগ নির্দিষ্ট প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোরেডিওথেরাপির পরেও অগ্রসর হয়নি এবং যাদের টিউমারে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (“EGFR”) এক্সন 19 ডিলিশন বা এক্সন 21 (L858R) সাবস্টিটিউট মিউটেশন রয়েছে। প্রাপ্তবয়স্ক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের সহায়ক চিকিৎসা, যাদের টিউমারে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এক্সন ১৯ ডিলিশন অথবা এক্সন ২১ (L858R) মিউটেশন রয়েছে এবং যাদের টিউমার অপসারণ করা হয়েছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ১৩ই মে, ২০২৫