২০২৫ সালের ৪ জুন, আকেসো ঘোষণা করেছে যে ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) কোম্পানির প্রথম শ্রেণীর PD-1/CTLA-4 বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি, ক্যাডোনিলিম্যাব-কে, প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে একত্রে, বেভাসিজুম্যাব সহ বা ছাড়া, দীর্ঘস্থায়ী, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক জরায়ু ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য অনুমোদন দিয়েছে। NMPA-এর এই অনুমোদনটি ক্যাডোনিলিম্যাবের জন্য তৃতীয় অনুমোদিত ব্যবহার।
সার্ভিকাল ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসায় কেমোথেরাপির (বেভাসিজুমাব সহ বা ছাড়া) সাথে ক্যাডোনিলিমাবের সম্মিলিত ব্যবহারের অনুমোদনটি ফেজ III কম্প্যাশন-১৬ (AK104-303) গবেষণার ক্লিনিক্যাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়েছে।
এই র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, মাল্টিসেন্টার, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ ৩ ট্রায়ালে, চীনের ৫৯টি ক্লিনিক্যাল সাইটে ১৮-৭৫ বছর বয়সী যেসব মহিলাদের পূর্বে চিকিৎসা না হওয়া দীর্ঘস্থায়ী, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সার ছিল, তাদের র্যান্ডমভাবে (১:১ অনুপাতে) ক্যাডোনিলিম্যাব (১০ মিগ্রা/কেজি) অথবা প্লেসবো এবং বেভাসিজুম্যাব সহ বা ছাড়া প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি প্রতি ৩ সপ্তাহে ছয়টি চক্রের জন্য দেওয়া হয়, এবং এরপর ২ বছর পর্যন্ত প্রতি ৩ সপ্তাহে মেইনটেন্যান্স থেরাপি দেওয়া হয়। র্যান্ডমাইজেশন একটি ইন্টারেক্টিভ ওয়েব-রেসপন্স সিস্টেমের মাধ্যমে কেন্দ্রীয়ভাবে করা হয়েছিল। স্ট্র্যাটিফিকেশন ফ্যাক্টরগুলো ছিল বেভাসিজুম্যাবের ব্যবহার (হ্যাঁ বা না) এবং পূর্ববর্তী যুগপৎ কেমোরেডিওথেরাপি (হ্যাঁ বা না)। দুটি প্রাথমিক ফলাফল ছিল ব্লাইন্ডেড স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনার মাধ্যমে মূল্যায়িত রোগমুক্ত বেঁচে থাকা এবং সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ সেটে সামগ্রিক বেঁচে থাকা।
COMPASSION-16 গবেষণায়, ক্যাডোনিলিম্যাব সংমিশ্রণ চিকিৎসা পদ্ধতিটি সেইসব রোগীদের ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা দেখিয়েছে যাদের টিউমারে PD-L1 এক্সপ্রেশন নেগেটিভ (CPS <1)। চিকিৎসা গ্রহণকারী দলের রোগীদের মধ্যে এই হার ছিল ২৭.৯%, যেখানে নিয়ন্ত্রণকারী দলের ক্ষেত্রে এই হার ছিল ২৪.২%। গবেষণাটি রোগমুক্ত বেঁচে থাকার হার (PFS) এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার (OS) উভয় লক্ষ্যমাত্রাই পূরণ করেছে, যা জরায়ুমুখের ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসায় প্রচলিত চিকিৎসার তুলনায় ক্যাডোনিলিম্যাব চিকিৎসা পদ্ধতিতে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে উভয় লক্ষ্যমাত্রাতেই উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদর্শন করে।
COMPASSION-16 গবেষণার উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণ থেকে দেখা গেছে যে, বেভাসিজুম্যাব অন্তর্ভুক্ত থাকুক বা না থাকুক, PD-L1-পজিটিভ এবং PD-L1-নেগেটিভ উভয় জনগোষ্ঠীই এই চিকিৎসা থেকে উপকৃত হয়েছে। COMPASSION-16 ট্রায়ালের ফলাফল ২০২৪ সালের ইন্টারন্যাশনাল গাইনেকোলজিক ক্যান্সার সোসাইটি (IGCS) গ্লোবাল মিটিং-এ একটি লেট-ব্রেকিং অ্যাবস্ট্র্যাক্ট (LBA) হিসেবে উপস্থাপন করা হয়েছিল এবং পরবর্তীতে তা দ্য ল্যানসেট-এ প্রকাশিত হয় ও পরে নেচার রিভিউস ক্লিনিক্যাল অনকোলজি-তে পুনরায় প্রতিবেদন করা হয়।
ব্যাখ্যা
ক্রমাগত, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক জরায়ুমুখের ক্যান্সারে আক্রান্ত অংশগ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে, প্রথম সারির প্রচলিত কেমোথেরাপির সাথে ক্যাডোনিলিম্যাব যোগ করার ফলে রোগমুক্ত বেঁচে থাকার হার এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে এবং এর নিরাপত্তা ঝুঁকিও সহনীয় পর্যায়ে রয়েছে। এই তথ্য ক্রমাগত, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক জরায়ুমুখের ক্যান্সারের চিকিৎসায় একটি কার্যকর প্রথম সারির থেরাপি হিসেবে ক্যাডোনিলিম্যাব ও কেমোথেরাপির সম্মিলিত ব্যবহারকে সমর্থন করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: জুন-০৬-২০২৫