১৭ নভেম্বর, ২০২৫ তারিখে, অ্যাবিস্কো কানেক্টিভ টিস্যু অনকোলজি সোসাইটি (CTOS) ২০২৫ বার্ষিক সভায় টেনোসাইনোভিয়াল জায়ান্ট সেল টিউমার (TGCT) রোগীদের উপর পিমিকোটিনিব (ABSK021)-এর বৈশ্বিক ফেজ III ম্যানুভার (MANEUVER) গবেষণার দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং রোগী-প্রতিবেদিত ফলাফলের পোস্টার উপস্থাপনার ঘোষণা দিয়েছে।
পিমিকোটিনিব হলো অ্যাবিস্কো থেরাপিউটিক্স দ্বারা স্বাধীনভাবে তৈরি একটি নতুন, মুখে সেবনযোগ্য, অত্যন্ত সিলেক্টিভ এবং শক্তিশালী ক্ষুদ্র-অণু CSF-1R ইনহিবিটর। ম্যানুভার স্টাডি হলো একটি বিশ্বব্যাপী, বহু-কেন্দ্রিক, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, যা তিনটি অংশে বিভক্ত এবং TGCT আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পিমিকোটিনিবের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। প্রথম অংশে ২৫তম সপ্তাহে প্রাইমারি এন্ডপয়েন্ট এবং সমস্ত প্রধান সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট পূরণ হয়েছিল এবং এর সংশ্লিষ্ট ফলাফল ২০২৫ সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হয়েছিল। প্রাইমারি এন্ডপয়েন্ট হলো প্রথম অংশের শেষে অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR), যা RECIST v1.1 অনুযায়ী ব্লাইন্ড ইন্ডিপেন্ডেন্ট রিভিউ কমিটি (BIRC) দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে। ২৫তম সপ্তাহে, পিমিকোটিনিব প্লেসবোর তুলনায় ORR-এ পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে (৫৪.০% বনাম ৩.২%, P＜০.০০০১)।
CTOS 2025 বার্ষিক সভায় উপস্থাপিত ফলাফলগুলো ছিল MANEUVER স্টাডির পার্ট ২ সমাপ্তির দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সংক্রান্ত তথ্য। ১৪.৩ মাসের গড় ফলো-আপে, যে রোগীরা স্টাডির শুরু থেকে পিমিকোটিনিব গ্রহণ করেছিলেন, তাদের টিউমারে শক্তিশালী এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। RECIST v1.1 অনুযায়ী ব্লাইন্ডেড ইন্ডিপেন্ডেন্ট রিভিউ কমিটি (BIRC) দ্বারা নির্ধারিত ORR ২৫তম সপ্তাহে ৫৪% থেকে বেড়ে ৭৬.২% (৯৫% CI: ৬৩.৮, ৮৬.০) হয়েছে, এবং চারজন রোগী সম্পূর্ণ আরোগ্য লাভ করেছেন।
এদিকে, গবেষণায় TGCT রোগীদের জীবনযাত্রার মান সম্পর্কিত ক্লিনিক্যাল আউটকাম অ্যাসেসমেন্ট (COA)-এ ক্রমাগত চিকিৎসাগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ উন্নতিও দেখা গেছে, যার মধ্যে রয়েছে নড়াচড়ার পরিসর, আড়ষ্টতা, ব্যথা এবং শারীরিক কার্যকারিতা। পোস্টারটিতে EQ-5D-5L ভিজ্যুয়াল অ্যানালগ স্কেল (VAS) দ্বারা মূল্যায়িত জীবনযাত্রার মানের (QoL) সুবিধাও উপস্থাপন করা হয়েছে। পিমিকোটিনিব চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ২৫তম সপ্তাহে বেসলাইন থেকে জীবনযাত্রার মানের গড় উন্নতি ছিল ৭.৪%, যা ৭৩তম সপ্তাহে আরও বেড়ে ১৩.১% হয়।
এছাড়াও, যে রোগীদের প্রথম পর্বে প্রাথমিকভাবে প্ল্যাসিবো গ্রুপে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল এবং পরবর্তীতে দ্বিতীয় পর্বে পিমিকোটিনিবে পরিবর্তন করা হয়েছিল, তারাও চিকিৎসাগত সুবিধা লাভ করেছেন এবং ৮.৫ মাসের গড় ফলো-আপে ৬৪.৫% সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) অর্জন করেছেন, যার পাশাপাশি রোগের কারণ ও জটিলতায় (COA) উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখা গেছে।
নিরাপত্তার দিক থেকে, চিকিৎসা চলাকালীন গড় ডোজ ইনটেনসিটি ৮৮.২% এ উচ্চ ছিল। চিকিৎসার ফলে উদ্ভূত বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাই (TEAEs) গ্রেড ১-২ এর অন্তর্ভুক্ত ছিল। নতুন কোনো নিরাপত্তা সংকেত পরিলক্ষিত হয়নি এবং কোলেস্ট্যাটিক হেপাটোটক্সিসিটি, ঔষধ-জনিত যকৃতের ক্ষতি বা চুল/ত্বকের হাইপোপিগমেন্টেশনের কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি।
উল্লেখ্য যে, এই বছরের অক্টোবরে অনুষ্ঠিত ইউরোপীয় সোসাইটি ফর মেডিকেল অনকোলজি (ESMO) কংগ্রেস ২০২৫-এ, MANEUVER গবেষণার প্রধান গবেষক (PI), বেইজিং জিশুইতান হাসপাতালের অধ্যাপক জিয়াওহুই নিউ, একটি মৌখিক উপস্থাপনায় এই গুরুত্বপূর্ণ গবেষণালব্ধ ফলাফলগুলো তুলে ধরেন।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
পোস্ট করার সময়: ১৮ নভেম্বর, ২০২৫