২০ আগস্ট ২০২৫ তারিখে, অ্যাবিস্কো থেরাপিউটিক্স ঘোষণা করেছে যে, চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনআইপিএ)-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন (সিডিই) অ্যাবিস্কোর গবেষণাধীন ওরাল পিডি-১ ইনহিবিটর, ABSK043-কে সাংহাই অ্যালিস্ট ফার্মাসিউটিক্যালস-এর KRAS G12C ইনহিবিটর, গ্লেসিরাসিবের সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য KRAS G12C মিউটেশনযুক্ত এনএসএলসি (NscLc) রোগীদের চিকিৎসার আইএনডি (LND) আবেদনটি অনুমোদন করেছে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 সম্পর্কে
ABSK043 হলো অ্যাবিসকো থেরাপিউটিকস-এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন একটি নতুন, মুখে সেবনযোগ্য, অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট ক্ষুদ্র অণু PD-L1 ইনহিবিটর। টিউমার কোষগুলো রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার শনাক্তকরণ ও নিষ্কাশন এড়ানোর জন্য PD-1 এবং এর লিগ্যান্ড PD-L1-এর মতো ইমিউন চেকপয়েন্টগুলোকে কাজে লাগাতে পারে, যার ফলে ইনসিডেন্ট-সেল প্রতিক্রিয়া দমন বা সীমিত হয়। ABSK043 সুনির্দিষ্টভাবে PD-L1 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয় এবং কোষের পৃষ্ঠ থেকে এর অন্তঃপ্রসারণ ঘটায়, যা কার্যকরভাবে PD-1/PD-L1-এর মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দেয় এবং টি-সেল অ্যাক্টিভেশনের উপর PD-L1-জনিত দমনকে প্রশমিত করে। প্রি-ক্লিনিক্যাল মডেলগুলোতে, ABSK043 অনুমোদিত PD-L1 অ্যান্টিবডিগুলোর সমতুল্য টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। যদিও বিশ্বব্যাপী বেশ কয়েকটি পিডি-১/পিডি-এল১ মনোক্রোমাল অ্যান্টিবডি অনুমোদন পেয়েছে, বর্তমানে মুখে সেবনযোগ্য কোনো অনুমোদিত পিডি-১/পিডি-এল১ স্মল মলিকিউল ড্রাগ নেই। ABSK043 বর্তমানে অস্ট্রেলিয়া এবং চীনে অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারের জন্য একটি চলমান ফেজ-১ ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে পরীক্ষা করা হচ্ছে।
একটি প্রথম পর্যায়ের গবেষণায় (NCT04964375), ABSK043 নামক মুখে সেবনযোগ্য, শক্তিশালী, ক্ষুদ্র-আণবিক PD-L1 ইনহিবিটরটি প্রাথমিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে।
পদ্ধতি
উন্নত কঠিন টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং প্রাথমিক কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য ABSK043 ক্যাপসুল দৈনিক একবার (QD) ২০০ মিগ্রা থেকে দৈনিক দুইবার (BID) ১০০০ মিগ্রা পর্যন্ত ডোজে দেওয়া হয়েছিল। এছাড়াও, টি-কোষের কার্যকারিতা এবং সারফেস পিডি-এল১ (PD-L1)-এর মতো ফার্মাকোডাইনামিক (PD) সূচকগুলোও মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
ফলাফল
নির্ধারিত তারিখ (৭ জুন, ২০২৪) পর্যন্ত, ৭৭ জন রোগীকে তালিকাভুক্ত করে চিকিৎসা প্রদান করা হয়েছিল। ৮৭.০% রোগীর চিকিৎসাকালীন প্রতিকূল ঘটনা (TEAEs) ঘটেছিল, এবং এর মধ্যে ২৯.৯% ছিল ≥ গ্রেড ৩। যে TEAEs-গুলোর হার ≥ ১৫% ছিল, তার মধ্যে অ্যানিমিয়া (২২.১%) অন্যতম। কোনো পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির খবর পাওয়া যায়নি। ঔষধগতভাবে সক্রিয় ডোজ গ্রুপের (৬০০ মিগ্রা বিআইডি, ৮০০ মিগ্রা বিআইডি, এবং ১০০০ মিগ্রা বিআইডি) কার্যকারিতা মূল্যায়নযোগ্য সকল রোগীর মধ্যে, যারা পূর্বে কোনো ICI গ্রহণ করেননি, তাদের ক্ষেত্রে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ২৪% (৮/৩৪)। ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত ১০ জন ICI-নায়েভ রোগীর (৯ জন পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত এবং ১ জন চিকিৎসাবিহীন) ক্ষেত্রে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার ছিল ৪০% (৪/১০)। উল্লেখযোগ্যভাবে, ৬ জনের মধ্যে ৩ জন (৫০%) EGFR-মিউটেটেড এবং ২ জনের মধ্যে ১ জন (৫০%) KRAS-মিউটেটেড রোগী আংশিক সাড়া (PR) পেয়েছেন। EGFR মিউটেশনযুক্ত সাড়া দেওয়া তিনজন রোগীরই PD-L1 TPS ≥ ৫০% ছিল এবং তৃতীয় প্রজন্মসহ অন্তত এক লাইন EGFR TKI থেরাপি নেওয়ার পর তাদের রোগের অগ্রগতি ঘটেছিল। অন্যান্য সাড়া পাঁচটি মিশ্র টিউমারের ক্ষেত্রে দেখা গেছে: MSI-H/dMMR গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, MSI-H/dMMR এন্ডোমেট্রিয়াল অ্যাডেনোকার্সিনোমা, ভ্যাজাইনাল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, স্তন ক্যান্সার (লিঞ্চ সিন্ড্রোম) এবং মেলানোমা। এই গবেষণায় সাড়ার দীর্ঘতম সময়কাল ছিল ১৭ মাস (এন্ডোমেট্রিয়াল অ্যাডেনোকার্সিনোমা) এবং রোগীটি এখনও চিকিৎসাধীন আছেন। ABSK043 চিকিৎসার পর সমস্ত BID ডোজ গ্রুপে টি সেল অ্যাক্টিভেশন এবং সারফেস PD-L1 এক্সপ্রেশনে ডোজ-নির্ভর হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে।
গ্লেসিরাসিব সম্পর্কে
গ্লেসিরাসিব (AST-24081) একটি KRAS G12C ইনহিবিটর। বর্তমানে চীন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে KRAS G12C মিউটেশনযুক্ত অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য বেশ কিছু ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে। এর মধ্যে রয়েছে NSCLC-এর জন্য SHP2 ইনহিবিটর AST-24082-এর সাথে কম্বিনেশন থেরাপি ট্রায়াল এবং অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের জন্য মনথেরাপি ট্রায়াল। এছাড়াও, অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের জন্য এই ওষুধটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অরফান ড্রাগ ডেজিগনেশন এবং চীনে ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন পেয়েছে। ২০২৫ সালের মে মাসে, চীনের NMPA কর্তৃক গ্লেসিরাসিব বাজারে আনার অনুমোদন লাভ করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
উইচ্যাট আইডি: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২১-আগস্ট-২০২৫