২০২৫ সালের ১৩ই মার্চ, শীর্ষস্থানীয় আন্তর্জাতিক জার্নাল নেচার মেডিসিন মেডিলিঙ্কের বি৭-এইচ৩ টার্গেটিং অ্যান্টিবডি ড্রাগ কনজুগেট (এডিসি) ওয়াইএল২০১-এর ফেজ ১/১বি ট্রায়াল প্রকাশ করে।
এই ট্রায়ালে একটি ডোজ-বৃদ্ধি পর্ব (ফেজ ১) এবং একটি ডোজ-সম্প্রসারণ পর্ব (ফেজ ১বি) অন্তর্ভুক্ত ছিল। এতে ব্যাপক পর্যায়ের স্মল সেল লাং ক্যান্সার (ES-SCLC), নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা (NPC), নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার, ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা এবং অন্যান্য সলিড টিউমারসহ বিভিন্ন ধরনের টিউমারের মোট ৩১২ জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল।
কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য উপযুক্ত ২৮৭ জন রোগীর মধ্যে, বস্তুনিষ্ঠ প্রতিক্রিয়ার হার (ORR) ছিল ৪০.৮% এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (DCR) ছিল ৮৩.৬%। মধ্যক রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময়কাল (mPFS) ছিল ৫.৯ মাস এবং মধ্যক প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্বকাল (mDOR) ছিল ৬.৩ মাস। মধ্যক সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময়কাল (OS) সুনির্দিষ্ট ছিল না।
বেসলাইনে ব্রেন মেটাস্টেসিস থাকা ৪৮ জন রোগীর মধ্যে ২১ জনকে মূল্যায়ন করা সম্ভব হয়েছিল; ইন্ট্রাক্রেনিয়াল ORR ছিল ২৮.৫%; এবং DOR ছিল ৬.২ মাস।
ES-SCLC আক্রান্ত সকল রোগীর পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির মাধ্যমে চিকিৎসা করা হয়েছিল, এবং ৯৫.৮% রোগীর পূর্বে প্রোগ্রামড ডেথ ১ (PD-1) বা প্রোগ্রামড ডেথ লিগ্যান্ড ১ (PD-L1) অ্যান্টিবডির মাধ্যমেও চিকিৎসা করা হয়েছিল। ORR ছিল ৬৩.৯%; DCR ছিল ৯১.৭%; mPFS ছিল ৬.৩ মাস; এবং mDOR ছিল ৫.৭ মাস। ডোজ-এসকেলেশন গবেষণায়, SCLC আক্রান্ত পাঁচজন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যারা পূর্বে টোপোইসোমারেজ ১ ইনহিবিটর (টোপোটিক্যান বা ইরিনোটিক্যান) দ্বারা চিকিৎসা পেয়েছিলেন, যাদের মধ্যে মাত্র একজন রোগী সাড়া দিয়েছিলেন (ORR, ২০%)। NPC আক্রান্ত ৭০ জন রোগীর মধ্যে সকলেরই পূর্বে অ্যান্টি-PD-L1 এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির মাধ্যমে চিকিৎসা করা হয়েছিল, এবং ৮৪.৩% (৫৯/৭০) রোগীর পূর্বে দুই বা ততোধিক ধরনের সিস্টেমিক থেরাপি দেওয়া হয়েছিল। NPC আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে দুজন সম্পূর্ণ সাড়া (CR) অর্জন করেন, যাদের ORR ছিল ৪৮.৬% এবং DCR ছিল ৯২.৯%। mPFS ছিল ৭.৮ মাস এবং mDOR ছিল ৮.৪ মাস। ওয়াইল্ড-টাইপ NSCLC আক্রান্ত মোট ৬৪ জন রোগীকে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যাদের মধ্যে ২৮ জন অ্যাডেনোকার্সিনোমা, ১২ জন স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা এবং ২৪ জন লিম্ফোএপিথেলিওমা-লাইক কার্সিনোমা (LELC) আক্রান্ত ছিলেন। মোট NSCLC আক্রান্ত রোগীদের ৯০.৬% (৫৮/৬৪) পূর্বে অ্যান্টি-PD-L1 এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি গ্রহণ করেছিলেন। ফুসফুসের অ্যাডেনোকার্সিনোমা, স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা এবং LELC আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ORR-এর মান ছিল যথাক্রমে ২৮.৬%, ৮.৩% এবং ৫৪.২%, এবং mDOR ছিল যথাক্রমে ১৩.৬ মাস, ২.৬ মাস এবং ৬.৭ মাস।
পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত অ্যাডভান্সড সলিড টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে ES-SCLC, NPC বা লিম্ফোএপিথেলিওমা-সদৃশ কার্সিনোমায় আক্রান্তদের মধ্যে, YL201 একটি গ্রহণযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইল এবং আশাব্যঞ্জক কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে।
YL201 হলো একটি অভিনব ADC, যা একটি প্রোটিয়েজ-ক্লিভেবল লিঙ্কারের মাধ্যমে একটি অভিনব টোপোইসোমারেজ ১ ইনহিবিটরের সাথে সংযুক্ত একটি মানব অ্যান্টি-B7H3 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি নিয়ে গঠিত, যেখানে ড্রাগ-টু-অ্যান্টিবডি অনুপাত ৮। YL201 তৈরি করা হয়েছে মেডিলিঙ্কের টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্ট অ্যাক্টিভেটেবল লিঙ্কার-পেলোড (TMALIN) প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে, যার বৈশিষ্ট্য হলো একটি অত্যন্ত হাইড্রোফিলিক লিঙ্কার-পেলোড, রক্ত সঞ্চালনে অসাধারণ স্থিতিশীলতা এবং একটি দ্বৈত পেলোড নিঃসরণ প্রক্রিয়া, যার মধ্যে টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে কোষের বাইরে এবং লাইসোসোমের অভ্যন্তরে কোষের ভেতরে উভয় স্থানেই ক্লিভেজ অন্তর্ভুক্ত। একটি প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, YL201 SCLC, NSCLC, ইসোফেজিয়াল ক্যান্সার এবং ওভারিয়ান ক্যান্সারে আক্রান্ত বিভিন্ন CDX/PDX মাউস মডেলে শক্তিশালী টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে। এই প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণা থেকে প্রাপ্ত কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার তথ্য একটি অনুকূল সুবিধা-ঝুঁকি ভারসাম্যের ইঙ্গিত দেয়, যা ক্লিনিকে YL201-এর আরও উন্নয়নকে সমর্থন করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ০৮-এপ্রিল-২০২৫