২৩শে এপ্রিল, আকেসোর পেনপুলিম্যাব, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-কেরাটিনাইজিং ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল কার্সিনোমা (NPC)-তে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবিনের সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA)-এর অনুমোদন লাভ করেছে। এছাড়াও, প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি এবং এর আগে অন্তত একটি অন্য চিকিৎসা গ্রহণের পর রোগের অগ্রগতি ঘটেছে এমন মেটাস্ট্যাটিক নন-কেরাটিনাইজিং NPC-তে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একক ওষুধ হিসেবে পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স (penpulimab-kcqx)-কে এফডিএ অনুমোদন দিয়েছে।
পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি (NPC) আক্রান্ত ২৯১ জন রোগীর উপর পরিচালিত একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, মাল্টি-সেন্টার ট্রায়াল, স্টাডি AK105-304 (NCT04974398)-এ সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবিনের সাথে পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স (penpulimab-kcqx)-এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যারা পূর্বে পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য কোনো সিস্টেমিক কেমোথেরাপি গ্রহণ করেননি। রোগীদের র্যান্ডমাইজ করে (১:১ অনুপাতে) দুটি দলে ভাগ করা হয়: একটি দল সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবিনের সাথে পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স গ্রহণ করে এবং এরপর শুধু পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স গ্রহণ করে; এবং অন্য দলটি সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবিনের সাথে প্ল্যাসিবো গ্রহণ করে এবং এরপর শুধু প্ল্যাসিবো গ্রহণ করে। কেমোথেরাপির পদ্ধতিগুলো সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং ইনফরমেশনে বর্ণনা করা আছে।
কার্যকারিতার প্রাথমিক পরিমাপ ছিল রোগমুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), যা RECIST v1.1 অনুযায়ী একটি ব্লাইন্ডেড ইন্ডিপেন্ডেন্ট রিভিউ কমিটি দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS) একটি গুরুত্বপূর্ণ গৌণ এন্ডপয়েন্ট ছিল। পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স গ্রুপে মধ্যম PFS ছিল ৯.৬ মাস (৯৫% CI: ৭.১, ১২.৫) এবং প্লেসিবো গ্রুপে ছিল ৭.০ মাস (৯৫% CI: ৬.৯, ৭.৩) (হ্যাজার্ড রেশিও [HR] ০.৪৫ [৯৫% CI: ০.৩৩, ০.৬২], দ্বি-পার্শ্বীয় পি-ভ্যালু <০.০০০১)। ১২ মাস ফলো-আপের পর পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স গ্রুপে ৩১% এবং প্লেসিবো গ্রুপে ১১% রোগী জীবিত এবং রোগমুক্ত ছিলেন। যদিও OS-এর ফলাফল অপরিপক্ক ছিল এবং চূড়ান্ত বিশ্লেষণের জন্য পূর্ব-নির্ধারিত মৃত্যুর ৭০% রিপোর্ট করা হয়েছিল, তবুও কোনো ক্ষতিকর প্রবণতা পরিলক্ষিত হয়নি।
একটি একক দেশে পরিচালিত ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার, সিঙ্গেল-আর্ম ট্রায়াল, স্টাডি AK105-202 (NCT03866967)-এ একক-এজেন্ট পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স-এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই ট্রায়ালে মোট ১২৫ জন রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিলেন, যাদের প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি এবং অন্তত অন্য একটি থেরাপির পর রোগের অগ্রগতি হয়েছিল এবং যাদের অস্ত্রোপচার-অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক নন-কেরাটিনাইজিং এনপিসি ছিল। রোগীরা রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা না দেওয়া পর্যন্ত, সর্বোচ্চ ২৪ মাস পর্যন্ত পেনপুলিম্যাব-কেসিকিউএক্স গ্রহণ করেছিলেন।
একটি স্বাধীন রেডিওলজি পর্যালোচনা কমিটি দ্বারা মূল্যায়িত RECIST v1.1 অনুযায়ী, কার্যকারিতার প্রধান পরিমাপকগুলো ছিল অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) এবং ডিউরেশন অফ রেসপন্স (DOR)। ডেটা সংগ্রহের শেষ তারিখ (২৮ সেপ্টেম্বর, ২০২২) পর্যন্ত, ১ জন রোগী সম্পূর্ণ আরোগ্য লাভ করেন এবং ৩৪ জন রোগী আংশিক আরোগ্য লাভ করেন। ORR ছিল ২৮.০% (৯৫% CI ২০.৩–৩৬.৭%)। এই আরোগ্য দীর্ঘস্থায়ী ছিল, ৯ মাস পরেও ৬৬.৮% রোগী আরোগ্য লাভ করছিলেন। তেত্রিশ জন রোগী (২৬.৪%) তখনও চিকিৎসাধীন ছিলেন। মধ্যম PFS এবং OS ছিল যথাক্রমে ৩.৬ মাস (৯৫% CI = ১.৯–৭.৩ মাস) এবং ২২.৮ মাস (৯৫% CI = ১৭.১ মাস থেকে অনির্ধারিত)। দশজন (৭.৬%) রোগী গ্রেড ৩ বা তার চেয়ে উচ্চতর irAEs-এর সম্মুখীন হন। পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি রোগীদের ক্ষেত্রে পেনপুলিম্যাবের আশাব্যঞ্জক টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতা এবং গ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া রয়েছে, যা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসির তৃতীয়-সারির চিকিৎসা হিসেবে এর আরও ক্লিনিক্যাল গবেষণাকে সমর্থন করে।
বর্তমানে চীনে নতুন ক্যান্সার-বিরোধী প্রযুক্তির অনেক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, যেখানে রোগী খোঁজা হচ্ছে। নতুন ওষুধ ও প্রযুক্তি বিষয়ে পরামর্শের জন্য আপনি বেইজিং সাউথ রিজিয়ন অনকোলজি হসপিটালের আন্তর্জাতিক বিভাগে যোগাযোগ করতে পারেন।
ফোন নম্বরঃ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
পোস্ট করার সময়: ২৫-এপ্রিল-২০২৫